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近日，生物医药园企业喜康(JHL Biotech)宣布，国家食药监总局已受理该公司研发的JHL1149生物类似药治疗癌症的临床试验申请。未来，该药有望在光谷生物城生物医药园投产，大幅降低部分癌症的治疗费用。
HL1149是知名抗癌药物贝伐单抗的生物仿制药，主要用于转移性结直肠癌、非小细胞肺癌、卵巢癌、宫颈癌、肾细胞癌和胶质母细胞瘤等疾病治疗。
与放疗、化疗等传统治疗手段不同，贝伐单抗药物系作用于特定靶点，对正常细胞和免疫系统的损害相对较小，被称为“生物导弹”。去年，贝伐单抗药物全球销售额超过70亿美元。
“进口贝伐单抗药物，一个疗程需花费数十万元，普通患者难以接受。”喜康公司相关负责人说，对大多数患者而言这个价格过于昂贵，破题的关键在于实现国产化。
据介绍，当前JHL1149正在欧洲进行临床试验，相关试验数据将为其全球注册和商业化提供支持。喜康公司相关负责人透露，2-3年内，JHL1149有望在光谷生物城实现批量生产，价格将显著下降，为患者提供更实惠选择。
喜康首席执行官乔石瑞(Racho Jordanov)先生则表示：“贝伐单抗是一种非常重要的生物制剂，但不幸的是，这种药对患有某些癌症的病人来说过于昂贵。不过JHL1149将成为这些病人负担得起的替代选择。喜康在中国大陆开展临床试验让我们在实现使命的过程中迈进了一步，而我们的使命是成为生物制剂开发、生产和商业化领域的全球领导者。”
除了JHL1149以外，喜康目前或未来有望进行临床试验的其他多种生物仿制药还包括——
Rituximab(利妥昔单抗)生物仿制药JHL1101，用于治疗类风湿性关节炎和非霍奇金淋巴瘤。目前该药在欧洲开展一期临床试验。
Dornase Alfa(阿法链道酶)生物仿制药JHL1922，用于治疗囊肿性纤维化症状。目前该药在欧洲开展一期临床试验。
Trastuzumab(曲妥单抗)生物仿制药JHL1188，用于治疗乳腺癌。
JHL1211，用于治疗哮喘和慢性特发性荨麻疹。
JHL1199，用于治疗乳腺癌。
JHL1266，用于治疗骨质疏松症。
喜康生物致力于研发新蛋白质药品以及生物类似药，目前已建成多个符合美国、欧盟及国际医药法规协和会议（ICH）规范cGMP标准的世界级生产基地。
其中，坐落于光谷生物城的研发中心主要负责生物制药的商业化生产制造。
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