国家市场监督管理总局副局长、党组成员
分管原食品药品监管总局综合司(食品安全办秘书处)、食监一司、食监二司、食监三司、特食注册司、中保委以及其他综合性司局中的与食品有关业务工作。
秦宜智
国家市场监督管理总局副局长、党组成员
分管原质检总局法规司、计量司、进出口食品安全局、离退休干部局。联系国家认证认可监督管理委员会(包括中国合格评定国家认可中心、中国信息安全认证中心)、中国纤维检验局、中国计量科学研究院、中国质检报刊社、中国质检出版社、中国认证认可协会。
陈钢
国家市场监督管理总局党组成员
分管原质检总局质量管理司、卫生检疫监管司、检验监管司、特种设备安全监察局、执法督查司、科技司、计划财务司。联系总局机关服务中心、中国特种设备检测研究院、中国出入境检验检疫协会、中国检验检疫学会、中国消费品质量安全促进会。
申长雨
国家市场监督管理总局党组成员,国家知识产权局局长、党组副书记
负责国家知识产权局全面工作。
刘俊臣
国家市场监督管理总局党组成员,国家知识产权局党组书记、副局长
分管原工商总局法规司、国际合作司(港澳台办公室)、商标局、商标评审委员会、商标审查协作中心。
李利
国家市场监督管理总局党组成员,国家药品监督管理局党组书记、副局长
分管原食品药品监管总局办公厅、科技标准司、人事司、规财司、国合司、机关党委、老干局,分管服务中心、信息中心、国际交流中心。负责配合中央巡视有关工作。
焦红
国家药品监督管理局局长
分管原食品药品监管总局法制司、药化注册司、器械注册司、萄化监管司、器械监管司、稽查局、新闻宣传司,分管中检院、药典委、药审中心、核查中心、评价中心、器审中心、受理和举报中心、高研院、执业药师中心、新闻中心、健康传媒集团、南方所、一四六库、药学会。
作为负责综合监督管理全国一亿户市场主体的国家市场监管总局,至此领导架构已正式出炉。
主推了一系列有利于药品器械创新审评审批、药品质量提升的“药改”政策的毕井泉,任国家市场监管总局党组书记;市场综合监管经验丰富的张茅,任国家市场监管总局局长;生物医药专业背景深厚,在药品科研及生产经营、医疗器械监管方面都有丰富的工作经历的焦红,任国家药监局局长;地方卫生管理经验丰富的李利,任国家药监局党组书记。
相信大家一定非常关注,在大市场监管下,过去药品领域的政策能否延续?新设立的药品监管局的监管方向是什么?
药品政策延续性会受影响吗?
此前,南开大学法学院行政法学及食品药品法专家宋华琳在接受媒体采访时表示,毕井泉任原国家食品药品监督管理总局局长时,一直强调药品规划要加强药品研制、生产、流通、使用环节监管,建立药品档案,实施全生命周期管理制度。药品监管在各国的理念共识,就是风险监管,这个不会有根本变化,因此药品全生命周期监管会有制度延续性。
药品监管向专业化靠拢
此前,国家行政学院副教授胡颖廉对媒体表示,新任药监局长焦红与药品监管专业化特征是相符的。
焦红有超过10年的生物医药行业从业经历及药监卫生系统工作经历,在“产业”和“监管”两个层面资历都非常深厚。此前,焦红担任原国家食品药品监督管理总局副局长,分管医疗器械方面的监管。其在任期间,密集出台了鼓励及加速创新医疗器械审评审批的政策,极大促进医疗器械行业的发展。
从她的过往经历来看,这种专业化监管机构的定位似乎更加清晰。
本次机构改革,会是一次积极的变革。无论是药品全产业链监管更加严格,还是一致性评价所要求的质量提升,都是促进着医药行业积极健康的发展。
我们应该看到,管理者不断的创新的思路在变化,作为被管理者的医药企业,也应及早的作出相应的变化来积极应对。