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医药速读906:桂林三金贝伐珠单抗仿制药获批临床;全球首款RNAi药物8月初将上市

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每日公司公告

九洲药业:董事长拟6个月增持0.5-1亿元

九强生物:股东程辉减持计划满未减持

华海药业:高管周明华减持约141万股

科伦药业:高管赖德贵增持总股本0.0293%

健康元:928.9万激励股解锁2018/7/12上市


桂林三金:重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液获批临床(贝伐珠单抗仿制药)

千红制药:获得肝素钠封管注射液GMP证书

华北制药:

1.注射用头孢唑肟钠注射用头孢曲松钠获补充批件

2.下属子公司获得351万补助

上海医药:全资子公司获得《药品GMP证书》

佛慈制药:获得《药品GMP证书》


海翔药业:全资子公司获得浙江制造认证证书

迦南科技:注销子公司迦南智能

交大昂立:商标侵权案撤诉

现代制药:发可转债获受理

步长制药:收到政府补助5.7千万

千山药机:银行帐号被冻结


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每日行业新闻

器官芯片新锐Emulate公司C轮融资3600万美元:

近日,Emulate公司宣布获得了3600万美元的C轮融资。该公司将使用此轮融资扩展Human Emulation System的成套产品,添加功能并加强商业活动,使新药研发行业的研究人员可以在整个药物研发过程中,使用仿真人体器官芯片(Organs-on-Chips)技术。

此次C轮融资由风险投资公司Founders Fund公司领投,其合伙人已经成立并资助了包括PayPal,Facebook和SpaceX在内的公司。


远程医疗获资本青睐 American Well获超过2.9亿美元融资:

近日,据外媒消息报道,创业公司American Well已获得了超过2.9亿美元融资,本轮由飞利浦和AllianzX 领投。目前,这笔资金是波士顿地区近年来最大的一笔风投交易。据悉,本轮的新资金则将主要用于发展American Well的虚拟医生业务。

据悉,自成立以来,American Well先在2014年完成了8100万美元的C轮融资,随后又在2015年8月获得了500万美元的风险投资,目前融资总金额已达到4.41亿美元,领先于远程医疗市场。


宸瑞科技宣布完成pre-A轮3000万融资 持续帮医院提供分级诊疗方案:

近日,广州宸瑞软件科技公司创始人许纪龙向透露,“我们已经完成了pre-A轮3000万融资,下一步将继续打磨技术,为更多的医院提供分级诊疗方案。”

据悉,这是宸瑞科技第二次获得融资,天使轮(1000万元)和pre A轮(3000万元)的投资人都是同一家公司—深圳市汇尊资产管理有限公司。


全球首款RNAi药物patisiran今年8月初将上市,来自赛诺菲/Alnylam:

Alnylam制药公司是RNAi疗法开发领域的领军企业。近日,该公司宣布,RNAi药物patisiran治疗遗传性ATTR(hATTR)淀粉样变性的III期临床研究APOLLO已发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)。在该项研究中,patisiran取得了极佳的结果,达到了研究的主要终点和所有次要终点。

目前,赛诺菲正与Alnylam合作开发patisiran,用于hATTR淀粉样变性的治疗。此前,patisiran已被美国FDA授予了突破性药物资格,目前正在接受FDA的优先审查和欧盟EMA的加速审查。FDA预计将在2018年8月11日做出最终审查决定。如果获批,该药将是RNAi现象被发现整整20年以来上市的首款RNAi药物。


首个治疗流涎症的神经毒素Xeomin获FDA批准:

Merz宣布FDA批准了Xeomin(incobotulinumtoxinA)用于治疗成人慢性流涎,使之成为美国在该适应症中第一个获得授权的神经毒素。Merz美国神经科学负责人Kevin O'Brien说道:“直到现在,还没有FDA批准的治疗这种使人衰弱症状的药物”,该种症状是患有神经系统疾病,包括帕金森病、肌萎缩侧索硬化症(ALS)、脑性瘫痪或曾有过中风的患者的常见症状。


晚期肝癌二线新药,多激酶靶向药物cabozantinib显著延长患者生存:

Exelixis是一家专注于癌症小分子疗法研究、开发及商业化的美国制药公司。近日,该公司宣布靶向抗癌药cabozantinib治疗晚期肝细胞癌(HCC)的关键性III期临床研究CELESTIAL的数据已发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)。数据显示,在既往已治疗的晚期HCC患者中,与安慰剂相比,cabozantinib使总生存期实现了统计学显著意义和临床意义的延长。


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