医药速读809：复宏汉霖EGFR单抗实体癌症启动临床Ib/II期；安进降胆固醇药物PCSK9抑制剂瑞百安®在华获批

复星医药：复宏汉霖重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液用于结直肠癌等多种实体癌适应症于中国境内（不包括港澳台地区，下同）启动临床Ib/II期试验

海正药业：子公司制剂产品注射用硫酸卡那霉素通过WHOPQ认证

天士力：三黄睛视明丸获批临床

东北制药：控股股东增持总股本5%

国新健康：控股股东增持总股本0.1%

利德曼：拟回购0.5-1千万股

凯普生物：总股本0.3%激励股上市流通股

山大华特：半年报已出，净利润8.15千万（-44.44%）

特一药业：

1.聘龙向辉任公司副总经理兼营销中心总经理

2.半年报已出，净利润7.57千万（+39.64%）

浙江震元：半年报已出，净利润4.28千万（+0.24%）

上海凯宝：半年报已出，净利润1.83亿（-5.85%）

紫鑫药业：收到政府补助500万

康美药业：对外投资2.55千万设立合资公司，公司持股51%

汉森制药：控股股东质押所持0.40%

康德莱：

1.控股股东补充质押500万股

2.参股子公司取得医疗器械经营许可证及第二类医疗器械经营备案凭证

龙津药业：控股股东补充质押所持2.74%

太安堂：控股股东补充质押所持3.97%

老百姓：控股股东质押总股本0.94%

以有氧能力监测切入体医结合市场，「加动健康」获数千万元A轮融资：

定位于精准运动健康科技品牌的加动健康已获得数千万元A轮融资，建银中民医疗昆山基金战略入股。据悉，本轮融资主要用于营销网络搭建、运营能力扩大、品牌建设及医疗认证报批。

成立于2015年的加动专注于帮助大众通过精准运动来达到专业训练及慢病管理的目的，实现所谓的“体医结合”。有资料显示，这是使康复人群、病症人群、病兆人群、亚健康人群迅速回归健康的最有效途径。

目前，加动推出了3款产品，包括超便携式光学有氧能力心肺功能评估设备、精准运动健康管理平台、以及个人端精准运动监测设备（9月上市）。

以色列Dia公司获500万美元融资，开发AI超声波扫描技术：

8月7日，为超声波扫描仪开发自动化工具的以色列AI医疗公司Dia成像分析，宣布筹集到500美元融资，据了解这一轮融资由美国的Connecticut Innovations和Defta Healthcare公司和以色列政府创新部门领投。

辉瑞乳腺癌治疗突破性创新药爱博新®（哌柏西利）在中国获批：

辉瑞公司于2018年8月6日宣布，全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4/6抑制剂爱博新® IBRANCE®（哌柏西利， palbociclib）已于7月31日获得中国国家药品监督管理局批准。爱博新®适用于治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。

缓解率达97% Spark血友病基因疗法疗效佳：

Spark Therapeutics昨日宣布，12名甲型血友病患者在接受基因疗法SPK-8011治疗后，缓解率达到97％。Spark研发的SPK-8011是一种使用Spark200衣壳且含有密码子优化的人源因子VIII基因的新型生物工程腺相关病毒（AAV）载体。它可以更有效地转导人肝细胞，并表达密码子优化的B结构域缺失的因子VIII基因，内源性产生因子VIII，用于治疗甲型血友病。

安进降胆固醇药物PCSK9抑制剂瑞百安®在华获批：

今日，安进中国宣布，瑞百安®（英文名Repatha®，通用名 依洛尤单抗evolocumab）注射液已于7月31日获得国家药品监督管理局（原国家食品药品监督管理总局）批准，成为首个在中国获批用于治疗成人或12岁以上青少年纯合子型家族性高胆固醇血症（HoFH）的PCSK9抑制剂。前蛋白转化酶枯草溶菌素/Kexin 9型（PCSK9）通过与低密度脂蛋白(LDL)受体(LDLR)结合，降低肝脏从血液中清除低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的能力。瑞百安®通过抑制PCSK9与LDLR的结合，增加了能够清除血液中LDL的LDLR的数目，从而降低LDL-C水平。

瑞百安®（依洛尤单抗）可与饮食疗法和其他降低密度脂蛋白（LDL）的治疗（如他汀类药物、依折麦布、LDL分离术）合用，以进一步降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平。LDL-C升高被确认为是心血管疾病（CVD）的重要风险因素。