第四届制药工艺论坛（第一轮通知）

为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），国家食品药品监督管理总局组织对《药品注册管理办法》进行了修订，起草了《药品注册管理办法（修订稿）》，现处于向社会公开征求意见阶段。国家药品监督管理局成为ICH组织成员，仿制药一致性评价也如火如荼开展，现已进入关键阶段。另一方面，在安全、环保政策高压态势下，部分不达标医药化工园区面临关停并转，制药企业面临生存危机和转型升级......

为弘扬老一代科学家的创新精神和工匠精神，并配合“高端制剂与绿色制药”国家医药制造业技术创新中心的筹备，特举办本次论坛。

按照QbD理念，产品质量不佳的原因潜藏在药品制造的整个生产过程中，环境污染的问题也是由于生产工艺存在缺陷所致。

如何通过对产品工艺的深入研究，从源头和工艺过程中对药品质量进行管控，实现企业产品质量升级？如何采用新方法、新技术、新装备对传统产业进行技术改造，淘汰落后工艺，减少污染的同时获取利润，最终实现医药产业的转型升级？这是医药行业人员尤其是从事研发、注册、生产等领域的专业人员最关心的问题。

会议拟在药物合成、催化（包括生物酶催化和金属不对称催化）、药物晶体工程、分离纯化及分离介质研究、药品一致性评价、新药审评监管、智能制造、安全生产等方面，邀请国内外“一线一流”的权威专家进行经验分享和深入探讨。