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十省开展环保督察 缬沙坦片获批上市
乐复能获新药证书 Imfinzi3期结果积极
全球制药公司研发25强 IBM沃森大裁员
共计 17 条简讯 | 建议阅读时间 2.0 分钟
近日，国家卫生健康委员会发布《医疗机构门急诊医院感染管理规范》和《医院感染预防与控制评价规范》，将于11月1日起施行。规范指出，医疗机构应建立相应的预检分诊制度，二级以上综合医院应设立感染性疾病科，没有设立感染性疾病科的应当设立传染病分诊点。（国家卫健委）
近日，国务院印发《进一步深化中国（广东）自由贸易试验区改革开放方案》提出，允许自贸试验区内，医疗器械注册申请人委托广东省医疗器械生产企业生产产品。（国务院）
近日，国务院印发《进一步深化中国（天津）自由贸易试验区改革开放方案》提出，创新医药产业监管模式，优化生物医药全球协同研发的试验用特殊物品准入许可，对符合国家有关规定的药品实行优先审评审批。（国务院）
25日，生态环境部官网发布通知，分别对河北、河南、内蒙古、宁夏、黑龙江、江苏、江西、广东、广西、云南十省（自治区）开展重点环保督察。不难预计，新一轮督查将为医药工业上下游产业链带来重大影响。（生态环境部）
据外媒消息，IBM近日起宣布裁员，此次裁员包括美国本土和其他一些国家员工。一位IBM员工表示，此次将裁减50-70%员工，主要为此前收购的多家关联公司，包括Phytel，Explorer，Truven等。（医谷）
Informa日前发布的2018药物研发报告，按 Pharmaprojects 数据库各司管线药物数量给出了2018全球药物研发制药公司25强榜单，前三名为诺华、强生和阿斯利康。（医药代表）
日前，中国全球首创生物新药重组细胞因子基因衍生蛋白注射液（乐复能）获CFDA的1类生物新药证书。这是30多年来，世界上首次出现的第3种类的乙肝治疗药物，将打破乙型肝炎e抗原血清学转换率不会超过30%的天花板。（第一财经）
近日，华海药业缬沙坦片3个规格（40mg，80mg，160mg）在国内的上市申请的审批状态变更为“审批完毕－待制证”。医药魔方向知情人士了解到，华海药业缬沙坦片已获得CFDA批准上市。（医药魔方数据）
阿斯利康及其全球生物制剂研发部门MedImmune宣布3期临床PACIFIC的OS结果积极，与安慰剂相比，接受Imfinzi患者的OS具有统计学和临床意义显著改善，抵达了该研究两个主要终点中的第二个。（药明康德）
近日，BioMarin Pharmaceutical宣布Palynziq注射剂获美国FDA的标准批准，用于降低苯丙酮尿症（PKU）成人患者的血液苯丙氨酸（Phe）水平。值得一提的是，这是首个获批能通过帮助身体分解Phe来靶向PKU潜在病因的酶替代疗法。（药明康德）
据《看医界》了解，在一系列因素的打击下，目前不少莆式医院都在垂死挣扎，甚至不得不转手甚至倒闭，一些医院投资者则正在谋取转型，转搞健康小镇等项目。（看医界）
癌症研究所统计指出，截止2018年3月，全球共有753项癌症细胞疗法，近一半处于临床前， 375项已进入了临床试验及之后的阶段，其中1期临床160项，2期临床205项，3期临床6项，已获批产品4项。（药明康德）
中国科学院微生物研究所的研究人员发现HBV编码的HBx能增强lnc-HUR1的转录，过表达lnc-HUR1能促进细胞增殖，而敲低lnc-HUR1则会抑制细胞生长。（生物谷）
研究人员通过对小鼠进行研究发现，合适的肠道微生物能帮助降低患心脏病的风险，最近一项研究发现，上述研究结果同样适用于人类。（生物谷）
最新发表在Cell杂志上的一项研究中，来自加州大学洛杉矶分校的科学家们获得了一项重要发现——他们首次证实肠道微生物与一种饮食的抗癫痫作用与有关。（生物探索）
在一项新研究中，华盛顿大学圣路易斯医学院的研究人员鉴定出基孔肯雅病毒侵入宿主细胞内部需要结合的受体分子——Mxra8蛋白。这一发现有可能导致人们开发出阻止或治疗基孔肯雅病毒和相关病毒引起的疾病的方法。（生物谷）
近日，专注于IVD智能化诊断平台开发的企业——康云互联宣布，其研发的“云端智能检测系统”（CONIN）已通过国家药监局的审查，正式获得医疗器械注册证。（动脉网）
编辑：Holly
