传承经典 创新发展
我们说中医药我们要做好继承与发扬，继承什么？就是我们要继承好我们传统的文化，中医药经过几千年的沉淀，期间不乏名医名录名方，赵步长教授结合现代心脑血管疾病特点以及三十年余年临床经验，在创新性地提出“脑心同治”、“供血不足乃万病之源”两大医学理论基础上研制出“脑心通胶囊”，广泛应用于临床治疗冠心病心绞痛和脑卒中（脑中风）等心脑血管疾病，造福亿万患者。
脑心通胶囊组方是在“补阳还五汤”基础上结合现代人体质及发病特点加味虫类药和活血化瘀药等16味中药组成。并结合现在的特点，从标准上、工艺上、质量上，包括按照现在人的疾病特点，把它优化。与时俱进的发展就要用现在的方法去证明它符合现在药的需求，能说得清、道得明。上市以来，围绕脑心通所做的研究硕果累累。
还有稳心颗粒借鉴张仲景的“炙甘草汤”，对“脉结代，心动悸”主治之旨，挖掘、展现现代科技含量，借助现代医药试验设计、临床总结、统计学等研究方法，历经8年艰苦“抗战”而成，最终成长为中药大品种。事实证明，与西药抗心律失常药物相比，稳心颗粒的安全性好，副作用极少，无西药明显致心律失常的作用，疗效安全可靠。
以科技造就中药精品
赵超表示，随着健康中国战略的全面实施和医疗体制改革的不断深化，步长制药的格局正在发生变化，“尤其以临床价值、科学价值为核心的科学创新驱动，将逐渐成为中医药行业发展的主要推动力。”
经过近20年的努力，步长制药在专利中药上已走到了第一方阵，拥有70余种独家药。公司年销售收入中有90%以上来自于自主创新的独家专利品种。
步长自主研制的“丹红注射液”获得中国中药首个专利金奖，成为自药品实施专利保护以来首个获得中国专利金奖的中药产品。
作为中医药领域的领军企业，步长制药秉承“聚焦大病种、培育大品种”战略，以专利中成药为核心，致力于中药现代化。在心脑血管用药领域，培育出了脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液、谷红注射液等4个独家专利品种，治疗范围涵盖中风、心律失常、供血不足和缺血梗塞等常见心脑血管疾病，4种产品2017年上半年的合计收入达42.14亿元。
近期由中华中医药学会发布的《中药大品种科技竞争力报告(2017版)》，步长制药的丹红注射液以84.017的科技因子荣登榜首，其脑心通胶囊、稳心颗粒分别位列第六名和第七名。在前十名中，步长制药的产品就占了三个。
聚焦丹红注射液产业化过程中的关键科技问题，以制药工程科技创新推动现代中药大品种快速成长，创建了3大技术平台及10余项关键技术，成功地探索出一条在中医理论指导下制造优质中药产品、在制药工程科技创新中实现产业化并快速成长为中药大品种的有效途径，使丹红注射液成为我国近年上市新药中销售额最大的中成药。
保障中药注射剂的有效性与安全性，已不仅仅依赖于增加质检指标，而是取决于制药工艺参数的精细设置、制药过程的数字化管控以及生产全程的质量控制。
山东丹红制药有限公司将国际制药行业最先进的“质量源于设计（QbD）”质控理念用于丹红注射液生产过程控制，以智能制造技术严控生产工艺品质，以数字化、信息化技术实现全程质量控制，以保障临床疗效为导向逐步提高药品质量标准，建成丹红注射液智能制造系统。通过GAP药材种植基地与GMP生产基地建设，从源头保障丹红注射液原料药材品质。
创新性提出并构建了基于蛛网模式的丹红注射液质控标志物辨析技术，综合评判丹红注射液中主要成分的抗氧化活性、抗血小板聚集活性、含量、高温稳定性、强光稳定性等属性，优选出丹参素等四个质控标志物，并成功应用于丹红注射液的质量控制中。
通过质量风险分析评估、工艺操作参数优化、生产参数智能管控等制药工程技术的转化应用，将医药前沿科技创新与工业生产紧密结合起来，实现科技成果的迅速转化实施，秉持由科技制高点迈向市场制高点的战略，开拓出现代中药产业化新模式。
