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探讨质量源于设计(QbD)\u000B理念,提升分析方法\u000B开发

主讲人:安博士  资深专家  中国科学院上海药物所药物分析硕士,美国爱荷华大学有机化学博士。曾在美国葛兰素史克长期从事GMP规范下的全新药物研发, 中试和生产中的质量研究,涉及从临床前一直到上市各类原料药工艺开发过程分析,质量控制和材料申报等工作,具有先进的理念和丰富的经验,本协会特聘讲师。


主讲人:丁老师  资深专家、ISPE会员,曾先后任职于国内知名药企及外资企业高管;近20年具有药物研发、工艺开发、药物分析及生产管理的丰富实践经验。大量接触一线实际,具有丰富的分析和解决问题的能力和经验。本协会及CFDA高研院特邀讲师。

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【南京】基于QbD理念的分析方法开发与验证及方法转移实践解析

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