4月5日，AbbVie宣布与Samsung Bioepis就阿达木单抗生物类似物的专利侵权诉讼在全球范围内达成和解。AbbVie将会就其持有的专利权利授予Samsung Bioepis非独家的许可权。
根据协议，在美国市场，Samsung Bioepis从AbbVie获得的专利许可自2023年6月30日起生效，而在大多数欧盟国家，该许可在2018年10月16日起即可生效。Biogen/Samsung Bioepis的阿达木单抗类似物Imraldi已经在2017年8月获得了欧盟批准，但尚未在美国批准。Biogen/Samsung Bioepis将按照协议向AbbVie支付未来的产品销售分成。
去年9月28日，AbbVie曾宣布与Amgen就阿达木单抗的专利诉讼达成全球和解，Amgen在美国市场获得的阿达木单抗专利许可自2023年1月31日起生效。
目前为止，FDA批准了两款阿达木单抗类似物，分别是安进Amjevita（adalimumab-atto，2016/9/23 ）和勃林格殷格翰Cyltezo(adalimumab-adbm，2017/8/25）。2017年Humira的全球销售额达到184亿美元，其中美国市场增速为18.5%，全球市场增速为14.6%。随着专利诉讼的逐个和解，Humira冲击200亿美元销售额记录的障碍再度减轻。
Humira历年销售额（百万美元）
AbbVie执行副总裁Laura Schumacher表示："与Samsung Bioepis的专利和解显示了AbbVie在知识产权领域的实力，生物类似物对社会公共卫生体系是一个补充，但对企业来说，保护自身在创新方面的投资也很重要，这个结果是一个双赢的局面。”
