齐鲁上海研发中心27个高尖岗位诚聘英才

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齐鲁上海研发中心坐落于上海张江，负责齐鲁创新药研发的整体规划、负责上海研发中心创新药项目的研发、负责齐鲁海外创新药研发公司的协同，是齐鲁创新药物研究、人才培养、国际合作交流的综合平台。

齐鲁上海研发中心将涵盖创新药物研发的各个环节，从寻找目标药物到实现药物临床应用。为保证上海研发中心新药研发工作顺利开展，上海研发中心将引进世界先进的技术和设备，建立学科完整的创新体系，并逐步引进高素质的新药开发人才。

联系方式

座机：0531-83129033,55687125,

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小分子研发领军人才

工作地点：上海

薪资：面议

招聘人数：1

岗位职责：

1. 领导和管理创新小分子药物研发团队，负责创新小分子产品的研究开发和外包项目管理，包括候选化合物筛选评价，工艺初步开发和技术转移国内外注册及实验室的工艺平台搭建；

2. 负责创新小分子领域技术、产品的跟踪、调研、评估，为公司创新产品布局提供决策支持；

3. 为公司外部合作项目提供技术支持，协调公司内外资源； 

4. 负责团队的招募和组建，按照临床前开发研究的相关法规，组织撰写IND有关申报资料并注册，回答监管机构审计和审评等方面的问题

任职要求：

1. 药学及相关专业，海外博士学历；

2. 在跨国制药企业或知名研发机构从事相关工作10年以上，具有丰富的新药开发和评估经验，并有创新项目研发及交付的成功案例； 

3. 了解新药开发的全过程，并能对外部合作创新项目候选化合物的成药性进行分析，提出改进思路，有相关专利或文献发表；

4. 具有较强的英文阅读能力，可以熟练进行外文文献的查阅；

5. 具有强烈的责任心，以身作则，具备团队合作精神，可以发现和解决工作中各类问题

药物化学总监

工作地点：上海

薪资：面议

招聘人数：2

岗位职责：

1. 领导所在团队的员工支持肿瘤领域或代谢、免疫领域创新小分子药物的发现工作；负责化合物设计和合成决策，推动高质量新型候选药物的高效交付，包括优先级组合和外部合作机会；

