7月9日,中山市食药监局官网发布通告称,中山市壹生康大药房等5家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定,该局依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)的有关要求,依法责令其限期整改,现予以公布。
企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改,并向该局报送整改报告。
序号 |
企业名称 |
药品经营许可证 /GSP认证证书 (食品药品经营许可证) |
主要不符合 GSP的事实 |
责令整改日期 |
1 |
中山市壹生康大药房 |
许可证号:粤DB7604197 注册地址:中山市横栏镇新茂商业街9号首层 |
2018年06月22日,中山市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现: 1.在药品储存区存放与经营活动无关的物品。 2.处方药与非处方药未能分区陈列。 3.企业没有按包装标示的温度要求储存药品。 4.养护人员未对中药饮片进行养护并且未能提供养护记录。 5.部分直接接触药品岗位的人员健康证过期。 6.企业未对营业场所进行温度监测和调控。 7.未按规定保存处方或其复印件。 |
2018年06月28日 |
2 |
中山市小榄福余堂药店新茂分店 |
许可证号:JY84420090023545 注册地址:中山市横栏镇新茂商业街64号之二首层第二卡 |
2018年06月22日,中山市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现: 1.在药品储存区存放与经营活动无关的物品。 2.企业未进行温度检测:现场检查未能提供温度检测记录。 3.处方药与非处方药未能分区陈列。 4.营业人员未着工作服。 5.企业未对计量器、温湿度计等设备进行校准及检定。 6.首营企业、首营品种未进行审核。 7.没有中药饮片的验收记录。 |
2018年06月28日 |
3 |
中山市创兴大药房 |
许可证号:JY84420090418023 注册地址:中山市横栏镇永谊一路11号第一幢首层第1卡 |
2018年06月21日,中山市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现: 1.在药品储存区存放与经营活动无关的物品。 2.处方药与非处方药未能分区陈列。 3.企业没有按包装标示的温度要求储存药品。 4.养护人员未对中药饮片进行养护并且未能提供养护记录。 5.企业没制定年度培训计划并开展培训。 6.部分直接接触药品岗位的人员没有进行年度健康检查。 7.企业没有定期进行卫生检查并保持环境卫生整洁。 |
2018年06月28日 |
4 |
中山市横栏镇锐和堂大药房 |
许可证号:JY8442009012665 注册地址:中山市横栏镇永业工业区蔡树松综合楼首层6-7卡商铺(正信集团对面) |
2018年06月26日,中山市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现: 1.在药品储存区存放与经营活动无关的物品:现场检查冷藏柜放有水果类。 2.企业未进行温度检测:现场检查未能提供温度检测记录。 3.处方药与非处方药未能分区陈列。 4.没有做好拆零记录。 5.部分直接接触药品岗位的人员没有健康证。 6.药品拆零销售期间没有保留药品说明书。 7.营业人员未着工作服。 |
2018年06月28日 |
5 |
广东嘉宝华医药集团股份有限公司中山顺景分店 |
许可证号:JY8442003008649 注册地址:中山市东区顺景花园25栋54-55卡商铺 |
2018年06月15日,中山市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现: 1.未按规定陈列需阴凉处的药品。 2.部分处方药开架销售。 3.药品与非药品混放。 4.部分员工不能提供有效的健康证明。 |
2018年07月04日 |
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