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聚焦 | 疫苗是否安全有效能查出来吗?别慌!我们都在这里给您解答!

相信大家都知道接种疫苗可以降低感染疾病的机率,可以说是目前防控部分疾病是最行之有效的方法了。



但是自从疫苗事件曝光后,很多伙伴们都在忙着翻孩子的疫苗小本本查看接种记录,担心与愤怒交集


疫苗安全问题紧紧的牵动家长们的心,到底广东有没有购买进这一批涉事疫苗?!孩子前段时间接种的疫苗是不是假疫苗的那一批?!!


别方!

如何确定注射疫苗是否安全?

现在一一给你解答!


据了解,早前国家食品药品监督管理总局(FDA)通报生产记录造假的长春长生狂犬病疫苗并未上市销售,全部产品已得到有效控制。广东省疾控中心也已回应并没有该批次疫苗。全省监测未发现接种狂犬病疫苗后发生不良反应异常的情况。另外,广东亦未采购长春长生涉事批次(批号20160514-01)的百白破疫苗。

那如何确定注射的疫苗是否安全有效呢?医院能检测抗体吗?如果不知道抗体水平的话,补种是否有风险?事关大家的健康,小编这就来一一为你解答。

疫苗是否安全有效能查出来吗?


其实有两种途径。一是检查自身的抗体水平。不过,据小编了解,目前大多数医院只能检测乙肝的抗体水平,而其他种类的疫苗,绝大多数医疗机构都不提供抗体核查。 


检测之路较为难行,我们还可以通过查询疫苗本身来确定。查询接种记录,对比疫苗生产企业和批号,看看接种的是否为问题疫苗。当然也可以咨询接种单位。 



如果疫苗接种本上部分疫苗只显示批号未显示厂家,可以上网登录中国食品药品检定研究院官网查询。 


打开网站,点开后可以看到“生物制品批签发”,找到接种记录本上的编号。 



网页的最底端,还有过往生物制品批签发,点击相应年份,就可以查找过往疫苗的批次记录了。  


(点击可查看大图)


如果批号里有英文字母,那是进口疫苗,纯数字的就是国产疫苗。不过我们暂时没有在上述官网上查到带英文字母的批号。

  

比如下图这份疫苗的批号是“201411077”,前四位代表年份,需要在2014年查找该支疫苗的批准情况:


(点击可查看大图)


后面的“11077”代表疫苗的生产时间和批次,“11”代表的是11月,“077”不是日期,一般是指批次。这支疫苗生产时间为2014年11月,但是由于从产品生产到检验合格和上市需要一定的时间,所以想要查到该批次被公示的情况,需要往后2-3个月的公示名单里找。 


这个时间并不是固定的,大家只能自己一页页翻。根据小本本上的“201411077”,我们在2015年3月16日-3月31日的公示名单里找到了。点进去,就会显示疫苗的生产厂家,以及规格、批号、批量、有效期。



疫苗事关国人的生命健康,倘若有哪个批次或种类的疫苗出现问题,新闻报道会及时推送相关消息到大家眼前,各地卫生部门和疾控部门也会作相应的通报。如果遇见问题疫苗的报道,又恰巧在对应的时间段接种过,那就按照上面的方法去查询确定吧。 


不过,小编这里还想提醒一句,一定要按照权威部门或媒体发布的权威信息去对比查询,不要被那些为了吸引眼球的小道消息给蒙蔽了。  




那这次涉事批次的百白破疫苗

它们的去向又去哪儿呢?

别急!解答环节来帮您!



01

广州市是否有该批次涉事疫苗流通?


答:根据广东省疾控回应:目前广东并未购进此前国家FDA通报涉事批次的百白破疫苗。而国家FDA通报生产记录造假的长春长生狂犬病疫苗并未上市销售,全部产品已得到有效控制,广东省并没有该批次疫苗。


广州市疫苗流通渠道:百白破属第一类苗,即由省疾控经市疾控和区疾控逐级配发至接种单位;狂犬病疫苗属第二类苗,第二类苗由区疾控中心直接在省的公共资源交易平台向疫苗生产企业采购,再配送给接种单位。目前广州市无涉事批次疫苗。



02

长春长生涉事批次的百白破疫苗去向?


答:根据2017年11月3日国家食品药品监管总局发布信息:长春长生生物科技有限公司生产的批号为201605014-01的百白破疫苗效价指标不符合标准规定。

官方数据显示,这批涉事疫苗长春产的主要流通到山东省。


03

对涉事疫苗企业的追查进展情况?