2. 作为药物发现领导团队成员，与生物学和其他领域领导协作，为临床前和临床研究的靶点筛选、验证、先导物识别和优化、候选药物筛选提供决策；

3. 为员工职业发展营造持续学习和科学卓越的文化氛围

任职要求：

1. 药物化学或有机化学专业，博士学历，具有至少10年相关行业经验；

2. 具有良好的药物候选物交付记录，在药物化学领域取得过卓越的成就；

3. 具有较强的提高药物发现率的其他学科知识和技术；

4. 有药物化学团队领导经验者优先考虑；

5. 爱岗敬业，沟通协作能力强，具有良好的团队领导能力和经验

药物化学高级研究员/研究员

工作地点：上海

薪资：面议

招聘人数：若干

岗位职责：

1. 为临床前和临床提供高质量的新型候选药物，包括透彻理解项目的基本原理和目标，推进整体项目策略进展；

2. 负责药物发现各个阶段的化合物设计，从先导物识别和优化到候选药物的筛选；

3. 开发或共同开发高效的合成策略和路径，协调CRO资源为生物检测提供目标化合物

任职要求：

1. 药物化学或有机化学专业，博士学历，有5年以上相关行业经验，有丰富的药物发现经验；

2. 具有丰富的合成、纯化和分析技术及专业知识；

3. 具有其他药物发现领域的技术和专业知识，包括将相关知识高效应用于创新设计和工艺改进；

4. 爱岗敬业，有良好的沟通协作能力

小分子药物制剂总监

工作地点：上海

薪资：面议

招聘人数：1

岗位职责：

1. 根据公司总体发展战略及研发规划，参与部门产品选题立项、研发策略制定；

2. 负责创新小分子药物的制剂研究，开展相应的处方工艺研究开发、工艺放大、工艺验证；

3. 负责解决技术难题；保证项目按计划完成；

4. 负责相关技术平台建立、项目技术转移；

5. 负责国内或国际注册申报资料的撰写、复核

任职要求：

1. 药剂学及相关专业，博士学历，从事创新小分子药物制剂研发8年以上，主持开发成功多个创新小分子制剂，有欧美制剂研究经验者优先；

2. 掌握药品研发注册法规，对法规动向具有前瞻性；了解GMP；

3. 具备熟练的英语读写、口头表达能力，能够熟练阅读并写作英文药品注册资料；

4. 爱岗敬业，沟通协作能力强，具有良好的团队领导能力和经验

小分子药物制剂高级研究员/研究员

工作地点：上海

薪资：面议

招聘人数：若干

岗位职责：

1. 负责制剂项目文献调研，专利分析，设计制剂研发思路，撰写开题报告；

2. 负责制剂项目计划制定与实施，负责研发部门之间的沟通协调工作；

3. 负责设计试验方案，解决技术难题；

4. 负责原始记录的书写、复核；

5. 负责注册申报资料的撰写、复核；

6. 负责制剂项目的中试放大，车间转移工作

   
   

任职要求：

1. 药剂学及相关专业，硕士及以上学历，从事创新小分子药物制剂研发5年以上；

2. 熟悉各类检索工具，具备文献检索、专利解析能力；

3. 掌握药品研发注册法规，对法规动向具有前瞻性；了解GMP；

4. 了解新技术、新设备的应用；

5. 英语基础好，能够熟练阅读并写作英文药品注册资料；

6. 爱岗敬业，有良好的沟通协作能力

小分子药物分析高级研究员/研究员

工作地点：上海

薪资：面议

招聘人数：若干

岗位职责：

1. 负责分析项目文献调研，专利分析，设计分析研发思路；

2. 负责分析项目计划制定与实施，负责研发部门之间的沟通协调工作；

3. 负责设计试验方案，解决技术难题，开展药物分析，制订质量标准；

4. 负责原始记录的书写、复核；

5. 负责注册申报资料的撰写、复核；

6. 负责项目的中试放大，车间转移工作

任职要求：

1. 药物分析及相关专业，硕士及以上学历，从事创新小分子药物分析研究5年以上；

2. 熟悉各类检索工具，具备文献检索、专利解析能力；

3. 掌握药品研发注册法规，对法规动向具有前瞻性；了解GMP；

4. 熟悉分析相关仪器设备、分析方法建立；

5. 英语基础好，具备熟练的英语读写能力；

6. 爱岗敬业，有良好的沟通协作能力

大分子研发领军人才

工作地点：上海

薪资：面议

招聘人数：1

岗位职责：

1. 搭建创新治疗性抗体发现和筛选平台；

2. 制定集团创新生物技术产品发展战略及研发战略，拟定产品线规划；

3. 负责抗体平台的运行管理，监督项目开发进度，管理指导研发人员保证项目高质量交付

任职要求：

1. 生物及相关专业，海外博士学历；

2. 在跨国制药企业或知名研发机构从事相关工作10年以上，并从事过肿瘤免疫类创新药物开发，并有药物成功实现产业化；

3. 具有丰富的抗体筛选开发经验，并有多个创新项目研发及交付的成功案例； 

4. 了解新药开发的全过程，对行业内的新技术、新产品有良好的洞察力；

5. 具有极强的责任心和团队领导力，能够以身作则

生物药上游技术总监

工作地点：上海

薪资：面议

招聘人数：1

岗位职责：

1. 根据公司总体发展战略及研发规划，参与部门产品选题立项、研发策略；

2. 负责创新生物药物的上游技术研究，特别是双特异抗体等创新抗体的相关研究；

3. 负责解决技术难题；保证项目按公司计划完成；

4. 负责相关技术平台建立、项目技术转移；

5. 负责国内或国际注册申报资料的撰写、复核

任职要求：

1. 生物及相关专业，博士学历，在上游技术领域，有多年国外知名药企工作经验，主持成功实现生物药产业化；

2. 掌握药品研发注册法规，对法规动向具有前瞻性；了解GMP；

3. 具备熟练的英语读写、口头表达能力，能够熟练阅读并写作英文药品注册资料；

4. 爱岗敬业，沟通协作能力强，具有良好的团队领导能力和经验

生物药细胞培养总监

工作地点：上海

薪资：面议

招聘人数：1

岗位职责：

1. 根据公司总体发展战略及研发规划，参与部门产品选题立项、研发策略；

2. 负责创新生物药物的细胞培养研究，特别是双特异抗体等创新抗体的相关研究；

3. 负责解决技术难题；保证项目按公司计划完成；

4. 负责相关技术平台建立、项目技术转移；

5. 负责国内或国际注册申报资料的撰写、复核

   
   

