笃行实践,创新发展 — 奥鸿药业科技质量大会顺利召开

奥鸿药业/ahonpharma

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为深入贯彻“奥鸿药业第九届四次董事会”精神,近日,由生产管理中心主办,工程管理部、研发中心协办的主题为“笃行实践、创新发展”奥鸿药业第一届科技质量大会在办公楼5楼报告厅顺利召开。公司总裁曲光,执行总裁朱乔有,常务副总裁毛桂华,高级副总裁、总工程师、生产管理中心总经理聂丽,副总裁潘勇,副总裁、中心常务副总程世明,总裁助理兼工程管理部总经理王德胜,总裁助理兼研发中心常务副总经理于河舟,人力资源管理中心常务副总经理高进辉出席会议,公司副总裁兼中心副总经理杜宏明主持会议。  

本次大会对近3年来奥鸿药业在科技、质量方面所取得的一系列成绩进行回顾总结,由聂丽做会议总结报告。


国内外政策形势分析与解读

潘勇,王德胜及于河舟分别从GMP管理国际化的实现、现代制药企业公用系统管理、新产品如何顺利落地等方面做了相关报告。

随后生产管理中心的多位同学就当前医药政策环境、ICH与药物警戒、邦亭和奥德金再评价研究工作的开展进行了汇报,明确了目前注射剂再评价需要关注的问题。

技术、质量工作进展

在技术、质量工作进展汇报部分,全面回顾并总结了过去几年开展的技术、质量管理提升工作。技术研究工作从2014年-2018年一直在持续开展中,其中种属鉴别方法已申请两项发明专利;搭建的层析纯化平台和质量分析检测平台都在稳定使用中。而针对技术人才的梯队建设,执行项目负责人制,充分发挥员工积极性,使队伍在实际工作中得到培养和锻炼。

在质量工作方面,过去一年保时保质的完成了新厂GMP认证,文件升级,开展了第三方委托物流储存配送业务。实验室质量控制方面也引进了先进的检验设备,提高了控制标准,分别建立了微生物鉴定平台、种属鉴别平台,使邦亭和奥德金的质量控制提升工作可以持续进行。

奥鸿药业EHS、精益管理及节能降耗工作

节能降耗方面目前针对水、电、气分别开展了有针对性的工作,梳理条线,制定定点策略,使用统计数据进行分析比对,同时细化管理,实时掌握数据。本次会议中主要介绍了工业蒸汽的具体实施情况。

目前EHS体系正在建设中,为迎接复星高科现场审计,特就EHS体系建设工作进展进行了专题汇报。汇报中介绍了文件体系组成,条线建设情况,并成立了由曲光任组长的具体要素小组。从上到下无不重视,有力地保障了EHS工作的顺利推进。

精益管理培训工作循序渐进不断创新,逐渐从导入期进入加速期,目前各车间已经开展了如区域照明管控、可视化管理、配液在线PH计防护优化等项目。

奥鸿药业科技质量管理人员培养心得

奥鸿药业科技质量工作之所以取得诸多成绩,离不开科技质量管理人的辛勤付出,生产管理中心的10位同学分别分享了在奥鸿一路成长的心得感悟。

聂丽做会议总结报告。在总结中,她深刻剖析了公司发展过程中的内外部环境,从多个角度为下一步的科技质量整体提升明确了方向和目标。

听取汇报后,曲光,朱乔有对奥鸿药业科技质量管理工作所取得的成绩给予了充分的肯定,高度评价了生产管理中心每位同学的辛勤付出及努力拼搏的精神。

指出奥鸿人要始终怀着战战兢兢、如履薄冰、如临深渊的心态,以“敬畏生命、敬畏责任”的工匠精神,时刻把药品质量安全放在首位,笃行实践,勇于创新,为奥鸿药业的平台式快速发展贡献力量。




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