【上市时间】2014年
【原研厂家】BMS/小野、默沙东
【商品名】OPDIVO、KEYTRUDA
【剂型】注射液/冻干
【规格】
OPDIVO: 40 mg/4 mL (10 mg/mL) ;100 mg/10 mL (10 mg/mL)
KEYTRUDA:100 mg/4 mL (25 mg/mL);50mg/瓶(冻干)
【适应症】黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌、经典型霍奇金淋巴瘤、头颈部癌、尿路上皮癌、MSI-H/dMMR实体瘤、胃癌、肝癌。
OPDIVO美国批准适应症
OPDIVO和KEYTRUDA均已在国内批准临床,正在国内进行3期试验。
国产PD-1/PD-L1靶点的生物制品已有15家申报临床,详情如下:
精选会议
时间 | 地点 | 会议原文链接 |
12月15-17日 | 杭州 |
【杭州】第二期化学原料药生产工艺中试放大与技术转移 |
12月14-16日 | 广州 |
如何治理已发生的数据可靠性问题暨数据可靠性管理 |
1月12-14日 | 上海 |
2018国内新药研发、创新质量体系建立及如何应对新法规变化研修班 |
1月18-20日 | 武汉 |
原料药、药用辅料和药包材关联审评解析及应用实施 |
行业大佬为您分享实战经验,为您讲述成功与失败案例请大家积极参与 联系人:路遥 13910496728