当血液瘤患者反复化疗无效时,CAR-T疗法作为近年来的一种新选择无疑为这一类患者提供了希望。但是美国的临床医生和分 析人士却表示,目前的在美国上市的两款新品种的CAR-T产品,由于标价数十万美元,扰乱了保险审批程序,导致了程序延误,不排除在某些情况下拒绝承保。
CAR-T疗法也被称为“活的药物”,该疗法通过收集患者自己的免疫T细胞,经改造后再回输到患者体内,从而起到杀伤癌细胞的作用。Kymriah和Yescarta是去年在美国获批上市的两个CAR-T产品,用于血液瘤晚期患者的终末治疗。一些接受过CAR-T细胞治疗的危重病人在此后长达五年的时间里都没有患上癌症。但是治疗费用很高。
在Mayo诊所进行CAR-T疗法追踪的Yi Lin表示:“CAR-T是患者真正需要的产品,这一疗法能够让那些绝望的患者获益,我不希望有合适的患者由于某些原因被排除在治疗范围之外。”截止至媒体披露之前, Mayo诊所还未收到任何与CAR-T疗法有关的经济援助。
Kymriah和Yescarta治疗成人晚期淋巴瘤的一次性输注费用为37.3万美元,而Kymriah治疗儿童和年轻人急性淋巴细胞白血病的费用为47.5万美元。这是药物本身的成本;此外,许多患者会出现严重的副作用,这些副作用会让他们在医院的重症监护病房里呆上几个星期,从而使治疗费用增加到100多万美元。
但是美国政府和保险公司却对这一现象无动于衷。肿瘤专家表示:“虽然目前美国的大多数保险公司都把CAR-T产品列入了保险清单,但大多是以个人为基础的,需要投保人本人与保险公司单独签署协议。大的保险公司由于之前有干细胞疗法的投保经验,对CAR-T技术的保险流程处理得非常迅速。但是在较小的保险公司或是个别的地区中,情况并非如此,由拖延造成的审批过程延长往往持续数周。”
美国血液和骨髓移植协会健康政策和战略关系主任斯蒂芬妮·法尼亚说:有关于CAR-T疗法的申请文件很有可能在支付授权团队那里被耽搁下来,他们并不了解这一请求的急迫性,通常这些患者可能只剩下了数周的生存时间。
Farnia与50多家具有CAR-T疗法授权的诊所都有联系。她表示在当前的情况下去治疗中心进行疗法评估还是必要的,但是由于相关的文案工作不及时对患者所造成的影响无疑是令人沮丧的。
保险专家表示:医疗保险和医疗补助常常需要面临比私营保险公司更大的承保挑战。芝加哥大学(Universityof Chicago)血液学/肿瘤科细胞治疗项目主任Michael Bishop博士抱怨说,一些医疗补助项目不包括治疗,虽然联邦医疗补助计划覆盖了低收入家庭的儿童和一些成年人,但医疗补助的兑现一直都很困难,有些州只是否认医保覆盖——即使是预算平衡的州也是如此。”
美国国家医疗补助计划(National Association ofMedicaid)的执行主任马特·萨罗(Matt Salo)表示,医疗补助的资金规模十分有限,整个系统仍旧很脆弱,各州必须评估成本以及药物的效力。
临床医生表示,尽管享受了医疗保险或老年及残疾人健康保险计划福利的人目前还不会被拒保,但政府的报销率也引起了技术供应商的担忧。去年春天,联邦医疗保险宣布,在门诊基础上为实施Yescarta和Kymriah的医疗服务提供商支付费用。只是,这笔款项将超过药品的费用。
该机构表示,包括受益人的B部分免赔额(如果还没有达到)在内,联邦医疗保险受益人的自付费用上限为1,340美元。
但这个计划存在的缺陷之处在于,进行CAR-T治疗的设施通常在住院部而不是在门诊,否则患者可能产生严重的、系统性的副作用。加州斯坦福大学医疗中心血液和骨髓移植项目的业务经理Gary Goldstein表示:门诊大多还无法保障患者接受CAR-T治疗的安全性。
医疗保险和医疗补助服务中心(Centers for Medicare &Medicaid Services)的官员表示,对于住院治疗的患者,所需要的费用很可能较开放性门诊大幅度降低。该机构目前也正在就CAR-T疗法的住院投保方案进行研究,为即将到来的年度财政审核进行准备。到目前为止,医疗中心所收治的很多病人还未被纳入到医疗保险的服务范围之内。
Goldstein表示:“向一名66岁的病人解释说他的淋巴瘤是在64岁时患上的,这是非常荒谬的事情,但是目前的制度就是如此。如果今天的医疗保险制度不进行改善,那么迟早会出现问题。”
参考资料:Insurers And Government Are Slow To Cover Expensive CAR-T Cancer Therapy
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