10月15日，国家药品监督管理局官方网站发布公告称，决策对新接到的7个完成临床研究申请生产制造的药物注册申请开展临床研究统计数据核查。 公示规定，在国家药品监督管理局机构核查前，药品注册申请人自纠自查发觉药物临床试验统计数据存有真实有效难题的，应积极撤销注册申请，国家药品监督管理局发布其名册，不追究其义务。 国家药品监督管理局食药监审批检查中心将在其网址公示公告当场核查方案，并通告药品注册申请人以及所在城市省部级药物监督机构，公示公告10个工作日内后，该中心将通告当场核查时间，已不接纳药品注册申请人的撤销申请办理。 对药物临床试验统计数据当场核查中发觉统计数据作假的申请人、药物临床试验责任者和管理员、合同书科学研究机构责任者，国家药品监督管理局将依规严肃查处。 7个药物临床试验统计数据自纠自查核查注册申请明细来源于/國家药监局官网最新消息一大批药品临床医学自纠自查明细发布！
