近日，大冢制药的数字药物Abilify MyCite获得了美国FDA的批准，获批用于治疗精神分裂症、双相情感障碍和抑郁症等疾病，与以往批准药物不同的是，Abilify MyCite有一个数字跟踪系统，可以告诉病人或者提醒医生，患者是否按时服用了药物，这也是FDA批准的世界首款数字药物。
慢性疾病患者依从性差一直是普遍存在的问题，尤其是对于精神疾病患者，他们往往不能按照医生指示的方法服药，医生也没有系统的方法来客观跟踪病人的服药情况，而Abilify MyCite则专门针对此类情况。
Abilify MyCite由两个产品构成，一个是2002年批准用于治疗精神分裂症等疾病的阿立哌唑（Abilify），另一个是2012年批准的一种传感器跟踪系统，由美国Proteus Digital Health公司开发。
病人服用药物期间需要在身上佩戴贴片，药片进入人体溶解后，沙粒大小的传感器（传感器含人体所需的镁、铜等矿物质）接触到胃液，就会向病人身上的穿戴式贴片发送信息，包括服药时间、服药用量、及各项体征信息（如心率、 体温、呼吸、睡眠等），贴片又会把信息传给智能手机，最后，传感器通过消化道正常排出。同时，经病人允许，医生和护理人员也可以在线访问患者的这些数据。
Abilify MyCite系统的工作原理
FDA药物评估与研究中心精神科产品部主任Mitchell Mathis表示：跟踪精神疾病药物摄入信息也许能帮助一些患者，同时，Mitchell Mathis还表示，支持在处方药中研发使用新技术，并致力于与公司合作，了解技术是如何使患者和处方者受益的。
波士顿布里格姆妇女医院医疗保健科学中心执行主任Niteesh K. Choudhry博士也对Abilify MyCite表示了肯定：这种药物可能是解决药物依从性问题的另一种工具，可大幅度改善公共卫生问题。
不过，值得注意的是，大冢制药和Proteus Digital Health公司在一份声明中强调，FDA仅批准利用这种技术跟踪药物摄入信息，但尚不清楚它能否真正提高病人的服药依从性。
两家公司还表示，AbilifyMyCite不能用来实时或在紧急情况下跟踪服药信息，因为相关检测可能会有延迟，也可能不会发生。
FDA同时也发出警告，因为可能出现检测延迟或失灵的情况，该药物不适于“实时”或在紧急情况下的追踪药物摄入用途。FDA还强调，该种药物未被批准用于治疗与痴呆症相关的精神疾病，同时对儿童患者的安全性和有效性也未经证实。此外，FDA还要求Abilify MyCite必须给每一个病人配发用药指南， 描述有关药物的使用和风险的重要信息。
因此，有部分专业人士对Abilify MyCite持怀疑态度，认为该产品并没有解决疾病治疗的真正需求，他们还指出，精神分裂患者依从性差并非记不住吃药，而是反感吃药，这种方法用于缺乏安全感的精神分裂患者值得商榷。
此外，Abilify MyCite类的数字药物也带来了隐私方面的问题，不过，专家们指出，尽管数字药物可能引发一些隐私方面的担忧，但总体而言有望提高病人服药依从性，可能对病人、家庭和整个社会都有利。
正如《华尔街日报》所指出的，相比药物本身的临床价值，Abilify MyCite更大的价值也许在于为类似的药物与科技的结合铺平了道路。
大冢制药表示，今后将在一个严谨的部署下推出该产品，并与具体选定的医疗保健机构展开密切合作，将该产品用于特定的患者，并通过患者每天使用系统不断反馈的数据，进一步提升Abilify MyCite系统的用户体验。
图文来源：医谷
原文检索：《FDA approves pill with sensor that digitally tracks if patients have ingested their medication》
原标题：世界首款数字药物获FDA批准
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