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【医药达沃思】一家知名药企被收回GMP证书!


  


根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》及《福建省食品药品飞行检查实施办法(试行)》有关规定,福州海王福药制药有限公司因严重违反《药品生产质量管理规范》(2010年版)的有关规定,我局依法收回福州海王福药制药有限公司大溶量注射剂[一车间(2号线号)]的《药品GMP证书》(证书编号:CN20130443),现予以公布。


特此公告

福建省食品药品监督管理局
2017年8月16日


按照百度词条的说法,关于福州海王的介绍是这样的:

福州海王福药制药有限公司,前身为福州制药厂和福州中药制药厂,分别创建于1951年和1958年,是福建省最大的综合性制药国有老企业。2003年6月改制为民营企业,并更名为福州海王福药制药有限公司,控股福州海王金象中药制药有限公司、福州福药医药有限公司。公司位于福州市晋安区鼓山镇中下279号,占地面积18万平方米(2。7公顷),注册资本7000万元,总资产3亿多元。现有员工一千多人。拥有17个中西药制剂剂型和6个原料药品种,450多个药品批文号,7个经GMP认证的现代化中西药生产车间和一个省级企业技术中心,生产药品300余种。是国家在福建省唯一指定的麻醉品生产基地和国家在福建省唯一的药品战备储备企业,担负着国际药品援助的任务。精益求精制药造就了福药品牌,创新科技使福药品牌快速提升,成为高科技药品生产企业。

按照公开的信息可以查询到的基本情况如下:

此外,根据相关媒体的报道,在今年处,该企业已经出现了较大范围的产品质量问题,具体报道是这样的:

人民网北京2月20日电 日前,国家食品药品监督管理总局通告福州海王福药制药有限公司生产批号为160504C21的丙氨酰谷氨酰胺注射液等10个生产企业的14批次药品不合格,门头沟区食品药品监督管理局立即部署,针对通稿中的不合格药品开展专项排查。

此次排查,选取了辖区回迁房集中的住宅区作为重点检查地区,通过对陈列药品、库存药品的检查,对计算机系统的筛查,对进货票据的抽查等方式进行了详细排查。经企业自查及现场排查,未发现我区药品经营企业有经营通告中所列产品的现象。


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