日前,商务部发布2017年医药产业的相关数据。在众多子行业中,中药饮片加工行业和化学药品原料药制造业主营业务增长速度最为瞩目,分别为2165.3亿元、4991.7亿元,同比增长16.7%、14.7%。
其中,中药饮片加工行业一直以来都在医药市场有着广阔的市场。过去十余年,我国中药饮片行业抓住中药发展机遇,不断扩大市场规模。根据数据显示,2007年,我国中药饮片市场为242亿元,2016年已达到了近2000亿元人民币,年均增速达26%,成为医药工业的重要组成部分。
然而近年来,中药饮片质量安全的警钟不断敲响。根据国家食药监总局发布的通报显示,2017年54期不合格药品中,中药饮片占了四成多,共有22期。随着中药饮片负面消息的曝光,以及社会各界人士的悲观论调,中药饮片的质量安全被挂上了巨大的问号。
分析其背后的原因,中药饮片的质量主要受生产模式和管理方式的影响。传统、落后的生产模式以及不科学的管理理念造成中药饮片质量的不稳定性。此外,加上市场的无序竞争、劣质产品鱼龙混杂、以假换真,饮片受到质疑也无可厚非。可以说,饮片质量问题制约了饮片产业甚至整个中药行业的发展。亟待加强企业的监督与管理。
为了打破“饮片基本都是劣质产品”谣言,国家也相继出台系列拯救措施,并对饮片市场加强监管,例如:不合格的中药饮片药品要求召回,企业有的被收回GMP证书,有的甚至被曝光立案调查。这些措施在一定程度上给饮片企业敲醒警钟,督促药企提高饮片生产模式,树立良好的管理理念,生产高质量的饮片产品。
根据药智网公布的《2017年药品质量不合格数据年度分析报告》显示,2017年,我国共查封了4106批次不合格药品和654批次假冒品。在这些不合格药品中,包括中药材(药材及其饮片)、中成药、化学药、生物药、药包材、辅料及其他7种。其中,不合格中药材有2618批次,占比64%;不合格中成药有917批次,占比22%;中药材、中成药合计占比达到86%。
可见其数量惊人程度,中药饮片混乱无序的生产状况并没有得到根本性的改变。说到底,监管到底是一只手出力,另一只手在于饮片生产企业本身。综合多方面的经验,业内人士指出,可以将破壁饮片作为提高中药饮片质量的突破口。
例如,联盛药业作为一家15年从未被检出不合格产品的中药饮片企业。在当前饮片质量堪忧的背景下,该企业萌生做高质量中药饮片的念头。据了解,联盛采购的传统饮片原料质量标准各项指标必须大幅高于国家药典标准。公司产品各个质量标准都要求在国家药典的标准上提高40%-300%不等。
在中药饮片市场竞争激烈且日益调整的当下,如果企业一味采用低质低价策略,企业必然难以前行。因此,只有打破传统枷锁,提高饮片品质和质量安全,才能避免企业陷入恶性循环,从而更稳定的发展。
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