近日，新基（Celgene）公司宣布了Revlimid(lenalidomide)联合百健Rituxan(rituximab)治疗以往未经治疗的滤泡性淋巴瘤患者3期试验失败的消息，此后Celgene公司股票每股价格暴跌超过5个百分点。
该项临床3期研究名为RELEVANCE，对Revlimid+Rituxan疗法相较于标准疗法rituximab+化疗的治疗有效性及安全性进行了对比研究。在这项研究中，患者被给予该研究性组合疗法，然后再接受Rituxan的维持治疗。试验数据表明，在完全应答或未确认完全应答的联合主要终点方面以及对于无进展生存期这一终点，相较于现今标准疗法，Revlimid+Rituxan在120周内没有达到优效的结果。该公司指出，对数据的进一步分析正在进行中，并将在今后的医学会议上公布。
RELEVANCE试验是在既往未接受治疗滤泡性淋巴瘤患者中进行的第一个与标准化疗方案对比的免化疗药物的后期临床研究，同时被淋巴瘤研究协会主席Gilles Salles称为里程碑事件。
新基首席医学官Jay Backstrom表示：“公司将继续致力于推进其‘广泛的新型疗法管线’，以为淋巴瘤患者的治疗带来新的标准治疗方案。”但是，Backstrom没有表明该公司是否计划继续开发这一特定适应症的联合治疗。
滤泡性淋巴瘤是最常见的非霍奇金淋巴瘤(NHL)中生长缓慢(惰性)的一种类型，一旦复发就很难治愈。约占所有NHL患者的三分之一。新基公司的血癌药物Revlimid尚未被批准用于治疗滤泡性淋巴瘤。该药物于2013年获批，用于治疗既往治疗后复发或进展的（其中之一包括硼替佐米）套细胞淋巴瘤患者。
2017年11月，美国FDA批准了gazyva®（obinutuzumab）联合化疗，随后gazyva单独给药用于未经治疗的晚期滤泡性淋巴瘤患者（II期重负荷、III期、IV期）的治疗。
新基正在多种类型的淋巴瘤患者中进行临床研究工作，包括正在进行中的Revlimid与Rituximab联合治疗边缘区淋巴瘤的临床IIIb MAGNIFY研究，以及用于复发性/难治性惰性非霍奇金淋巴瘤治疗的AUGMENT研究。
BMO Capital分析师Ian Somaiya认为，虽RELEVANCE研究失败，但这不会对AUGMENT研究造成任何影响。（新浪医药编译/David）
参考来源：Celgene Crashed After Follicular Lymphoma Regimen Failed Phase III
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