药价谈判与卫生技术评估

2017年4月，人社部办公厅将44个药品品种纳入医保谈判目录。国家医保部门对这44个药品实行“邀请制”谈判，即向厂商发出谈判准入的邀请函。

值得注意的是，在这次医保目录更新与新药谈判中，HTA首次被列为可选的提交资料，进一步显示了经济学评价、预算影响分析等证据的重要性。

但是，在降低药品价格、控制药品费用的终极目标指导下，医保部门仍然更注重药品的价格和需求量相关的信息。企业与医保部门谈判所使用的主要降价筹码——以量换价、以低价换取准入医保目录，也与这一目标相对应。HTA在中国大陆的应用尚属初期，政策制定者和药企仍在摸索一条“中国特色”的HTA之路。

地方层面的药品谈判主要为“大病医保特殊药品谈判”，即“特药谈判”。部分地区，如江苏、江西、浙江、湖南等，将医保目录外的昂贵自费药品，通过谈判准入形式列入地方增补药品目录或大病救助制度。

地方层面的药品谈判先行于国家药品谈判，但是，同样存在缺乏药物经济学、循证医学方面的证据，以及机制不够健全和规范等问题。

我国的医保药品价格谈判更多地注重药品的价格、需求量等信息，对药品的临床价值和药物经济学证据运用较少。以国家卫计委2015年组织的非小细胞肺癌用药谈判为例，谈判小组运用了以下的主要谈判筹码：

（1）竞争性谈判与鼓励优先使用

因为相关药物之间的可替代性较强，谈判小组采取竞争性谈判的方式，从三个替尼类药品中选择2种在全国公立医院优先采购使用，日均治疗费用最低者和次低者入选。

（2）参考周边价格

中国大陆地区人口基数大，按照量价相关规律，大陆地区的价格不应高于其它国家（地区）的价格。

（3）集中采购准入与以量换价

目前，如果将靶向药物的现价降低一半，预计使用人群将会以倍数增长，产品销量亦会大幅增长。国家给出这个采购量，并要求谈判结果统一在全国公立医院执行，在采购周期内不再另行组织谈判议价，企业应将价格下降50%左右。

（4）与医保支付衔接

三个谈判药品尚未纳入国家医保目录和部分省份的增补目录，可协调将谈判结果与城镇基本医疗保险、新农合、大病保险等政策措施联动，谈判价格为基于与现行医保政策相衔接的公立医疗机构采购价格。

（5）单独核算

采购周期内，医疗机构的采购数量暂实行单独核算、合理调控。

纵观医保谈判现状，HTA进入了初步运用阶段。从长远来看，降价不能作为谈判的唯一目的，还应重视药品为全社会带来临床和经济学的价值，这就需要各方增加对HTA和真实世界证据的重视和运用。