近日，礼来制药和辉瑞公司联合宣布一项评估皮下注射Tanezumab（一种研究用人源化单克隆抗体）对骨关节炎（OA）疼痛患者疗效的为期16周的临床3期研究达到了所有三个共同主要终点。
该研究显示：与接受安慰剂的患者相比，每八周接受一个剂量、总共接受2个剂量Tanezumab治疗的患者在疼痛、躯体功能和OA总体评估方面均显示出具有统计学意义的改善。
Tanezumab是一种被称为神经生长因子（NGF）抑制剂的研究用疼痛药物，除了用于治疗骨关节炎疼痛外，研究者们正在评估其治疗慢性腰痛（CLBP）和癌痛（由骨转移造成）的效果。
“全世界目前有上千万骨关节炎患者，这是一种对日常生活产生巨大影响的进行性疾病”，礼来制药高级副总裁兼跨生化产品事业部总裁Christi Shaw女士说道。“我们期待在所有已经开展的全球3期开发计划中继续推进对Tanezumab的研究。3期开发计划将针对7,000名骨关节炎、慢性腰痛和癌痛患者开展6项临床研究。”
初步安全性数据显示，Tanezumab整体耐受性良好，研究中约1％的患者因不良事件而中止治疗。 Tanezumab治疗组中观察到的患者骨关节炎出现快速进展的比率不到1.5%，在安慰剂组中未观察到该现象。 在试验中也没有观察到骨坏死事件，没有发现新的安全性信号。
“患者对创新的骨关节炎治疗方案有很大的需求，因为目前许多患者无法通过现有药物缓解疼痛从而继续受到疼痛的折磨，” 辉瑞全球产品开发业务部Tanezumab开发团队负责人Ken Verburg表示。 “这些结果令我们备受鼓舞，它说明Tanezumab作为非阿片类药物治疗方案在减轻疼痛、改善骨关节炎疼痛患者身体机能方面的潜力。”
2017年6月，礼来和辉瑞两家公司宣布，Tanezumab 获得美国食品和药品管理局（FDA）的快速通道审评资格，用于骨关节炎及慢性腰痛的治疗。Tanezumab是第一个获得快速通道审评资格的神经生长因子（NGF）抑制剂。
