总局食品药品审核查验中心2017年信息公开工作年度报告

2017年，国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心认真贯彻落实党的十九大精神，以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，高度重视政府信息公开工作，按照《中华人民共和国政府信息公开条例》、《国务院办公厅关于印发2017年政务公开工作要点的通知》（国办发〔2017〕24号）要求，以及《食品药品监管总局2017年政务公开工作实施方案》的要求，核查中心进一步加大信息公开力度，充分利用中文网站、英文网站、公众号等多种信息发布途径，及时发布各类检查相关信息。同时，增设信息公开栏目及相关数据库，扩大信息发布量，保障公众和医药行业的知情权和参与权。为规范网站和公众号信息发布流程，确保信息发布的准确、及时、有效、规范，修订了《网站信息发布管理程序》和《公众号信息发布管理程序》。

1.中文网站。2017年中文网站调整和丰富了栏目设置，共新增了7个栏目（子栏目），包括3个热点栏目：ICH指导原则、药物临床试验数据核查阶段性报告和国际药品检查动态研究；1个专栏：一致性评价专栏；2个子栏目：医疗器械GCP政策法规、学习贯彻十九大精神专栏。另外新增9个信息公开数据库，分别为一次性疫苗临床试验机构资格认定现场检查、疫苗临床试验注册现场检查、药物临床试验数据现场核查的进度查询数据库、本月检查预告数据库和上月检查公告数据库。截至2017年12月31日，中文网站已建立12个信息发布栏目、包括6个检查专栏、1个互动交流栏目；公告信息栏目发布14类公告公示信息、数据查询栏目提供5个公告查询数据库、6个进度查询数据库、4个在线填报事项、1个在线申请。2017年，中文网站浏览量约307万次。

2.英文网站。核查中心英文网站于2016年12月6日正式上线。英文网站栏目包括：“About CFDI”、“Photo News”、“Hot topics”、“What's new”、“Laws & Regulations”、“Normative Documents & Guidance”。截止2017年12月31日，网站共发布161条消息，其中“What's new”（滚动新闻）消息89条，“Hot topics”（工作动态）消息44条，Photo news栏目18条，其它栏目共10条。2017年，英文网站浏览量约10万次。

3.微信公众号建设。2017年，“CFDI检查核查之窗”微信公众号增加了2个栏目，分别是检查信息板块下的检查研究和监管信息板块下的征求意见。截至2017年12月31日，微信公众号已建立三大板块15个栏目。2017年，微信公众号总阅读量约54万次。

“CFDI检查核查之窗”微信公众号总阅读量分析图

（2017.1.1-2017.12.31，来源：微信公众号后台）

截至2017年12月31日，“CFDI检查核查之窗”微信公众号关注人数为17860人。

“CFDI检查核查之窗”微信公众号总关注人数变化图

（2017.1.1-2017.12.31，来源：微信公众号后台）

（一）总体情况

2017年1月1日至12月31日，中文网站共计主动公开信息1199条，比2016年增加46%。其中：新闻公告类信息825条，占68.8%；各类检查工作公告类信息194条,占16.2% ；政策法规工作流程类信息180条，占15%。

（二）重点领域信息公开情况

2017年，由于药品GMP认证职能下放，全年网上公开重点领域公告公示信息有所减少。全年总计发布公告公示类信息22条，其中药品GMP认证公告6条，药物临床试验机构资格认定公告5条，药品GMP认证审查公示3条，药物临床试验数据现场核查计划公告8条。公开了2016年度药品检查报告（中、英文版）、药物临床试验数据核查阶段性报告（2015年7月至2017年6月）。临床试验数据核查专栏、一致性评价专栏、飞行/跟踪检查专栏、境外检查专栏，共发布及转发总局相关热点信息183条，比2016年增加161%。

（三）检查相关数据库的建设和维护

截至2017年12月31日，中心网站共计主动公开公告查询数据库5个，数据量为23302条，其中药品GMP认证公告20588条；中药材GAP检查公告176条；药物GLP认证公告107条；药物临床试验资格认定公告856条；药品GMP认证审查公示数据量1575条。

（四）扩大公众号信息发布量

截至2017年12月31日，“CFDI检查核查之窗”微信公众号，推送次数为192次，发布信息405条。 其中“监管处罚”204条、“检查动态”71条、“检查研究”50条、“检查公告”27条、“征求意见”26条、“检查计划”10条、“监管政策”8条、“技术指南”5条、“年度报告”3条。

（一）网上咨询及答复情况

2017年全年共收到网上咨询问题492件，其中有效咨询421件，相比2016年下降32%，主要原因是中心职能变化以及信息公开程度的加大。有效咨询中，已回复问题414件，回复率98%，其中342件涉及药品生产等方面的共性问题（或关注度较高问题）已发布在网站上，72件一般性问题以邮件或短信方式回复咨询者。

（二）网上投诉及办理情况

 2017年全年共接到投诉33件，其中有效投诉28件，比2016年下降了33%；无效投诉多数为重复投诉，或问题描述不清无法处理。有效投诉中，23件投诉事项不属于中心职能范畴，已转交总局投诉举报中心处理，5件涉及中心检查事项，均已转中心业务部门处理。投诉举报事项处理率为100%。

2017年度，尽管我中心进一步加强了信息公开工作，利用多种渠道扩大信息发布量，完善了信息公开流程，但与全面公开检查信息的目标尚有差距，信息公开的内容、范围还需进一步扩大，信息公开的机制尚需进一步完善。2018年，我中心将认真贯彻《中华人民共和国政府信息公开条例》和上级单位有关要求，进一步加强信息主动公开，加大检查信息公开力度，拓展主动公开的覆盖面，增强公开时效性。同时，进一步加强信息公开相关制度建设，努力提升信息公开工作质量和水平。