来源:中国政府网
7月30日(昨日),总理主持召开国务院常务会议,听取吉林长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗案件调查进展汇报。
据中国政府网消息,会议听取了国务院调查组的汇报。
长春长生公司在生产人用冻干狂犬病疫苗过程中,存在严重违反国家药品标准和药品生产质量管理规范、擅自变更生产工艺、编造生产和检验记录、销毁证据等违法行为,性质极其恶劣,涉嫌犯罪。
根据案件调查结果,依法从重对涉案企业和责任人、参与者作出严厉处罚,处以巨额罚款,并由司法机关进一步追究刑事责任,让严重违法犯罪者获刑入狱,把他们依法逐出市场,终身不得从事药品生产经营活动。
各地全部回收销毁未使用的涉案疫苗。已出口的要监督企业召回,并及时向世界卫生组织和有关国家通报。对涉案企业生产的其他疫苗严格查验,发现问题立即处置。加快完成已开展的全国全部46家疫苗生产企业全链条监督检查,及时向社会公布结果。
同时,国家药监局将组织对所有疫苗生产企业进行飞行检查,对违反法律法规规定的行为要严肃查处。
深入开展监管责任调查,决不能手软。
在2016年4月13日国务院常务会议通过的《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》,就已增加了地方政府及监管部门主要负责人引咎辞职的规定。
对玩忽职守、失职渎职的坚决一查到底,对贪赃枉法、搞利益输送的要重拳打击,对负有领导责任的也要依法依规严厉追责。
如今,国务院明确,要严查监管责任,决不能手软。
证监会连夜做出强制退市的决定
7月27日晚间,中国证监会发布《关于修改<关于改革完善并严格实施上市公司退市制度的若干意见>的决定》(以下简称《决定》)。在公众健康安全等领域的重大违法行为的上市公司,要强制退市!
有评论认为,证监会火速做出决定的诱因,或许与疫苗案有关。
证监会对退市制度的修改,最重要的一条就是明确了,上市公司涉及到公共安全、生态安全、生产安全和公众健康安全等领域的重大违法行为的,证券交易所应当严格依法作出暂停、终止公司股票上市交易决定。
这个《决定》自2018年7月27日起施行。长生生物触碰了退市红线。
证监会表示,本《决定》施行前,上市公司已被认定构成重大违法行为或者已被依法移送公安机关,并被作出终止上市决定的,适用原规定。除上述情形外,上市公司因本决定施行前发生的重大违法行为的暂停上市、终止上市,适用本决定。
其实在7月24日晚间,长生生物曾公告称,公司股票自2018年7月26日开市起被实施其他风险警示,公司股票简称由“长生生物”变更为“ST长生”。(一只股票名字加上ST主要是给股民一个警告,该股票存在投资风险)
长生生物承认,如果公司因立案调查事项被监管部门最终认定存在重大违法行为或移送公安机关,根据《深圳证券交易所股票上市规则》的有关规定,公司股票可能存在被实施退市风险警示、暂停上市或终止上市的风险。
医药行业大整顿,马上就来
长春长生的疫苗案,尽管还未尘埃落定,不过也不难预判,接下来药监部门一定会对药品生产、流通环节,开战最严的整治。
2016年3月山东疫苗案爆发后,流通整治高压,查抓违规、违法持续了整个2016年。数百官员落马,对药企飞检频度加大、大量药批被整顿、医药人压力山大。
这次的长春长生疫苗案掀起的风暴更大,成为社会性的事件。高层震怒,公众痛斥,医药行业形象蒙羞。有理由相信,随之而来的行业整顿,也会更猛烈、更深入。
退市影响大,给289家上市药企敲警钟
这次证监会发的《决定》,已经给资本市场带来了影响,也给A股289家上市药企敲了警示钟。
一旦企业有重大违法行为,公众健康受到侵害,就有被强行退市的可能。长期融资平台的消失,公司价值缩水、企业发展受阻等是最直接的结果,影响有多大,不言而喻。
对于药品行业来说,中药、化药注射剂的不良反应、生物制品的安全,都是潜在的风险。恪守质量标准、严控产品生产流程是远离风险的法则。
“炮制虽繁必不敢省人工,品位虽贵必不敢减物力”,这次的疫苗涉案企业肯定没牢记这句话。