新药盛会Bio-Europe春季会议于3月12日在荷兰阿姆斯特丹如期召开，会议为期三天。作为欧洲最大的新药会，Bio-Europe不管从参会人员还是项目的数量和质量上，都是其他任何展会所无法比拟的。
本次会议可谓是座无虚席，吸引了1423家公司多达2490位参会人员。一共有3554个项目转让机会，让人应接不暇。
灵麦医药作为EvaluatePharma 和Biotechgate两大权威数据库的独家代理也参加本次盛会。作为中欧医药器械合作的桥梁，灵麦医药也将支持中国医药行业寻找合适的项目。
项目推荐
Part1: LMBO1803项目背景
LMBOC1803公司开发的止血药品LMBO1803，现在正在欧洲进行针对止血的临床III期实验。预计该产品主要会用于外科手术止血。在16家欧洲医院招募169名患者的II期研究证实，LMBO1803可以与目前的护理标准相比可以减少手术期间止血的时间。临床III期试验预计用时12个月，有望在2020年获得批准。
产品简介：
表1: LMBO1803药品背景
止血药可通过收缩小动脉及毛细血管，或增强血小板功能，或加速、加强血液凝固过程，或抑制血块溶解过程而产生止血作用。近十几年来，以从蛇毒提取的止血酶类为主要成分的生化类止血药在临床应用最为普及，并成为临床治疗出血性疾病或出血状态的主流药物。目前国内临床常用的止血药约有20多种，根据作用于凝血机制的不同环节，分为四大类。
促凝血因子活性药：是通过影响某些凝血因子，促进或恢复凝血过程而止血。代表药物有血凝酶、去氨加压素、维生素K1、维生素K3、维生素K4、醋甘氨酸乙二胺等。
降低毛细血管通透性药：能增强毛细血管对损伤的抵抗力，降低毛细血管的通透性，促进受损毛血管端收缩而止血。代表药物有卡巴克洛、卡络磺钠。
抗纤维蛋白溶解药：通过抑制纤维蛋白酶原的激活因子，使纤维蛋白溶酶原不能被激活，从而抑制纤维蛋白的溶解。
其他外用止血药：可吸收创面止血封固剂、明胶海绵、吸收性止血绫、小蘖胺、云南白药、止血粉8号、止血消炎贴等。
全球市场分析与预测
2017年，全球呼吸窘迫综合征药品总销售额为8.99亿美金。根据全球顶级投行与Evaluate的综合预估，该市场稳步增长，2022年将达到19.69亿美金, 涨势惊人。
全球市场竞争格局
表2所示是EvaluatePharma与全球顶级投行综合分析得出的2022年全球销量排名前五的产品。目前针对止血的药品竞争激烈。预计在2022年，CSL的人凝血酶原复合物Kcentra将会以9.25亿美金的销量稳坐2022年销量冠军。而Portola制药的andexanet alfa也以7.49亿美金的销售额紧随其后。
表2：2022年销量排名前5的药物（百万美金）
来源：EvaluatePharma预估医药数据库
中国市场分析
止血类药品目前仅占血液和造血系统用药大类10%左右的份额。但却是一个快速增长的品类，近5年的年均增长率达38%,其中，加压素、凝血酶、凝血酶原复合物、云南白药等占据了主要市场，随着今后多肽类药物的加入，其发展前景不可小觑。
在止血药市场中，市场份额最为集中的是凝血酶类药物，该类药物已经稳稳地占据了医院各科室止血用药老大位置。中国药学会最新公布的2005年上半年全国16个重点地区典型医院止血药统计数据显示，凝血酶类药物在止血药市场中份额高达60％。
具体来看，在凝血酶类药物中，主要为三大品种，蛇毒类血凝酶，凝血酶和凝血酶原复合物，也是整个止血药市场的三大品种。根据中国药学会医院用药数据，今年上半年这三大品种在整个凝血酶类药物中的使用情况见下图：
来源：医药经济报
LMBOC1802项目优势及创新性总结
止血类多肽产品；
目前在欧洲进行临床III期试验，有效性，安全性已验证；
预计在2020年获得批准上市；
可观的市场潜力，2022年全球市场容量高达19.69亿美金（根据EvaluatePharma数据）；
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受专利保护，转让中国市场权利。
LMBO1803 is a new class of peptide-based coagulant for the control of bleeding during surgical operations, a ready-to-use liquid formulation applied with commercially available gelatin sponges. Animal trials have demonstrated that LMBO1803 had the fastest onset of action versus three thrombin-based comparators. LMBO1803 has also been tested in 20 liver surgery patients at four hospitals in the UK. Whilst this trial was not comparative, the results support comprehensive animal data indicating fast and effective action.
Highly innovative blood free haemostat met the primary efficacy endpoint of superiority over standard of care in time to haemostasis with statistical significance across all surgery types tested.
LMBO1803 was seen to be safe with no treatment related SAEs reported and no re-bleeding
LMBO1803 demonstrated superiority in time to haemostasis at each time point during 10-minutes assessment over standard of care
LMBO1803 had a higher response rate, with more investigators finding the product good to excellent with respect to control of bleeding compared to standard of care and the “liquid and sponge” format easy/very easy to use
Results reinforce potential as a safe, blood-free, ready-to-use and cost-effective method of controlling bleeding during surgery
Phase II results ahead of original schedule; preparation for Phase III in 2018 and potential entry to $2.5 billion global market.
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