任职要求：

1. 生物及相关专业，博士学历，在细胞培养领域，有多年国外知名药企工作经验，主持成功实现生物药产业化；

2. 掌握药品研发注册法规，对法规动向具有前瞻性；了解GMP；

3. 具备熟练的英语读写、口头表达能力，能够熟练阅读并写作英文药品注册资料；

4. 爱岗敬业，沟通协作能力强，具有良好的团队领导能力和经验

   
   

生物药抗体纯化总监

工作地点：上海

薪资：面议

招聘人数：1

岗位职责：

1. 根据公司总体发展战略及研发规划，参与部门产品选题立项、研发策略；

2. 负责创新生物药物的抗体纯化研究，特别是双特异抗体等创新抗体的相关研究；

3. 负责解决技术难题；保证项目按公司计划完成；

4. 负责相关技术平台建立、项目技术转移；

5. 负责国内或国际注册申报资料的撰写、复核

任职要求：

1. 生物及相关专业，博士学历，在抗体纯化领域，有多年国外知名药企工作经验，主持成功实现生物药产业化；

2. 掌握药品研发注册法规，对法规动向具有前瞻性；了解GMP；

3. 具备熟练的英语读写、口头表达能力，能够熟练阅读并写作英文药品注册资料；

4. 爱岗敬业，沟通协作能力强，具有良好的团队领导能力和经验

   
   

生物药制剂总监

工作地点：上海

薪资：面议

招聘人数：1

岗位职责：

1. 根据公司总体发展战略及研发规划，参与部门产品选题立项、研发策略；

2. 负责创新生物药物的制剂研究，特别是双特异抗体等创新抗体的相关研究；

3. 负责解决技术难题；保证项目按公司计划完成；

4. 负责相关技术平台建立、项目技术转移；

5. 负责国内或国际注册申报资料的撰写、复核

   
   

任职要求：

1. 生物及相关专业，博士学历，在生物制剂领域，有多年国外知名药企工作经验，主持成功实现生物药产业化；

2. 掌握药品研发注册法规，对法规动向具有前瞻性；了解GMP；

3. 具备熟练的英语读写、口头表达能力，能够熟练阅读并写作英文药品注册资料；

4. 爱岗敬业，沟通协作能力强，具有良好的团队领导能力和经验

   
   

生物药研发高级研究员/研究员

工作地点：上海

薪资：面议

招聘人数：若干

岗位职责：

1. 运用杂交瘤平台发现和筛选治疗性抗体；

2. 负责单克隆抗体制备，包括小鼠免疫、细胞融合、杂交瘤培养、单克隆筛选等

任职要求：

1. 生物学相关专业，硕士及以上学历；

2. 有单克隆抗体制备和筛选方面以及antibody engineering的研究背景，有治疗性单克隆抗体，蛋白质纯化（熟悉AKTA、 pilot等）、分析 (如HPLC， LC-MS等)及多肽分析等5年以上工作经验，从事过肿瘤免疫类创新药物开发优先考虑；

3. 熟悉蛋白质，包括单克隆抗体特点，并能根据不同蛋白,抗体制定分离纯化方案（亲和层析、离子交换、疏水、 protein A等）；

4. 能对实验数据进行合理的分析，及时有效发现问题并提出处理方案；

5. 了解分子生物学基本技术，包括细胞培养、基因克隆、重组蛋白表达；

6. 较强英文阅读能力，能熟练阅读分子生物学领域专业文献；

7. 良好的团队合作意识和沟通能力以及敬业精神；

8. 有肿瘤、炎症等疾病领域新药研究背景者优先

   
   

生物药工艺开发高级研究员/研究员

工作地点：上海

薪资：面议

招聘人数：若干

岗位职责：

1. 负责生物药小试-中试制备工艺开发，包括方案的制定和实施；

2. 负责研究资料的整理和汇总，工艺规程的起草；

3. 负责申报过程中相关资料的编制；

4. 负责实验室仪器、设备的管理与维护；

5. 按时保质完成上级交办的其他工作任务

   
   

