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【关注】原料药价格暴涨,已被国家市场总局盯上了

近日,中国化学制药工业协会官方微信公众号发布消息称,国家市场监管总局价格监督管理局委托中国化学制药工业协会组织相关企业参加的原料药供应情况座谈会在总局会议室召开。

☞☞☞总局动手了

据悉,会议由国家市场监管总局反垄断局领导主持,市场监管总局价监局、反垄断局领导出席会议,中国化学制药工业协会有关人员、相关企业负责原料药采购和供应的负责人参加了会议。


会议针对目前市场上出现的原料药价格大幅上涨、甚至买不到的现象(断供现象),致使一些企业生产的常用制剂品种无法供给市场的情况听取了企业汇报,与会企业就各自企业在原料药采购面临的问题,通过具体品种进行了详细汇报,同时提出意见与建议。


国家市场监管总局价监局、反垄断局领导同与会企业代表就原料药价格和供应方面面临的问题进行了深入交流与沟通同时也鼓励企业克服困难做好药品的供应工作,保障人民用药需求。


由以上信息我们可以发现,对于近期原料药价格暴涨的问题,已经引起了国家市场监管总局的高度关注,一系列打击原料药垄断、保障原料药供应的行动,正在酝酿。

原料药价格暴涨☜☜☜

近日,钱江晚报刊发的一则报道《暴涨99倍的原料药,背后谁在炒》,引发了业内对原料药垄断热议。


据悉,涨价原料药的最高纪录已被刷新,苯酚从230元/kg涨到23000元/kg,暴涨99倍。


几乎同一时段涨价的,还有马来酸氯苯那敏(扑尔敏),之前的价格是400元/kg,而被垄断之后价格暴涨,飙升到23300元/kg,一个月里涨到58倍。


据媒体报道,此轮扑尔敏等原料药涨价,已波及全国范围,其中一个关键原因是经销商控制。目前已经有部分药企因为生产成本过高及拿不到原料药,干脆停止生产含该成分的药品。


事实上,除了苯酚、扑尔敏,仅今年7月至8月短短两个月的时间,已有大批原料药出现价格上涨的情况。如下:

☛☛已有企业被罚☚☚

事实上,为遏制原料药垄断,近几年国家一直在重点开展反垄断调查,严惩垄断涨价的行为。


2017年2月,国家工商总局对垄断水杨酸甲酯原料药的武汉新兴精英医药有限公司开出220.92万元的罚单;


同月,国家发改委发文对有原料药垄断前科的山东潍坊隆舜和医药有限公司暴力阻碍反垄断调查进行通报;


2017年7月底,浙江省物价局曾转发国家发展改革委对浙江新赛科药业有限公司、天津汉德威药业有限公司滥用市场支配地位,以不公平高价销售异烟肼原料药以及无正当理由拒绝交易一案依法作出处理的决定。上述两家公司的行为被认定为“价格垄断”,共被罚款44.39万元。

 

2017年11月,国家发改委发布我国首个《短缺药品和原料药经营者价格行为指南》,明确了相关经营者不得就短缺药品和原料药实施捏造散布涨价信息、囤积居奇、串通操纵市场价格等违反《价格法》的行为。


不少业内人士认为,目前一定程度上的价格垄断,原因之一在于原料药企业的审批制度。因为审批制度造成了批文的稀缺性,并不是所有企业都能进行生产。


不过,这种审批制度在多家药企及行业协会呼吁下或将改变,2017年12月,《原料药、药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批管理办法(征求意见稿)》开始公开征求意见。


这意味,今后原料药不再单独发批准文号,下游制剂企业可以自己找原料药企业生产原料药,只要质量符合标准,申请关联审批即可,原料药垄断局势或将有所改善。


在原料药大幅涨价的情况下,制药企业要么被迫停产,要么跟着涨价。最终受害的,还是患者。


我们期待,国家严惩垄断和放开原料药审批的双管齐下,能真正解决原料药垄断问题。


近几年随着国家政策向中医药行业倾斜,促使各大药企对新药研发的不断加大,以冷背药材为主要原料开发的产品稳步递增,冷背药材的需求量也呈逐年增加趋势。


土茯苓


受整体经济不景气影响,外部资金流入药市力度不及前几年,囤货商普遍认为大品种因生产过剩无多大商机,而小三类品种需要资金少、回报高,使这类品种由冷转热,引起了药商和药农对冷背药材的关注。


俗话说,三十年河东四十年河西,风水总是轮流转,2009-2010年药市牛市行情,当时大宗品种大放异彩,创造了党参、三七、太子参等传奇;随后药市风向转变,牛市变熊市,步入漫漫调整之路。在2013年,市场成就了野生品种,白及、重楼当年涨幅超50%;2014年,小品种登台唱主角,九香虫的千元行情,让人们重新审视小品种!


九香虫


在近几年涨价的中药材品种中,70%为冷背药材的小三类品种,30%为常用的大宗药材品种,小三类品种占很大的比重。


虽说中药材目前价格并没有明显上涨,但是作为中成药的主要原材料,中药材的价格其实在近几年一直保持在相对高位,这是药企重要的成本负担。同时,人工、包装材料、生产硬件等成本,也一直在提高。


据央视报道,昆明中药厂商务部总监表示:“六味地黄丸涨价主要是受人工上涨,影响较大。全都是靠低附加值的药材品种,里面那些原料,主要是受人工成本的影响。”


同时,他表示,对比2016年的价格,纸箱价格已经上涨了55%,纸盒也上涨了 20%。

 

可见,人工成本和包装材料的提高,是中成药涨价非常重要的原因之一。


此外,国家对中药材质量监管越来越严格,大量中药企业被收GMP,质量检查和跟踪都已成常态。


为了保证原材料质量,众多药企转变采购更贵的符合药典标准的道地药材。这其中就包括以天士力中天药业为代表的一大批自建基地,自己生产的全产业链高新企业。


未来,中药材的价格怎么走?


随着国家对中医药的政策扶持,中药材质量严格监管,以及不断完善的中药溯源体系下,中药材、中药饮片,成为贵族药的时代也将真正来临。



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