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侯茂虎:2018年湖南药品零售行业飞行检查七大工作重点

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119日,湖南药店联盟暨中国药店管理学院湖南分院2017年年会在长沙召开,湖南省食品药品监督管理局药品流通监管处处长侯茂虎出席会议并做重要讲话。(以下是侯茂虎处长讲话稿,根据录音整理,未经其本人审阅)

八组数据看湖南药店发展

 

第一组数据、统计至2018118日,湖南省的药品零售企业有19909家,将近两万家。

第二组数据、湖南连锁药店的门店有11232家。

第三组数据湖南的药品零售连锁企业2015119家、2016120家、2017130家。从监管的角度来看,湖南连锁药店发展的步子比较稳健。我们也到别的省份去考察过,譬如:四川某市有几百家药品零售连锁企业,广东某市有四百多家药品零售连锁企业。在有的省份,药品零售连锁企业的门槛设置得非常低,两三家药店就可以成为一个连锁企业,药品零售连锁企业设立的条件如果没有门槛或者门槛很低的话,在发展初期或许是可行的,但随着市场逐渐成熟,越到后期问题就会越多。如今,市场上小连锁药店太多,他们在管理等各方面是存在一定问题的。两三年前,我们可能会允许小连锁的发展,然而,发展到现如今,湖南省的药品零售应该要做大、做强、做品牌,湖南的连锁药店没有在数量上做大踏步的飞跃性地发展,而是更注重质量,所以湖南的药店整体发展素质是比较好的。

第四组数据、湖南药品零售的连锁率在2016年是51.55%2017年根据我们最新的统计是56%

再看三组数据,湖南省130家药品零售连锁企业中,有50家门店以上的有55家企业,100家门店以上的有25家,200家门店以上的有12家。

第八组数据、湖南省前12强的药品零售连锁企业共有门店6185家,占全省零售药店总数的31%

 

我刚刚通报的这八组数据,反映了湖南零售药店的发展现状。国家鼓励零售药店连锁经营、集约经营、规模经营,提高集中度。从监管的角度看,我们支持药品零售连锁企业做强、做优。

 


2018飞检重点:打击药师挂证、连而不锁



接下来,讲一讲2018年飞检工作重点。

 

2017年,我们对湖南省全省的药店共进行了27次飞检,涉及476家企业。在这476家企业里面,撤销GSP证书的有195家,吊证的4家,注销药品经营许可证和GSP证书的20家,加起来一共是200多家。这200多家企业因何“倒下”?主要有以下几个方面的原因,这也是我们2018年飞检工作的重点。

 

第一,人员管理,包括执业药师、从业药师、药师的管理。2018年,我们会重点针对连锁药店执业药师、从业药师、药师的挂证情况进行检查。为什么会包含“药师”?去年,湖南省出台了一个文件,凡是从2012213日起开办的县以下的老药店,没有执业药师、从业药师的,允许用药师替代。这是针对某一个时间点的特殊政策,但是这一特殊情况有一个前提条件,就是一定要经过继续教育培训,在管理上和执业药师一样严格。我们希望,各药店管理者对执业药师、从业药师、药师的在职在岗引起高度重视,做到高度自律。2018年,对执业药师、从业药师、药师的检查,我们不会“手下留情”,我们会采取“双向惩处”,一是对挂证的药店及其连锁总部进行处理,二是对该名挂证的药师进行处理,双处理同时进行。我们会要求各市县局,查到一个处理一个,不会给理由申辩,并且在省局网站同步公示。

 

第二、药品购进渠道的管理。如果某一家连锁店,有100家加盟店,这100家加盟店98%的药品从连锁总部购进,还有2%的药品从另外其他的渠道购进,这里面就存在非常大的安全隐患。如果加盟店不听从总部的命令,不进行统一集中采购,还能叫连锁吗?如果连这一点都做不到,建议企业管理者对这些加盟店进行清理,以免影响企业的品牌形象。在这一点上,监管部门和连锁药店总部的要求是一致的。

 

第三、票据的管理。国家食药监总局94号公告第四条、第十条,就是讲的对票据的管理。湖南省也有一个政策,如果是连锁店,对直营店可以不要求发票随货同行,但对单体店和加盟店必须做到发票随货同行。这一政策在刚出台时,遇到很多反对的声音,尤其是在2016年,刚施行这个政策的时候,很多企业表示做不到。到了2017年下半年,反对的意见几乎就没有了。我们不抓票据的监管,税务部门会抓得更厉害,杀伤力更大。

 

第四、处方药凭处方销售的管理。这一点,对药店包括大的连锁企业来说都是非常头痛的一件事,因为处方没有来源。没有处方,为什么药店的处方药卖出去了?以前我们到下面检查的时候,问药店:“你的处方药管理得好不好?”老板说:“管理得很好。”“你的处方在哪里?”“很多。”拿出来一大沓,实际上这些处方大多是假处方。以前,药店确实没有处方来源。但是现在,处方的来源可以通过多个途径解决。根据新的医改政策,国务院、国家食药监总局、国家卫计委都明确提出,要医药分开,要给患者提供纸质处方。另一方面,药店开办的中医坐堂放开了,诊所也放开了。譬如:在邵阳,药诊店发展的速度是非常快的。另外,2017年,我们试点远程审方、电子处方,逐步解决处方的问题。处方药凭处方销售目前存在一些问题,但总体情况是一年比一年好。

 

第五、药品与非药品分区摆放的管理。药品和非药品要分区摆放,挂牌指示,这也是我们2018年检查的重点。

 

第六、加强连锁及加盟店的管理。这个问题跟在座的各位也有关系,我们打击的重点在于假连锁,连而不锁。有些企业为了追求规模效应,不断收购单体药店,这个我们是支持的,但是收购上来后一定要分清这些加盟店规不规范?如果收购上来,这些加盟店不规范、问题重重,你收购来干什么呢?他们会坏了你的品牌,会是你发展前进道路上的障碍。对于连锁和加盟店的管理,需要在座各位引起高度重视。

 

第七、网售药品的管理。现在我们的政策是,只有药品零售连锁企业才能做B2C,没有开放单体药店。现在,国家把A证、B证、C证全部取消了,但是标准没有取消。国务院《关于改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》是支持互联网+药品流通的,所以,B2C那一块,标准还是那个标准,只是不发证了。一定要按照标准去做,包括以后要取消GSP认证也是一样。


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