任职要求：

1. 生物、药学及相关专业，硕士及以上学历；

2. 具有5年以上蛋白质药物表达及纯化工作经验；

3. 熟悉原核表达系统及发酵培养的理论知识和技术，并具有良好的应用能力；

4. 熟悉药物研发的相关的法律和法规，熟悉蛋白质药物的相关质量标准；

5. 工作积极主动，具有强烈的责任心和良好的团队合作精神

临床前药理总监

工作地点：上海

薪资：面议

招聘人数：1

岗位职责：

1. 负责创新药物药效学、药代动力学和安全性评价平台的搭建及实施；

2. 负责平台的运行管理，项目进度的制定和监督；

3. 管理和指导下属人员；

4. 外部CRO的筛选和维护相关工作

   
   

任职要求：

1. 药理学及相关专业，博士学历；

2. 在跨国制药企业或知名研发机构从事相关工作10年以上，并有项目成功交付的案例； 

3. 与外部CRO有较好的合作经验，可以快速根据项目特点筛选出合适的CRO；

4. 具有强烈的责任心和团队领导力，能够以身作则

   
   

临床前药理高级项目经理/项目经理

工作地点：上海

薪资：面议

招聘人数：若干

岗位职责：

1. 进行药效学、药代动力学和安全性评价部份的文献调研和汇编；

2. 制定药理毒理实验研究方案并组织实施；

3. 外包试验的联系、协调、跟进和监督；

4. 组织撰写试验总结报告和品种的申报资料；

5. 为项目筛选和其它在研项目组提供技术支持

   
   

任职要求：

1. 药理学及相关专业，硕士及以上学历；5年以上相关工作经验；

2. 熟悉化学药物药效、毒理或药代动力学研究，能独立设计实验方案和审阅实验报告；

3. 具有较强的英语阅读能力，能熟练查阅相关国内外文献及撰写新药注册所需材料；

4. 有新药研究与申报经验；

5. 具有良好的沟通能力和协作精神，责任心强

资深BD总监

工作地点：上海

薪资：面议

招聘人数：1

岗位职责：

1. 外部项目引进，包括项目寻找、项目评估、合作谈判、合同制定等；

2. 对外项目许可；

3. 人才引进；

4. 外部战略合作伙伴建立

   
   

任职要求：

1. 药学、化学、生物、医学及相关专业，博士学历；

2. 从事相关专业及国际药企相关工作10年以上经验；

3. 有良好的交流沟通能力以及亲和力；

4. 有熟练的英语口语能力

   
   

项目管理高级经理

工作地点：上海

薪资：面议

招聘人数：3

岗位职责：

1. 对在研创新药项目进行全程管理，并从方案设计实施等层面上进行高效把控；

2. 参与创新项目的方案设计和实施期间的部门协调工作；

3. 协助公司领导开展重点客户的科研外包咨询工作；

4. 参与新产品的规划与开发；

5. 与国内医药领域顶尖专家协调、沟通

   
   

任职要求：

1. 药学、医学及相关专业，博士学历；

2. 具有丰富的新药开发经验，并有3年及以上项目管理经验；

3. 具有较好的外语阅读能力，能熟练阅读专业英文文献；

4. 具备良好团队协作能力，具有良好的人际沟通协调能力，分析判断与决策能力较强

   
   

知识产权总监/高级经理

工作地点：上海

薪资：面议

招聘人数：2

岗位职责：

1. 协助公司管理层制定知识产权战略和专利布局，并领导团队进行专利撰写、专利查新、专利的挖掘等工作；

2. 筛选并联系专利代理事务所，委托事务所进行专利查新、查重，对专利申请材料进行审核确认、根据审查意见撰写答复文件、管理及维护授权专利；

3. 为研发提供专利检索、分析服务，为研发工作提供依据；

4. 负责行业内相关专利和文献的收集、分析和整理，为公司新项目立项提供专利依据；

5. 对公司内部研发人员进行专利培训

   
   

任职要求：

1. 药学、化学、生物及相关专业，硕士及以上学历，受过完整的相关业务知识培训，熟悉美国、欧洲及中国的知识产权法律法规；

2. 具有8年以上公司法务、专利审查、代理行业相关工作经验，有专利工程师或知识产权代理人证书者优先考虑；

3. 逻辑性强，文笔流畅，有较强文档编写能力；

4. 能够熟练翻译英文专利文献、英文邮件沟通无障碍；

5. 爱岗敬业，沟通协作能力强，具有良好的团队领导能力和经验

   
   

