11 家药企 16个品种通过一致性评价
7月26 日，国家药品监督管理局发布公告宣布 11家药企 16个品种通过仿制药质量和疗效一致性评价，其中，5个品种属于“289 目录”。通过的企业包括先声药业、石药集团欧意药业、江苏豪森药业、扬子江药业、浙江海正药业、国药集团致君（深圳）制药等 12 家。而根据公告，这是国家药监局最后一次分批次公告通过一致性评价品种。公告表示，为进一步提高工作效率，对本次公告后通过仿制药质量和疗效一致性评价的品种，国家食品药品监督管理总局药品审评中心及时收载入《中国上市药品目录集》，供行业、公众和相关部门实时查阅，不再分批公告。据业内人士评论，这似乎意味着仿制药一致性评价工作进入常态化。 同日，国家药品监督管理局还发布了仿制药参比制剂目录（第十六批）。据赛柏蓝统计，药审中心此前已公布参比制剂15批1074个品规。（来源：赛柏蓝）
福建：低值医用耗材和 IVD 也要全省集中采购
7 月23 日，福建省医疗保障管理委员会办公室发布《关于开展医疗器械（医 用耗材）阳光采购结果全省共享工作的通知》（下称《通知》），明确将对全省医保定点公立医疗机构使用的高、低值医用耗材和检验试剂，实施分批阳光采购结果全省共享。也即意味着，继四川后，福建低值耗材也要全省集采。根据《通知》， 挂网采购范围不仅包括高值医用耗材，还将普通医用耗材（含检验试剂）等纳入在内，并形成共享价格机制，共享价格的获得方式包括：全省各统筹区组织开展的耗材谈判形成的采购价格；省级平台运用各种价格发现方式采集的省内外耗材采购价格；省级平台牵头通过谈判、竞价、询价等方式取得的采购价格。《通知》 中也明确，以上机制的适用对象为福建省各级医保定点公立医疗机构和参加福建省耗材阳光采购的耗材生产企业或进口商（报关企业）及配送企业，都必须通过省级平台申报并进行交易。不申报产品的不得采购，同时鼓励其他医疗机构参加 我省耗材阳光采购价格共享。在配送管理上，严格执行“两票制”，鼓励实行“一 票制”。一家生产企业在同一片区指定一家（最多不超过两家，其中同一注册证 的产品只能确定一家配送）配送企业配送本企业所有挂网耗材。（来源：赛柏蓝器械）
湖北力挺仿制药替代！数十家跨国药企受影响
在一致性评价后续政策上，又有一省取得了新的突破。湖北不仅为优质仿制药另外开辟一条绿色通道，使优质药品能快速进入医院，而且首次规定医疗机构 “优先将通过评价仿制药纳入医院使用目录”。仿制药替代政策又深入推进了一 步。在省级大三甲医院“湖北省人民医院”内部发布“关于推进优先使用通过一致性评价药品的公告”之后6天，湖北省关于推动仿制药使用、替代原研药方面又有新动作！7月18 日，湖北省卫计委发布文件《关于执行湖北省公里医院药品资质准入试运行结果的通知》（以下简称《通知》），要求全省各公立医疗机构应优先将通过一致性评价的药品纳入医院使用目录，促进仿制药替代使用。这说明，又有一省取得了新的突破。湖北不仅为优质仿制药另外开辟一条绿色通道，使优 质药品能快速进入医院，而且首次规定医疗机构“优先将通过评价仿制药纳入医院使用目录”。仿制药替代政策又深入推进了一步。（来源：E药经理人）
