10分钟带你了解中国的制药装备

       制药装备行业是中国医药的发动机和心脏，是重大技术装备，是国家综合国力的具体体现。随着医药市场需求的增加，行业的不断壮大，我国逐渐发展成为制药装备生产大国，药机产品及技术逐步从简单仿制发展到自主研发创新。

       虽然制药装备是由钢铁、金属、陶瓷、复合材料等组成，但研发和生产这些装备的人员却有一颗时刻为患者着想的心。因为，制药装备是直接与药品接触的机器，如果在此环节出差错，将会对药效产生不良影响。所以，为保证产品有条不紊地生产，药机人的责任和义务可想而知有多重大。制药装备行业与治病救人有着千丝万缕的联系，只有将患者、消费者、客户摆在首位，企业和行业才能展现出鲜活的生命力。

       对于企业或是行业而言，有情怀才能走得更远。在制药装备行业中，绿色发展就是情怀。受国家政策以及制药行业污染严重的影响，众多药企都在寻求绿色发展的路径，制药装备则成为药企进行污染治理的一大突破口。 而为了满足药企的需求，秉承充分利用，避免给自然环境造成污染的原则，很多药机企业都在做着尝试。
   “金山银山不如绿水青山”，他们不但尽力做好本职工作，而且还承担着助力社会健康、绿色发展的责任，若能坚持下去，行业的污染或将不再是难题，未来发展也会更加光明。

       制药装备行业要发展更好，就要有长远的目光以及行业主体药机企业的实际行动。根据行业发展的态势可以看出，越来越多的药机企业已经不再满足于基础发展，而是以新设备、新工艺作为努力方向，推动行业继续发展。中小型药机企业也合流进来。他们通过合作的方式建立了一套有特色的发展模式，淘汰旧设备、旧产能、旧工艺，将新理念、新技术、新产品作为发展的主要动力。行业的美好未来离不开药机企业的合力推进，相信在此作用下，制药装备行业的更新换代节奏将加快，新的发展力量也将逐渐涌现。但需要提醒的是，要想未来发展越来越好，药机企业还需利用好政策优势，积极拥抱市场需求，做出实际的创新成果。

       制药装备定义

       是一门涉及药学，尤其是制药工艺学以及生物技术、化学、金属材料学、机械原理、电工学、制冷技术、暖通技术、液压与气动技术、计算机等的综合性应用学科。随着科学技术的迅猛发展，制药装备在医药领域发挥着越来越重要的作用，对提升药物产品技术含量，推动生产过程自动化和产品质量标准化的进程产生了积极的作用。

制药装备分类

（1）原料药设备及机械；

（2）制剂机械；

（3）药用粉碎机械；

（4）饮片机械；

（5）制药用水设备；

（6）药品包装机械；

（7）药物检测设备；

（8）其他制药机械及设备（制药辅助设备）

制药装备包括：粉碎机，切片机，炒药机，煎药机，压片机，制丸机，多功能提取罐，储液罐，配液罐，减压干燥箱，可倾式反应锅，胶囊灌装机，泡罩式包装机，颗粒包装机，散剂包装机，V型混合机，提升加料机等。

制药装备特点

业内人士认为，近5年来制药装备行业发展呈现出七大特点：

一是开拓国际市场成绩显著，年出口总交货值平均增长速度为23.075%；

二是重视专利；

三是紧紧围绕新修订药品GMP的要求开发新产品，进行技术革新，尤其是无菌药品生产装备基本替代了进口产品，为医药企业节省了大量成本；

四是质量源于设计的理念已被众多制药机械企业认同并执行；

五是制药机械生产企业标准战略意识普遍增强，纷纷主动参与制定行业标准；

六是企业管理水平(执行ISO9000标准)普遍提高，部分企业已实现了从经验管理向科学管理的转变；

七是产品的自动化在线检测水平提高。

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    第一，选取制造装备的材料。材料是制药装备的外衣，这套衣服好不好，能在很大程度上决定制药装备，甚至是药品的质量。不过，还是有一些客户在向制药装备企业提出产品具体要求时忽略了材料的重要性，导致最终设备出现偏差。例如很多人都认为316L是制药装备的首选材料，并将所有的产品都用这个材料去生产。但其实在一些固体制剂设备中，304钢比316L更加适合。