转化医学领军人才

工作地点：上海

薪资：面议

招聘人数：1

岗位职责：

1. 领导专注于生物标志物发现和发展的转化医学项目，重点关注早期和晚期临床发展项目的生物标志物策略；

2. 与生物标志物发现团队和临床研究团队密切合作，共同开发临床实验中用于患者筛选的生物标志物，并且适时推进临床开发项目中辅助诊断的实施；

3. 负责起草或协助编写早期开发临床试验方案中有关生物标志物的章节；

4. 制定生物标志物分析和数据解释的计划

   
   

任职要求：

1. 医学专业，海外博士学历；

2. 具有很强的科学背景，具有生物标志物研究和辅助诊断领域丰富的专业知识；

3. 具有10年以上生物技术或制药行业工作经验；

4. 爱岗敬业，沟通协作能力强，具有良好的团队领导能力和经验

   
   

临床药理总监

工作地点：上海

薪资：面议

招聘人数：1

岗位职责：

1. 领导团队开展临床药理学研究；

2. 为临床研究报告和研究方案中临床药理学和PK相关章节提供战略方向和技术支持；

3. 负责早期或晚期临床试验的PK数据分析；

4. 开发PK模型以及开展群体PK分析，以支持开发的项目；

5. 基于PK数据提供给药方案指南并开展暴露反应分析；

6. 支持向监管机构提交的文件并协助与监管机构的会议

   
   

任职要求：

1. 医学专业，博士学历；

2. 具有10年以上的临床药理学试验设计和实施的经验和专业知识，包括I期临床和PK试验；

3. 具有PK取样、数据分析和PK建模领域的专业知识；

4. 具有群体PK和暴露反应分析领域的专业知识；

5. 爱岗敬业，沟通协作能力强，具有良好的团队领导能力和经验

   
   

生物统计和数据管理总监

工作地点：上海

薪资：面议

招聘人数：1

岗位职责：

1. 建立和领导生物统计和数据团队，负责临床开发项目的统计规划和数据管理；

2. 与临床和管理部门密切合作，开发临床试验设计方案；

3. SAP和数据分析；

4. 开发和应用创新试验设计和统计方法以提高临床试验的效率；

5. 与临床及其他相关职能部门合作，准备诸如简报文件、INDs、NDA、BLAs等监管文件，并参与监管机构的会议；

6. 临床项目数据标准化

   
   

任职要求：

1. 生物统计学及相关专业，博士学历；

2. 有丰富的临床试验设计和数据分析的经验及专业知识；SAP开发经验；

3. 有I-III期临床试验设计经验，特别是获得监管部门批准的关键试验设计经验；

4. 有与CDFA/CDE，FDA,EMA, PMDA等监管机构沟通交流的经验；

5. 有准备并向监管机构提交IND、BLA、NDA等监管文件的经验；

6. 爱岗敬业，沟通协作能力强，具有良好的团队领导能力和经验

   
   

生物统计高级经理/经理

工作地点：上海

薪资：面议

招聘人数：若干

岗位职责：

1. 负责临床试验项目的统计管理工作，保证数据质量；按计划进度完成工作；

2. 负责解决技术问题；部门之间的沟通协调工作；

3. 参与临床方案的审阅，协助医学经理完成方案的制定；

4. 负责项目的CRF、EDC；

5. 负责审核数据库；负责相关人员的培训工作

   
   

任职要求：

1. 生物统计学、预防医学、流行病学及相关专业，硕士及以上学历，具有5年以上大型制药企业或CRO公司临床试验数据管理经验；

2. 熟悉药品研发注册法规、药品临床试验及GCP等相关法规；

3. 具备独立分析和解决问题能力，团队合作精神； 

4. 英语基础好，具备熟练的英语读写能力；

5. 熟悉CRF、EDC（Rave，Inform，Oracle，百奥知等）；

6. 爱岗敬业，有良好的沟通协作能力

   
   

