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速读社丨海南13种药品申请调价 康美药业投资两家三甲医院

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河南部分抗癌药降价  美FDA批准36个首仿药

罗氏新药获快速审批资格  Illumina发布Q2财报

BMS进军反义药物市场  Darzalex新适应症获批

共计 26 条简讯 | 建议阅读时间  3 分钟


政策简报


1

3日,国家药监局发布《进口医疗器械代理人监督管理办法(征求意见稿)》。对代理人的条件和义务做出明确规定,要求省级药品监督管理部门应当及时收集汇总代理人情况,公布行政区域内代理人目录,开展现场核查,审查代理人年度自查报告。(国家药监局)

2

2日,海南省发布《关于公示部分品种调整挂网价格通知》。部分企业申请调整人血白蛋白等血液制品挂网价格的申请。据卫计委批复,同意企业价格调整,调整后由医疗卫生机构进行议价采购。(海南省卫计委)


上市公司



1

2日,康美药业发布《关于签订〈医疗投资合作协议书〉的公告》,携手通辽市国有资本投资运营有限公司,共同成立康美(通辽)医院投资有限公司。(健康界)

  2

30日,Illumina公司在市场收盘后报告称,第二季度总收入为8.3亿美元,高于2017年第二季度的6.62亿美元,同比增长25%,超过分析师平均预期的7.866亿美元。(生物探索)


投融资


  1

近日,Mammoth公司宣布完成了2300万美元的A轮融资,据悉,Mammoth将利用这笔融资资金进行平台的开发、人才招聘和知识产权组合的扩充。(创鉴汇)

2

Verana 公司近日宣布获得由GV领投的3000万美元C轮融资,公司将利用这次获得的资金继续建设其医疗信息技术团队,并扩展开发平台。(药明康德)

3

近日,Karuna制药完成一轮4200万美元的融资,该公司找到了两种“老药”的新组合疗法,可以尽量减少阿尔茨海默症治疗中不必要的副作用,并最大发挥药物效果。(新浪医药新闻)


药闻医讯


1

3日,罗氏与合作伙伴Ionis联合宣布,欧洲药品管理局已授予IONIS-HTTRx治疗亨廷顿病的优先药物资格。(生物谷)

2

3日,杨森制药宣布,欧洲药品管理局人用医药产品委员会已发布积极意见,推荐批准扩大Darzalex 当前的适应症,用于多发性骨髓瘤的一线治疗。(生物谷)

3

1日,美国生物制药公司Denali公布了其候选药物DNL201用于帕金森治疗临床1期研究的积极结果。(新浪医药新闻)

4

欧洲药品管理局人用医药产品委员会已发布积极意见,推荐批准诺华靶向抗癌组合疗法Tafinlar+Mekinist,用于III阶段BRAF V600突变阳性黑色素瘤患者接受手术完全切除后的辅助治疗。(生物谷)

5

日前,百时美施贵宝与斯克利普斯研究所合作的一项研究提出了一种可以更快开发新药并改进药品制造的解决方案,将有助于基因医学的发现、传递和开发,让更多的患者受益。(新浪医药新闻)

6

日前,Medivir公司宣布MIV-711在骨性关节炎2a期扩展研究中获得了积极顶线结果。接受MIV-711治疗12个月的患者获得了持续关节骨面积生长,并有效防止了软骨退化。(药明康德)

7

1日,广西药监局发布2018年第7期药品质量公告,有11批次药品抽验不合规,自治区药监局已组织相关药监局对检验不符合标准规定药品依法进行查处。(医药观察家网)

8

近日,河南省卫计委协调多部门负责人和肿瘤专业专家对辉瑞制药、西安杨森制药两家企业的部分药品进行价格谈判,此次价格谈判最终有21个药品品规降低价格,平均降幅12.39%。(新华网)

9

最新消息,8月底前,24个示范县将把疾控中心融入医疗集团,卫生健康领域的体制改革迎来新试点。(基层医师公社)

10

截止8月2日,2018年FDA共批准了36个首仿药,其中包括上海恒瑞医药的吸入用地氟烷。(新浪医药新闻)

11

加州斯坦福大学医学院新出炉的一项研究发现,患严重抑郁症的人其血液中含有的一种氨基酸物质特别低,而该物质将有望作为诊断严重型抑郁症的“标志物”。(环球网)

12

近日,华东师范大学和中山大学的科学家们通力合作,成功改进了ABE基因编辑系统,用以产生与人类遗传疾病类似的小鼠或大鼠模型。(生物探索)

13

3日,根据最近发表的一篇文章,高脂饮食或许会促进胰腺癌的发病风险的上升,而这是由于置放于一类叫做CCK的消化类激素的相关性决定的,与肥胖之间并没有相关性。(生物谷)

14

3日,最近来自西南医学中心的研究者们发现了治疗两种儿童肾癌的新方法。这一发现表明miRNA对于肿瘤发生的重要性,也为肾母细胞瘤的治疗提供了新的靶点。(生物谷)

15

3日,根据最近发表在《新英格兰医学杂志》上的一篇文章,对于感染慢性结核杆菌的老年人以及儿童群体来说,更短期的治疗或许更加有效以及安全。(生物谷)

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最近在《Cancer Research》杂志上发表的一篇最新研究表明,未来女士们需要注意肺癌。根据这项研究,全球女性肺癌死亡率预计将在2030年之前跃升40%以上,女性中肺癌死亡率预计将在2030年超过乳腺癌死亡率!(康健新视野)

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近日,发表的一篇文章也证实,三氯生可能通过扰乱肠道微生物群和TLR4信号传导对结肠炎症和相关结肠肿瘤的发生产生不利的影响。(生物谷)

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近日,来自波士顿地区的两支科研团队发现,在肺里面竟有一种我们之前从未发现的新细胞。而且,它可能与一种严重的肺部疾病有关。(学术经纬)


互联网+


1

2日晚间消息,苹果股价盘中再创历史新高至207.05美元/股,涨幅2.5%,市值首次超过1万亿美元大关。CEO库克早明确表示,医疗市场是苹果公司一个巨大的机会。(健康界)


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