近日,复星医药成员企业江苏万邦生化医药集团有限责任公司(以下简称“万邦医药”)收到国家药品监督管理局关于同意万格列净片(以下简称“该新药”)用于Ⅱ型糖尿病适应症临床试验的批准。万邦医药亦拟于近期开展该新药临床I 期试验。
该新药为 SGLT-2 抑制剂,主要用于 Ⅱ 型糖尿病适应症治疗。该新药由 Sirona Biochem Corp.自主研发,万邦医药在2014 年获 Sirona Biochem Corp.授权于中国境内(不包括港澳台地区)开展研发、生产、商业化等。截至2018 年6 月,复星医药现阶段针对该新药已投入研发费用人民币约3,600 万元。
根据 IQVIA CHPA 最新数据,2017 年度,SGLT-2 抑制剂于中国境内销售额约为人民币535 万元。