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医药速递2018/5/25:复宏汉霖利妥昔单抗完成III期临床

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每日公司公告

复星医药:子公司复宏汉霖利妥昔单抗注射液用于治疗非霍奇金淋巴瘤适应症完成临床III期试验(累计研发费用3.3亿)

恩华药业:丁二酸齐洛那平原料及其片剂(用于治疗急性和慢性精神分裂症)收到《新药申请临床试验受理通知书》

双鹭药业:重组全人抗CTLA-4单克隆抗体注射液获临床试验批件(用于黑色素瘤

福安药业:子公司人民制药生产的1批次注射用西咪替丁被抽检不合格

莱茵生物:资子公司获得药品GMP证书

海思科:公司软膏剂获得《药品GMP证书》


陇神戎发:股东通用技术拟减持不超1%

海虹控股:证券简称变为“国新健康”

一心堂:三亚涉事门店已整改恢复营业

北陆药业:通过高新技术企业重新认定

安图生物:控股孙公司取得医疗器械经营许可证

京新药业:完成回购及注销业绩补偿股份

信邦制药:股东金域投资质押所持18.25%

神奇制药:星岛酒店提前购回质押总股本2.3%

长生生物:股东曲水卓瑞创投解质押所持15.23%

宝莱特:控股股东质押所持30%

众生药业:控股股东解质押所持2.18%

济川药业:控股股东解质押总股本3.92%

楚天科技:实际控制人质押所持87.30%


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每日行业新闻

柏视医疗获得数千万元A轮融资:

5月24日消息,国内的人工智能医疗公司—广州柏视医疗科技有限公司宣布获得数千万元A轮融资,本轮由深圳国中创业投资管理有限公司管理的国家中小企业发展基金领投,天使投资方华创资本等机构跟投。资料显示,柏视医疗2017年成立,创始人陆遥博士为“国家青年千人计划”教授,此前在密歇根大学医学院专心研究工作多年,拥有15年以上医学影像和计算机辅助诊断(CAD)的研究积累,有着与国内外顶级医院长期深度合作的经验。


微语医疗完成Pre-A轮数千万融资,全面发力“互联网+健康妇幼”:

5月23日,微语医疗宣布完成Pre-A轮数千万融资,投资方为中国科技开发院和山东漱玉平民股份公司。2018年是微语医疗全面推进“互联网+健康妇幼” 解决方案飞跃年,微语医疗将在深圳、北京、成都、苏州等地联合医院建立7*24小时远程母婴监护中心,进一步推动该项技术在孕期保健的临床应用。


想用情绪识别辅助医疗和教育,英国 Realeyes 获 1620 万美元融资:

英国初创企业 Realeyes近日宣布又获 1620 万美元融资,本轮由 Draper Esprit 领投,Karma Ventures 和 Harbert European Growth Capital 跟投。

Realeyes 创立于 2007 年,2015 年曾获欧盟拨款支持;利用图像处理、人工智能、计算机视觉等技术,通过摄像头追踪人的面部表情数据,进行情绪识别和行为分析。创立至今,公司数据库已经追踪了超过 1500 万帧的数据,每一帧都经过了七次机器分析。


有效率97%,AAV5基因疗法可不受免疫系统影响:

近日,来自荷兰的基因治疗公司uniQure提供的数据显示,用AAV5载体在非人灵长类动物和具有预先存在的抗AAV5中和抗体(NAB)的人中成功实现肝脏转导。在重新分析1/2期临床试验AMT-060中10例患者的治疗前血清样本的研究中,没有发现治疗前抗AAV5 NAB的存在与AMT-060在B型血友病患者中的临床结果有关。这些结果发表在美国基因与细胞疗法协会(ASGCT)年会上。


2017年中国医疗器械不良事件报告突破37万份:

中国国家药品监督管理局23日公布了2017年医疗器械不良事件监测年度报告。总体来说,2017年全国医疗器械不良事件报告工作呈良好发展态势,报告数量持续增长,已超过37万份,平均百万人口报告数已达282份。

报告指出,2017年,国家药品不良反应监测中心共收到《医疗器械不良事件报告表》376157份,比2016年增长了6.49%。其中,收到死亡可疑不良事件报告211份,严重伤害可疑不良事件报告57754份,共计57965份,比2016年增长了10.38%。

按医疗器械产品名称统计分析,2017年,全国上报的医疗器械不良事件报告中,报告数量排名前十位的无源医疗器械分别为一次性使用输液器、一次性使用无菌注射器、静脉留置针、宫内节育器、导尿包、角膜接触镜、玻璃体温计、导尿管、医用输液贴和一次性使用心电电极,占总报告数的35.89%。


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