1月26日，CFDA官网发布公告，决定对新收到35个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请进行临床试验数据核查。
35个药物临床试验数据自查核查注册申请清单
在CFDA组织核查前，药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的，应主动撤回注册申请，CFDA公布其名单，不追究其责任。
CFDA食品药品审核查验中心将在其网站公示现场核查计划，并告知药品注册申请人及其所在地省级食品药品监管部门，公示10个工作日后该中心将通知现场核查日期，不再接受药品注册申请人的撤回申请。
CFDA将对药物临床试验数据现场核查中发现数据造假的申请人、药物临床试验责任人和管理人、合同研究组织责任人从重处理，并追究未能有效履职的食品药品监管部门核查人员的责任。
（本文转自医药网 作者：CFDA官网）
飞易达医药网
专业的医药招商代理平台
关于我们：飞易达医药是专业提供医药行业发展动态、医药展会资讯、医药招标信息的微信订阅号。
免责声明：凡本平台注明"来源：XXX"的作品，均转载自其它媒体，文章转载出处没有标明作者的情况下，本平台也按出处平台信息为准进行转载。转载目的在于传递更多信息，并不代表本平台赞同其观点和对其真实性负责，本平台转载其他媒体之稿件，本平台属于非盈利性质，意在为公众提供免费服务。如稿件版权单位或个人不想在本平台发布，可与本平台联系，本平台视情况可立即将其撤除。
联系我们：
|
微信号：fyd-yy 沟通合作：0451-82123198 官方网址:www.fyd123.com |
|
了解更多点“阅读全文”，觉得文章不错就点
