医药速递2017/12/11：华海药业年销售额9亿美元精神病药物获FDA批准

红日药业(300026)：解现售总股本2.80%；1.93%于2017/12/14上市流通

济川药业(600566)：一致行动人周国娣拟6个月内减持不超总股本的2.65%

太极集团(600129)：控股股东拟6个月内增持0.8-1亿元

海虹控股(000503)：控股股东减持总股本2%

美年健康(002044)：董事长俞熔增持计划实施完毕（总股本2%）

同济堂(600090)：股东新疆嘉酿拟6个月增持不超总股本2%（增持价格不超 9 元/股）

九芝堂(000989)：股东长沙九芝堂股改限售股减持达1%

恒康医疗(002219)：冻结控股股东总股本2.38%（不是第一次冻结）

华海药业(600521)：阿立哌唑片获得美国FDA批准（治疗精神分裂症；2016年度阿立哌唑片美国市场销售额约8.96亿美元；国内约为8.74亿人民币）

恒瑞医药(600276)：马来酸吡咯替尼片完成二期临床（用于治疗HER2表达阳性的晚期或转移性乳腺癌）

海南海药(000566)：子公司海口市制药厂粉针剂[C10车间（头孢菌素类）获药品GMP证书

上海医药(601607)：全资子公司上海中华药业丸剂、中药提取车间获药品GMP证书

方盛制药(603998)：决定以80万将“复胃散片”的药品生产技术转让给司邦得制药

香雪制药(300147)：

1.拟16.2亿将协和精准医疗100%股权转让给昆仑投资

2.1千万设子公司

四环生物(000518)：股东昆山创业控股集团拟转让总股本5.83%

和佳股份(300273)：拟投资900万与多方合作成立公司（45%）

凯普生物(300639)：拟3.55亿增资凯普医学检验

复星医药(600196)：与自贡市精神卫生中心签订《投资合作框架协议》（合资成立医院）

莎普爱思(603168)：针对媒体报道的相关事情，证监会对其问询（临床试验、产品上市前效果、广告是否有问题、是否行贿）

话外：重新临床估计是要做的，复牌后至少3个板（个人观点）

昆药集团(600422)：

1.为全资子公司昆明中药厂提供5千万担保

2.副总裁杨兆祥辞职

迈克生物(300463)：再次通过高新技术企业认定

戴维医疗(300314)：医疗器械证地址变更

金域医学(603882)：完成工商变更登记并换发营业执照

司太立(603520)：重大资产重组停牌

爱尔眼科(300015)：定增持续停牌

国药一致(000028)：实际控制人完成改制并更名（中国医药集团总公司名称变更为“中国医药集团有限公司”）

舒泰神(300204)：控股股东质押所持0.56%

富祥股份(300497)：股东喻文军解质押所持35.96%

东宝生物(300239)：控股股东质押提前购回所持3.75%

赛托生物(300583)：控股股东补充质押所持0.75%

安图生物(603658)：控股股东质押总股本2.22%

中源协和(600645)：控股股东解质押总股本5.06%

健亚生物完成5000万美元B轮融资：

健亚（常州）生物技术有限公司宣布获得由天士力全资子公司投入的5000万美元B轮投资。本轮融资将支持健亚生物胰岛素类似物国际产业化发展，推动21世纪胰岛素生态产业园建设，华兴资本担任本次融资的独家财务顾问。

健亚生物是一家立足中国、面向全球，旨在打造“产品质量第一，生产成本最低，产业规模领先”的胰岛素制造企业。

2017生物技术最大IPO诞生 Denali估值达17亿美元：

日前，一条重磅新闻引爆了生物技术领域——总部位于南旧金山的Denali Therapeutics宣布正式登陆纳斯达克，并在IPO中募集到了2.5亿美元。这是2017年至今生物技术领域规模最大的IPO，也让这家公司的总估值达到了17亿美元。

Denali是一家专注于神经退行性疾病的生物企业，目前，Denali选择了四条研发方向，它们都与神经退行性疾病的触发相关。这些方向是：导致神经退化性疾病的基因（degenogenes）、溶酶体功能（lysosomal function）、神经胶质细胞（glial biology）、以及细胞稳态（cellular homeostasis）。

首个CRISPR产品将于2018年开展β-地中海贫血I/II期临床试验：

12月7日，CRISPR Therapeutics宣布提交CTX001在β-地中海贫血中的临床试验申请（CTA）。 CTX001是一种研究性CRISPR基因编辑的自体造血干细胞疗法，拟开发用于患有β-地中海贫血和镰状细胞病的患者。

据悉，CTX001的I/II期试验旨在评估其在成人输血依赖性β-地中海贫血患者中的安全性和有效性，预计将于2018年在欧洲开始。公司还计划2018年向FDA提交CTX001治疗镰状细胞疾病的IND。

“神药”二甲双胍又有新发现：

近日，发表在PLOS ONE上的一项研究中，来自加拿大的一个科学家小组证实，二甲双胍不仅能够防止乳腺癌细胞形成多药耐药性（multiple drug resistance，MDR），还能够逆转已出现的MDR。

在这一研究中，科学家们调查了二甲双胍对被广泛研究的乳腺癌细胞系MCF7的影响。结果显示，二甲双胍对MCF7具有抗增殖作用，包括那些对常用的化疗药物Doxorubicin具有耐药性的细胞。当用二甲双胍预处理MCF7，耐药性的发展会被阻止或延迟。此外，细胞培养实验和侵袭性乳腺癌小鼠模型实验都表明，二甲双胍逆转了与MDR相关的蛋白质标记物。

话外：西药神药还有阿司匹林，中药有板蓝根，注意不是“莎普爱思”广告类神药。

抗血栓新品国内增速超60%：

CDE近日公布了第二十四批拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示名单，其中，信立泰的替格瑞洛及片以国产首仿药的身份在列。

作为新一代抗血小板药，替格瑞洛受到广泛关注。“重磅炸弹”氯吡格雷(波立维)2016年以17.09亿美元的销售成绩位居全球血小板聚集抑制剂销售额榜首，后续重磅品种替格瑞洛2017年上半年销售额为4.96亿美元，较同期增长26.0%，预计2017年全球销售额将超过10亿美元，成为该家族新的重磅产品。

弘天生物上海细胞生产中心落成，全球总库容量将达700万份：

2017年12月9日，弘天生物宣布，其第二大生物细胞生产中心——上海细胞生产中心于上海青浦区正式落成，这一全新中心也是弘天生物3亿元投资全产业链生态系统的重要部署。拥有领先科技的细胞生产中心将生产储存更多种类细胞，并将服务于华东地区的更多家庭与机构。

2017年全年，弘天生物全球生物样本库容量已达700万份。位于上海青浦区的细胞生产中心，总建筑面积10000平方米，由GMP标准实验室、液氮储存间及相关配套设施组成。其中，细胞储存设备由全球顶尖厂商Chart提供MVE液氮冻存装置，总储备量200万份。