数据管理高级经理/经理

工作地点：上海

薪资：面议

招聘人数：若干

岗位职责：

1. 参与临床方案的审阅，协助医学经理、统计师完成方案的定稿；

2. 设计CRF，与医学经理和统计师在规定的时间内完成CRF的定稿；

3.  与项目经理沟通，确定项目使用的EDC；

4.  协助完成数据库建库；带领数据专员完成数据库的测试，协调保证EDC按照指定的时间上线；

5. 全程管理临床试验的数据管理活动，撰写各类文档：如数据管理计划、数据核查计划、CRF填写指南、SAE一致性核查计划、外部数据的传输文档、数据管理报告等；

6. 协调数据管理团队，监督项目进展、审核数据质量，给予数据管理专员必要的工作指导和支持

任职要求：

1. 生物统计学、预防医学、流行病学及相关专业，硕士及以上学历，具有3年以上大型制药企业或CRO公司临床试验数据管理经验；

2. 熟悉药品研发注册法规、药品临床试验及GCP等相关法规；

3. 具备独立分析和解决问题能力，团队合作精神； 

4. 英语基础好，具备熟练的英语读写能力；

5. 熟悉CRF、EDC（Rave，Inform，Oracle，百奥知等）；

6. 爱岗敬业，有良好的沟通协作能力

临床稽查总监/高级经理/经理

工作地点：上海

薪资：面议

招聘人数：若干

岗位职责：

1. 负责临床试验项目质控计划的制定；

2. 开展临床项目的稽查工作；

3. 负责督促临床项目内部稽查和外部稽查的整改；

4. 针对稽查发现问题，协助项目经理和医学经理等开展项目培训工作；

5. 负责相关SOP的制定和修订工作；负责相关培训工作

   
   

任职要求：

1. 临床医学、药学及相关专业，本科及以上学历，在大型药企或CRO公司具备3年以上相关工作经验；

2. 熟悉药品研发注册法规、药品临床试验及GCP等相关法规；

3. 具备服务意识，独立工作能力，团队合作精神； 

4. 爱岗敬业，具有责任心，良好的书面与口头表达能力；

5. 适应出差

临床医学总监/高级经理

工作地点：上海

薪资：面议

招聘人数：若干

岗位职责：

1. 负责创新项目医学技术资料的检索、医学相关各类技术文件的管理；

2. 负责新药临床研究方案的撰写与修订；

3. 起草盲态审核报告、统计分析报告、总结报告的起草与审核；

4. 参加专家论证会或临床研究方案讨论会等，负责与专家之间的医学方面交流沟通；

5. 协助编制临床研究工作计划、目标责任和考核指标等文件；

6. 完成领导安排交办的其他工作

   
   

任职要求：

1. 临床医学、临床药理学及相关专业，硕士以上学历；

2. 熟悉新药研发、ICHGCP、药品注册办法等，在大型药企或CRO公司具备3年以上相关工作经验；

3. 具有独立查阅有关文献资料，分析、撰写各类中英文临床方案、报告等的能力；

4. 执行力强，解决问题能力强，有应急预案管理能力；

5. 有良好的人际交往能力，为人踏实，学习能力强，做事认真仔细、积极负责

临床高级项目经理/项目经理

工作地点：上海

薪资：面议

招聘人数：若干

岗位职责：

1. 负责临床试验项目计划制定、预算及实施；

2. 协调各研究中心、第三方合作公司等人员之间的沟通，维护专家良好的合作关系；

3. 负责公司内部各部门的沟通工作；组织解决问题； 

4. 负责筛选研究中心；组织临床试验方案讨论会及临床试验总结会；协调PI与统计分析人员召开盲态审核会议；

5. 负责对CRA监查的培训工作；对CRA的工作进行合理分工；审核监查计划书，审核CRA提交的进度及项目进展情况，并协调项目整体进度

任职要求：

1. 临床医学、药学及相关专业，本科及以上学历，在大型药企或CRO公司具备3年以上相关工作经验；

2. 熟悉药品研发注册法规、药品临床试验及GCP等相关法规；

3. 具有优秀的团队组织能力和项目管理技能；

4. 具备服务意识，独立工作能力，团队合作精神； 

5. 爱岗敬业，具有责任心，良好的书面与口头表达能力；

6. 适应出差

临床小分子检测分析负责人

工作地点：上海

薪资：面议

招聘人数：1

岗位职责：

1. 负责小分子项目检测分析的研究和管理工作；负责部门项目运营、预算、合同签订；

2. 参与临床试验方案中药动学部分的设计，解决技术问题；      

3. 负责对CRO稽查工作的安排；

4. 保证原始数据、验证报告、样品分析报告符合监管机构、行业标准及公司要求，数据质量符合要求；

5. 负责部门员工的工作统筹安排和工作考核

任职要求：

1. 药学及相关专业，硕士及以上学历，具有5年以上体内药物分析经验，熟悉分析方法的建立与确证；

2. 熟悉各类检索工具，具备文献检索、专利解析能力；

3. 熟悉药品研发注册法规、药品临床试验及GCP等相关法规；

4. 善于沟通协调，有较强的团队管理经验，具有团队合作精神；

5. 适应出差

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