    第二，配套装置的关联性和匹配性。纵观国内制药装备市场，很多企业都提出了配套装置的生产，有些龙头企业还会为客户提供生产线、整体解决方案等。不过对于大多数企业而言，设备的配套装置仍有一些问题，很多操作还需人工进行，增加了设备对药品的污染程度。如小容量水针剂洗灌封联动机操作过程中会出现瓶子破碎爆裂现象，需要人工进行理瓶及剔除废瓶，破碎的少量玻璃屑会飞入瓶内造成污染。

    第三，技术不完善。制药装备技术的范围很广，以控制参数技术、在线清洗技术为例。在控制参数技术方面，虽然现在人工智能操作在行业中流行，但该理念并没有完全渗透进行业中。目前很多国产制药装备的重要参数其实都还是手动控制，此外与工艺验证密切相关的参数还不能直接或间接采集。而在在线清洗方面，很多药企在做实验或者生产时需要更换设备，但由于在线清洗技术的不完善，需要耗费大量的时间。

    第四，产品设计有待进步。设计关系到产品的整体结构，功能布局，然而在一些国产装备的设计中，还是有很多不完善的地方。比如有传动装置的设备经常会在密封性上出现问题，一旦密封性缺失，很有可能会使用料泄露，导致最终产品受到污染，出现安全问题。

      据专家预测，制药机械行业发展趋势将主要呈现以下几个特点：

强化技术优势 拓展国际市场

如今我国制药机械产业取得了一定的成就，其在满足国内市场需求的同时，也正在不断向海外市场拓展。据预测，我国制药机械行业国际化步伐将进一步加快。

推进国际化进程，这是我国制药机械产业发展的一大趋势，未来越来越多的企业将挺进国际市场，参与国际市场竞争。而且在挺进国际市场的同时，越来越多的药机企业将更加注重技术优势，强化以技术、质量等为核心的外贸竞争新优势。强化技术优势，挖局新的增长点，这是我国制药机械产品跻身国际市场的重要砝码。药机企业需要不断摸索，不断进行技术创新，提高产品品质，减少产品同质化，这样在国际市场竞争中才更有优势，正所谓“人无我有，人有我优”。

培育复合型专业人才 提高自主研发实力

      制药机械企业拓展国际市场，需要强化技术优势，因此企业提高自主研发能力和实力显得尤为迫切，而在这过程中，复合型专业人才的培养则是战胜的“法宝” 。“百年之计，莫如树人”，人才对于企业来说，就像树木需要雨水的滋润;花儿需要园丁的浇灌般，制药机械企业提高自主研发实力，同样需要加强人才的培养。另外，制药机械行业与其他行业相比，具有一定的特殊性，其涉及众多的专业学科，对综合性技术人才需求迫切。

      中国当今的时刻，是离民族伟大复兴最近的时刻。在最接近世界一流水平的时候，机遇、动力都是最好的时候。制药机械企业需要把握这最好的机遇和动力，攻坚人才战略，不断提高自主研发能力与实力，提高市场竞争力，实现技术突破，优化产品和产业结构，打造制药机械产业链，努力冲破“寒冰”，迎接“春天”的到来。

      自德国推出工业4.0概念后，中国提出了“中国制造2025”战略，在这一战略中，智能化成为核心竞争力。制药机械企业需要把握机遇，挑战“智能化”。

      如今制药信息化成为大势所趋，制药机械企业将进一步推动信息化建设，布局“智慧药厂”。我国是世界制药大国，但并非制药强国，制药工业在信息化程度、质量效益等方面还有很大的不足，特别是我国具有原创优势的中医药及民族医药产业，整体制造技术水平不高，亟待转型升级，向信息化、智能化发展。

      在未来发展过程中，制药机械企业应积极应用各种数字技术手段与机器学习技术，打造智能自动化设备，帮助制药企业建立数字化、智能化、网络化、绿色低碳、安全可靠的制药核心技术平台，打通制药工程学与药品生产提质增效一体化发展道路，构建能满足我国医药产业实际需求的智慧制药体系。

调整结构 改善“多小散”现状

      一直以来，“多小散”成为制药机械行业发展的桎梏，产品质量参差不齐。调整产业结构，改善“多小散”现状仍将是我国制药机械行业发展的重点工作。对于如何改善这一局面，有专家指出，我国需对药机企业进行兼并重组，减少一些规模小，产品质量无优势，无保障的企业，提高产品集中度，改善产品创新力不强、生产工艺水平参差不齐、低价低水平竞争等情况。培育具有国际竞争力的制药机械龙头企业，加快经济结构调整，促进产业升级，提高行业集中度，增强国际竞争力。