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布洛芬、厄贝沙坦、二甲双胍被收录《超药品说明书用药目录(2018年版)》

近期,广东省药学会官网发布了一则“关于印发《超药品说明书用药目录(2018年版)》的通知”。通知提到,为了更好地协助各医疗机构制定超说明书用药目录,广东省药学会循证药学专家委员会《超药品说明书用药目录》工作组组织编写了《超药品说明书用药目录(2018年版)》,共收入了98种,共计184个可超说明书使用的药品。



超药品说明书用药(off-label use)指临床实际使用药品的用法、用量或适应证不在具有法律效力的说明书规定范围内,又称“药品说明书外用法”、“药品未注册用法”。超药品说明书用药常常受到争议,但它与不可接受的用法、不合适的用法、未被验证的用法、不正确的用法、违法用法等概念有着本质的区别。


从新版“目录”中收录的184个可超说明书用药中布洛芬厄贝沙坦、二甲双胍符合超说明书用药条件也入录其中:


| 布洛芬

依据以及参考文献:1.美国FDA已批准布洛芬用于各种骨关节炎。2.中华医学会风湿病学会《骨关节炎诊断及治疗指南》




| 厄贝沙坦


依据以及参考文献:美国FDA批准用于2型糖尿病且有高血压病史的糖尿病肾病(肌酐升高,24小时尿蛋白>300mg)




| 二甲双胍

依据以及参考文献:1.美国FDA未批准盐酸二甲双胍用于治疗成人多囊卵巢综合症。2.《2013ENDO美国多囊卵巢综合征的诊疗指南》 。3.中华医学会妇产科学会《临床诊疗指南·妇产科分册》。4.《2012 ESHER/ASER共识:多囊卵巢综合征(PCOS)对女性健康的影响》。




184个药品的其他相同通用名的药品同样适用该用法。*


* 别名仅作为参考,其意义在于说明该用法超出了这个药名的说明书,并不代表其他相同通用名的药品不能用于该用法。


附件:  

1、《超药品说明书用药目录(2018年版)》起草医疗机构

2、《超药品说明书用药目录(2018年版)》



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