答:据国家FDA通报:现已查明,企业编造生产记录和产品检验记录,随意变更工艺参数和设备。上述行为严重违反了《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》有关规定,国家药监局已责令企业停止生产,收回药品GMP证书,召回尚未使用的狂犬病疫苗。国家药监局会同吉林省局已对企业立案调查,涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。


按照疫苗管理有关规定,所有企业上市销售的疫苗,均需报请中国食品药品检定研究院批签发,批签发过程中要对所有批次疫苗安全性进行检验,对一定比例批次疫苗有效性进行检验。


国家药监局负责人通报长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗案件有关情况:该企业已上市销售使用疫苗均经过法定检验,未发现质量问题。为进一步确认已上市疫苗的有效性,已启动对企业留样产品抽样进行实验室评估。


目前,李克强总理已经就疫苗事件做出批示:此次疫苗事件突破人的道德底线,必须给全国人民一个明明白白的交代批示中要求,国务院立刻派出调查组,对所有疫苗生产、销售等全流程、全链条进行彻查。相信会尽早还人民群众一个安全、放心、可信任的生活环境。


04

狂犬病暴露后免疫的接种者,如接种了长春长生的狂犬病疫苗,尚未完成免疫程序,可以更换其它品牌的疫苗吗?


答:可以。跨品规接种狂犬病疫苗,预防效果一样,更换品牌后继续按照原接种程序接种即可。疫苗批准上市前必须经过严格的临床试验证明其安全有效,才会被国家批准上市。因此,只要严格按照接种程序接种的符合国家批准的合格疫苗,就可以产生抗体,市民无须进行抗体检测。


05

效价指标不合格的百白破疫苗安全吗?


答:疫苗效价与安全性是两个不同概念,效价不符合规定并不等于接种后会对人体有害。


疫苗效价指标代表疫苗的有效性,无菌等指标代表疫苗的安全性。效价指标不合格是指疫苗中有效抗原成分的含量低于标准范围,表明疫苗的保护效果不够,与安全性是不同的两个方面。效价指标不合格不会增加安全性风险。


 专家表示:

疫苗效价降低,不意味着就失去保护作用。每个人对疫苗抗原的反应并不一致,有些人即使对少量的抗原成分也能产生足够的免疫应答。此外,由于百白破联合疫苗每人需在不同时间连续接种4剂,1次疫苗效价不足并不代表保护作用丧失。

另外,中国食品药品检定研究院对企业报请批签发的疫苗,逐批进行安全性指标检验,经查批签发记录,该两批次疫苗安全性指标符合标准。接种该两批次疫苗安全性风险没有增加。


06

用过涉事企业的疫苗及该企业生产的其他种类疫苗,有问题吗?


答:目前涉事的疫苗只有前述两个批次,其他批次暂无问题。暂时其他疫苗的其他批次都没有发现问题。且疫苗批准上市前必须经过严格的临床试验证明其安全有效,才会被国家批准上市。因此,家长不必恐慌,只要之前按免疫程序接种过百白破疫苗的,不建议补种。



07

儿童接种过百白破疫苗还会患百日咳、白喉、破伤风吗?


答:百白破疫苗是百日咳、白喉、破伤风三联疫苗的简称,指由百日咳疫苗、白喉类毒素疫苗和破伤风类毒素疫苗3种疫苗混合而成的多联疫苗制剂,用于预防百日咳、白喉和破伤风3种疾病。

按照国家免疫程序,百白破疫苗需接种4剂次,分别于3、4、5月龄和18月龄各接种1剂次,完成4剂次接种的儿童可得到较好的保护效果。


   研 究 显 示   


相关研究显示,百白破疫苗预防典型百日咳的效力约85%,因此,即使接种了百白破疫苗的儿童,少部分人仍有可能罹患百日咳。百白破疫苗预防儿童破伤风的保护效力为80-100%,完成4剂次接种可为青少年期提供有效保护。百白破疫苗对白喉的保护效果较好,接种3剂次以上的疫苗保护效力约为95%。


08

我国百日咳、白喉和破伤风疾病发生情况如何?


答:我国在20世纪60-70年代百日咳年发病率在100/10万-200/10万。自上世纪60年代开始接种百白破疫苗,1978年就将百白破疫苗纳入国家计划免疫,百白破疫苗普遍使用后,发病率大幅度下降。2006年至今,全国无白喉病例报告。2008年以来,全国百日咳报告发病率控制在0.5/10万以下。我国除新生儿破伤风外,其他人群破伤风不属于法定报告传染病。

09

“疫苗事件”一波又一波,可以不给孩子打疫苗吗?


答:不能因噎废食,因传言而放弃疫苗接种,儿童期特别是婴幼儿时期机体抵抗力较弱,接种疫苗是保护孩子健康,避免或减少疫苗可预防传染性疾病发生最经济、最有效的手段!!


