药最网
首页

计算机化系统数据可靠性自查口诀

数据可靠性,一半的内容来自纸质数据,一半内容来自电子数据。本文总结了计算机化系统数据可靠性自查的口诀,供大家在快速检查计算机化系统数据可靠性问题上提供参考:


一看三时间,二看用户组,

三看管理员,是否常登陆,

密码常修改,以防被泄露,

是否有屏保,离开锁屏幕,

细看工作站,合规功能无?

若无自追踪,有无台账录?

用户有需求,验证有尺度,

变更有控制,升级亦如是,

风险有评估,系统有回顾,

数据不被删,删除有记录,

比较双数据,一致无差误,

数据勤备份,备份可恢复,

常查有效性,以防大事故。

  
注释: 
三时间:widnows安装时间、设备系统IQ时间,windows启动时间(检查服务器是否有异常重启); 
双数据:电子数据与纸质数据 

转自 gmp行业新闻

时间 地点 会议专题(点击链接预览全文)
7月23-25日 上海 原料药、药用辅料药包材共同审评审批解析及如何编写申报资料
7月20-22日 天津 制药工艺开发、工艺验证、持续工艺确认实施
8月17-19日
南京 2018CFDA《药品数据管理规范》解读与案例解析
7月27-29日 杭州 培训通知:药品注册审评中常见问题与解决方法及案例解析
7月27 - 29日 南京 培训通知:2018 QA专员技能完善
7月20-22日 南京 培训通知:仿制药一致性现场检查要点解析与实操
7月26-28日 北京 培训通知:药物杂质研究要点解析与案例分析

咨询电话:路遥 13910496728

投稿邮箱:13910496728@139.com   

——  END ——


相关话题

相关话题

}