丹红注射液临床疗效的Meta分析结果表明，其在治疗冠心病、心绞痛、急性心肌梗死和急性缺血性卒中等心脑血管疾病方面疗效显著，具有改善微循环、抗血小板聚集、舒张血管和保护血管内皮等作用。已被多个专家共识指南推荐使用，如《急性心肌梗死中西医结合诊疗专家共识》、《慢性心力衰竭中医诊疗专家共识》、《经皮冠状动脉介入治疗围手术期心肌损伤中医诊疗专家共识》、《动脉粥样硬化中西医结合诊疗专家共识》、《中成药临床应用指南--心血管疾病分册》和由国家中医药管理局医政司出版的《中医诊疗方案》。在这些共识指南中被推荐使用于相关病症。
经基于多中心、大样本、医院集中监测的临床安全性再评价研究表明，丹红注射液具有良好的安全性。该研究共覆盖六个省区的37家医院、共完成了30888例病例的集中监测，统计结果显示，丹红注射液不良反应发生率为3.5‰，排除治疗性反应，不良反应发生率低于2‰。
在采访中，赵超多次向记者强调，步长制药视“科技为企业发展的永恒动力”，以循证的医学方法证明产品疗效，用数字体现现代中药的有效性验证，将产品的学术优势转化为市场优势。
“加快中医药科技创新，是建设健康中国的战略要求，是建设创新型国家的重要组成部分，也是发展健康服务业的不竭动力。”赵超说。
“中医药现代化的发展，要在新产品研发的过程中按照新的标准方式衡量，已上市的中成药产品也要以科技的手段重新验证、评价。结果不仅要得到中医药工作者的认可，还要被西医专家所接受，进而形成其核心竞争力。”赵超说。
将中药国际化创新成果
转化为国家力量
“中药是我国的国粹和瑰宝，也是开发治疗多种疾病新型疗法的‘金矿’。”赵超说，他希望国家加快中医药科技创新，加速将中药国际化创新成果转化为国家力量，加强“一带一路”政策扶持，帮助中医药“走出去”。
近年来，步长制药积极响应国家中医药“走出去”的号召，大力拓展海外市场，形成了以东南亚地区为主，多个国家和地区共同开发的局面，目前已在印尼、越南、哈萨克斯坦、吉尔吉斯斯坦等国家完成了药品注册，30多个医药品种获得了当地卫生部门的批准文号。
“从患者使用效果来看，公司中药产品得到了海外广大患者的认可。”赵超说，但由于中西方文化差异、标准不同等原因，中医药在“走出去”过程中遇到了不少困难和障碍。比如标准问题，某国药监局就要求所有的成分必须是提取的，不接受直接打粉装胶囊等。
为此，赵超希望国家在中药“走出去”的政策上要有所考虑，给予中药企业一定的扶持。他具体提了四条建议：
鼓励企业在海外注册产品，凡是在海外注册并成功销售的产品，在国内医院招标时予以优先考虑；尽快统一与“一带一路”沿线国家和地区的中医药标准；在海外建立诊疗中心时，必须先注册药品，让传统药品及现代化中成药齐头并进；加大中成药在海外临床试验的扶持，中成药只有走入医院，得到医生的认可，才能做大做强。
同时他建议，在陕西省西安市建立一个 “一带一路”中药大数据中心第三方社会组织。
中药大数据中心的建设对于政府监管、中医药行业科技水平提升、中成药企业高水平高质量发展、中药种植户种植水平以及保障人民群众健康，实现数据共享，弥补行业空白，促进医疗卫生事业发展，促进中医药产业高质量发展，促进西部地区建设，发展健康中国、数字中国及提高民族自信，促进“一带一路”沿线国家的国际交流均具有一定积极作用。
而中药大数据中心的建设，也是一个整合行业数据的契机，目前中医药行业的行业数据较为分散，无法集中利用，通过中药大数据中心，可以使得中医药行业高质量发展紧跟潮流，不落后于时代。
通过“一带一路”中药大数据中心的建设，可以对中医药宝库中的精华进行深入发掘，发展中医药现代化，利用中医药在慢病防治和养生保健上的优势为老龄化社会中常见病制定防治策略；也可进行中药溯源确保药品安全，通过数据分析预防控制重大疾病，保障人民的健康。
同时以大数据中心为基础，有利于行业数据沉淀以及行业标准制定，弥补现在中医药行业缺乏完善标准的不足，使得中医药标准化、规范化，推动中医药事业的发展，保护我们的传统文化，并通过“一带一路”进行文化交流，让中医药走向世界，让世界了解中医药文化，提高我国人民的文化自信，同时为世界医疗卫生领域贡献中国智慧。
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