那疫苗那么多,不清楚咋办?往下看各种疫苗的接种攻略!

10

国产疫苗到底还能不能打?


答:无论是国产疫苗还是进口疫苗,都严格按照国家药品监管部门的要求,进行严格的上市前临床研究,生产符合药品生产质量管理规范(GMP)要求。进入流通前,任何疫苗厂商生产的疫苗,每一批次均需要送到中国食品药品检定研究院进行严格检定,只有检定合格了,才能拿到批签发文件,产品才能向市场销售。国产和进口的同种疫苗,在质量标准、安全性和使用效果上没有明显的差别。



疫苗仍是人类对抗传染性疾病最有力的武器,而且是预防和控制传染病最经济、最有效的手段,而足够多的人接种疫苗,才能形成广泛的、有力的抵御疾病的免疫屏障!



是否要补打?


乙肝外,抗体水平一般无法检测到。那么,在怀疑抗体水平低又无法确定时,关于疫苗打还是不打,是否中途更换等等,下文给出一些参考意见,尤其是孩子,补打的效果如何?是否又会存在风险?小编来给大家提供一份详细攻略,希望能帮到每一位家长们。


科普——常接种的疫苗


1

百白破

百白破疫苗有成熟的补种方案,不仅效果良好,还能根据具体补种年龄、以往接种情况制定方案。

  

但补种百白破疫苗存在着风险。  


如果孩子体内已经存在了足够的抗体,可与接种部位的抗原形成抗原-抗体复合物沉淀,造成局部炎症,又叫Arthus反应。  


虽然出现这一反应的病例通常可以缓解,出现后遗症的情况少见。但出于谨慎,目前的建议是加强针的间隔不应低于10年;如果前次接种引起Arthus反应,则从末次接种算起至少推迟10年。  


百白破疫苗本身就是儿童免费疫苗中不良反应最多的疫苗,因此补种需要更加谨慎。对广东的家长们来说,没有必要补种百白破疫苗。  


2

狂犬病 

狂犬病毒中和抗体检测同样在医院开展的不多,有些地区的疾控中心可以做此项检测,可向当地疾控部门查询。


对于普通人来说,狂犬病疫苗可以不用做事前预防,只需在暴露后紧急接种。因此,如果不是经受了暴露正在接种程序中,可以无需补种。如果正在接种中,可以切换到可靠的品牌。


此外,如果肇事动物存活超过10天就能完全排除狂犬病,不管接种哪个品牌的产品,都可以停止接种。 


3

水痘

水痘疫苗补种很安全。即使孩子原本体内存在高滴度抗体,补种风险也不大,因此也不用特地化验抗体。


此前广东省推荐的水痘疫苗接种方案为1针次,去年10月广东省卫计委下发通知建议,如果此前只接种过一针水痘疫苗,可以补种一针,以达到更好的保护效果。省疾控中心专家推荐4至6岁的孩子,尤其是在读幼儿园的孩子补打第二针。



4

乙肝

化验乙型肝炎表面抗体(anti-HBs),≥10mIU/mL视为接种成功。这一定量检测在各家医院已普遍开展,单次检测费用在40元左右。


因此,如果查出体内anti-HBs滴度不足10mIU/mL,可以补种一针加强效果。补种非常安全,不用考虑风险。


极个别的人会全程接种乙肝疫苗(三针)后,乙肝表面抗体依然为阴性,建议更换其他品牌按照程序重新接种。如果接种两次后,依然无法获得抗体,即表示对乙肝免疫不敏感,无须再接种乙肝疫苗了,主要是接种了也没用。


5

甲肝

化验甲肝病毒抗体IgG(anti-HAVIgG),定性阳性视为接种成功。补种效果良好也很安全,没有什么风险。 



6

流感

流感病毒属于快速变异的病原体,每年需要接种当年当地新品。既往接种不管是否有效,对后续接种都不会产生实质不良影响。因此就无须补种。


(点击可查看大图)


(点击可查看大图)


如果不补种,万一以后接触到传染源,该怎么办呢?一张图告诉你:


(点击可查看大图)


补种会否有不良反应?


实际上,疫苗的常见不良反应包括局部的红肿热痛、发热、过敏等,一般都比较轻微。而过敏等比较严重的情况,发生率很低,对大多数人来说,疫苗是安全的。


疫苗产生的不良反应,多发生在接种后的24~48小时内;后期再发,或者产生后遗症的可能性很小。


所以,一般来说,尤其是孩子,现在没事,基本上就没事了。 



来源 | 广州疾控i健康、粤有料、南方+


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