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疫苗问责案成为药监局大震动的导火线，8月18日，余震不断，又有7名司长、副司长被问责免职。毫无疑问，此次事件将成为医药行业治乱重典的标杆，但同时，对毕井泉等官员的处罚也激起了医药行业对改革新政走向的担忧。
商鞅已去，秦效其法，或许接下来稳定新医改大局才是重中之重。
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【人事】药监局余震不断：大批司长、副司长被免职！商君已去，秦法尤行否？
8月18日，国家市场监督管理总局官网发布消息，针对疫苗案，继续追查原食药总局、国家药监局内部失责人员，从严处理，对一批司长、副司长级官员予以免职。
自长春长生疫苗案问责启动，已经40人受处分1人被立案调查，武汉生物问题疫苗则11名干部被问责，中国医药卫生监管处罚力度达到一个新高峰，重典治乱，给人民以交代成为医药行业标准的新铸就底线，可以说整个中国医药行业的分水岭。
但同时，对毕井泉等官员的处罚也激起了医药行业对改革新政走向的担忧。（重磅！长生问题疫苗案：毕井泉引咎辞职）商鞅已去，秦效其法，或许接下来稳定新医改大局才是重中之重。
最新处罚名单如下：
对原国家食品药品监督管理总局（国家药品监督管理局）药品化妆品监管司司长、食品药品审核查验中心主任丁建华予以免职；
对原国家食品药品监督管理总局（国家药品监督管理局）药品化妆品监管司副司长董润生予以免职；
对原国家食品药品监督管理总局（国家药品监督管理局）药品化妆品监管司副司长孙京林（2014年11月至2017年4月任原国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心副主任）予以免职；
对原国家食品药品监督管理总局（国家药品监督管理局）药品化妆品监管司特殊药品监管处处长叶国庆予以免职；
对原国家食品药品监督管理总局（国家药品监督管理局）药品化妆品监管司特殊药品监管处调研员郭秀侠予以免职；
对中国食品药品检定研究院副院长王佑春予以免职；
责成中国食品药品检定研究院（原国家食品药品监督管理总局医疗器械标准管理中心）院长（主任）李波做出深刻检查。
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【政策】医保局成立后首个大动作：18个药品即将国家谈判！诺华4个、辉瑞3个…拜耳、AZ、罗氏等均有入选
8月17日，中国政府网发布《关于发布2018年抗癌药医保准入专项谈判药品范围的通告》。
从药品名单看，国内企业2个品种：正大天晴、恒瑞；外企16个品种，其中，
诺华4个：磷酸芦可替尼片、尼洛替尼胶囊、培唑帕尼片、塞瑞替尼胶囊；
辉瑞3个：阿西替尼片、克唑替尼胶囊、苹果酸舒尼替尼胶囊。
AZ、武田、BI、拜耳、罗氏等公司也均有药物入选。
2017年医保第一次国家谈判15种抗癌药品平均降幅达50%，此次谈判时国家医保局成立后第一个大动作，结果可期。
▲2018年抗癌药医保准入专项谈判药品范围
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【政策】国务院重磅文件发布！民营医疗机构乙类大型设备审批大放开！试点上海浦东
不久前，国务院正式公布《关于在上海市浦东新区暂时调整实施有关行政法规规定的决定》：决定即日起至2018年12月31日，在上海市浦东新区暂时调整实施《医疗器械监督管理条例》第三十四条第二款关于大型医用设备配置许可证核发的规定，对试点区域内的社会办医疗机构配置乙类大型医用设备不实行许可管理，加强事中事后监管。
而这一国务院正式发布官方文件，意味着从上海浦东区试点开始，社会办医疗机构乙类大型医用设备开始审批，开始完全放开！虽然是告知承诺制，但并未完全放开，取消行政审批、改为备案制，仅仅花了1年时间！可谓是历史性的一步！
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【交易】辉瑞1.2亿首付牵手欧洲生物公司BioNTech，成为首家开发mRNA感冒疫苗大药企
8月17日，辉瑞宣布将以1.2亿首付、3.05亿里程金牵手BioNTech开发mRNA流感疫苗，如果上市辉瑞还将支付一定销售提成。辉瑞是继默沙东、礼来、罗氏、赛诺菲、BI等进入mRNA领域的又一个大药厂，但却是唯一关注流感疫苗的大药厂，其它合作都是开发肿瘤治疗疫苗。BioNTech是欧洲最大私营生物技术公司，目前产品线以肿瘤疫苗为主。
现在常用的流感疫苗是四价疫苗，所以mRNA疫苗也将是多个mRNA的混合物。mRNA药物研发现在还在早期开发阶段，虽然有几个产品进入一期临床但目前尚未有在二期临床显示足够治疗窗口的mRNA药物，所以这还是个未经概念验证的新技术。
最近辉瑞开始收购前移，在新方面技术投入较大，这对资金雄厚、经验丰富的大药厂来说，在新技术开发早期介入对生物技术行业是个好事。
