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一周行业播报 | 进口替代大跨越!国产医械登顶世界权威刊物



重磅!卫健委发文实验室设备不得低于2000万元


4日,国家卫生健康委员会网站发布关于印发国家卫生健康委员会重点实验室管理办法和评估规则的通知。内容提到重点实验室面积一般不低于2000平方米,实验室设备不低于2000万元。


重磅!国家新版基药目录将公布


5日,国新办举行完善国家基本药物制度政策例行吹风会。国家卫生健康委副主任曾益新在会上介绍,8月30日,国务院常务会议原则审议通过了《关于完善国家基本药物制度的意见》和目录调整工作。近期《意见》和目录将印发实施。



卫健委:规培基地设全科医学科 不设将被取消培训资格


近日,国家卫健委公布《关于印发住院医师规范化培训基地(综合医院)全科医学科设置指导标准(试行)的通知》,明确各地住院医师规范化培训基地(综合医院)均应独立设置全科医学科。




全球首批!和记黄埔医药呋喹替尼胶囊中国获批上市


国家药品监督管理局发布公告称,批准转移性结直肠癌治疗药物呋喹替尼胶囊(爱优特)上市。据了解,和记黄埔医药的呋喹替尼胶囊为境内外均未上市的创新药。



进口替代大跨越!国产医械登顶世界权威刊物


世界顶级权威医学杂志《柳叶刀》全文刊登了中国自主研发的Firehawk冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统在欧洲大规模临床试验的研究结果,称该研究破解了困扰世界心血管介入领域10多年的重大难题。




国家药监局调整化学仿制药长期稳定性研究申报资料要求


为加快推进化学仿制药长期稳定性研究申报资料要求与国际技术要求接轨,加快仿制药一致性评价工作进度,鼓励新仿制药申报。4日,国家药监局发布了关于调整化学仿制药长期稳定性研究申报资料要求的通告。



医保局成立后首个GPO方案公布 垄断难题或可这样破解


近日,广州人社等八部门公布了广州GPO最终方案,这是国家医保局成立后公布的首个GPO方案。与上海、深圳不同,广州GPO将由社会医疗保险行政管理部门组织实施,医保经办机构负责日常经办管理。


2018年中国企业100强 57家大健康企业入围


2日,中国企业联合会、中国企业家协会在陕西西安发布2018中国企业500强名单。据统计,共有57家企业上榜。其中药企前三名分别是国药、上药与广药,且三家药企均已进入中国企业500强千亿“俱乐部”。


一致性评价后医药市场格局变化


据中信证券研究所预测,由于近年来一系列鼓励仿制药替代政策的出台,将使中国的仿制药市场份额由现在的38%上升到60%,而过期原研药的份额则由目前的55%下降到20%。



资料来源 | 医药速读社

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