董振宇
温州机汇科技有限公司
浙江温州 325000
摘 要：全面剖析了高效包衣机在使用过程中发生的电器、机械、设计等方面的问题，为包衣机使用单位提供了解决问题的实际办法。
关键词：包衣机；喷枪；电器；设计
0 引言
制药领域使用的高效包衣机（以下简称为包衣机）在我国已经有30多年的发展历史，2005年以前，制药企业只能被动接受设备厂家生产的标准产品，如今，制药企业根据自身产品特点，为满足GMP要求，可向设备厂家定制非标产品。制药装备生产经历了从标准产品到非标定制的发展过程，以更好地满足制药企业的个性化需求。
在这个发展过程中，包衣机的机械形式基本上没有发生太大的变化，整体技术进步不明显。包衣机在长期使用过程中，会出现电器、机械、设计等方面的问题，这些都是影响包衣质量的因素，它们是平时生产中最容易被忽略的地方，但恰恰是这些问题最终影响了药品质量。
1 包衣机电器方面的问题
2005年以前，包衣机生产厂家生产的大部分标准产品，其电器控制系统不是通过触摸屏控制的，而是基本依赖于人的操作经验来控制包衣机的电器控制系统，通过几个简单的量化指标完成药品的包衣过程。
2 包衣机机械方面的问题
2.1 拖轮磨损
拖轮是包衣机滚筒的承重部件，也是易损品，不同生产厂家的拖轮基本上大同小异。包衣机出现异常情况，基本上是由于拖轮的螺丝脱落和轴承坏死造成卡轮，拖轮表面尼龙磨损，导致滚筒发生振动。
2.2 喷枪支架倾斜
大部分的包衣机进料口为圆门结构，圆门分左右两扇门，喷枪支架安装在右门上面，右门的门轴和支架之间的距离较长，所以在中间基本上都会安装一个固定的螺丝位。但是，在包衣机长期使用过程中，安装有喷枪支架的那扇门的门轴会出现倾斜，造成整个喷枪支架向下倾斜，尤其在包衣过程中，导致最里边的喷枪距离药片最近，也就是说，所有喷枪和药片表面的距离是不一样的，直接影响包衣质量。
2.3 负压不准
由于喷枪支架倾斜，造成了圆门不能有效关闭，直接影响包衣机腔体内的负压保持情况，影响包衣质量。
2.4 喷枪堵塞
喷枪堵塞是比较常见的现象，主要是由于国内喷枪气路设计上存在缺陷，有些进口喷枪也存在这样的设计缺陷。
2.5 喷枪滴液
喷枪滴液基本发生在清枪时，很多厂家采用清枪方式来解决喷枪堵塞问题，但这种做法是错误的。喷枪堵塞可分为挂须堵塞和膜堵塞，而清枪则只适用于膜堵塞时的处理。
2.6 喷枪脉冲
喷枪脉冲主要是由蠕动泵的工作特性所引起的，脉冲是影响包衣质量的重要因素。消除喷枪脉冲的方式有很多，如增加蠕动泵出口的管路长度，增加调节结构等等。
2.7 喷枪调节方式欠妥
大部分喷枪调节机构基本上都是采用人工方式进行调节，包括喷枪到药片表面的距离、喷枪的角度等都是通过人工对模拟量进行调节，从来没有一个量化的指标。
2.8 搅拌不匀
为了清洗方便，在设计包衣液搅拌罐时，搅拌轴上的搅拌叶和罐体底部存在较大的距离。如果这两者距离较近，搅拌叶就不方便拿出来清洗，但是距离较远，包衣过程就会出现搅拌不匀的问题。
2.9 片床温度有偏差
2005年以前的包衣机甚至包括现在的部分包衣机，都没有设置片床温度的独立显示或控制系统，大部分都只是用所显示的进风温度值和出风温度值来判断片床温度，而这样的温度控制存在实际偏差。现在有部分包衣机采用机械结构的片床温度测量方式，但仍存在片床温度局部化的问题。
2.10 风速风量获取不便
2005年以前的包衣机基本上没有检测风速、风量的装置，即使有部分包衣机安装风速风量表，也只能看到风速，风量仍需靠计算获得。
2.11 负压表作用有限
2005年以前的包衣机基本上没有检测负压的装置，即使有部分机型安装负压表，负压表的读数单位是千帕，这样高数值的负压检测表的实际作用相当有限，只能通过人工观测前面包衣锅内负压吸进去的快慢进行判断。
2.12 清洗方式有限
2005年以前的包衣机很少有自动清洗装置，即使部分包衣机有自动清洗装置，也只能实现WIP清洗方式，很难实现CIP清洗方式。此外，清洗时的漏水问题也没能得到有效解决。
2.13 未能实现整机干燥
现在大部分包衣机在清洗后需要进行干燥，虽然滚筒干燥速度快，但整机干燥尚未得到真正实现。
2.14 导流距离长短存在影响
导流板是包衣机的关键部件，各厂家的导流板在形状上大同小异，只是在角度上存在区别。不同的导流角度会形成导流长距或者导流短距。为了避免导流长距状态下药片的滞留现象，需要加快导流速度来增加药品的流动性，但是随着流动性的增加，对药品的脆碎度也提出了更高的要求。流动性的增加还会影响喷雾量、风量、风速、负压等。
3 包衣机设计方面的问题
3.1 热风系统设计
包衣机热风系统设计主要存在以下问题：
（1）2005年前后的包衣机上基本没有DOP检测口；
（2）换热器基本安装在高效过滤器后面；
（3）过滤器之间基本没有安装就地和远程显示系统。
3.2 排风系统设计
包衣机排风系统设计主要存在以下问题：
（1）2005年前后的包衣机基本上采用布袋过滤系统，布袋底部的隔离部分很容易破损；
（2）布袋过滤不能在工作状态下进行抖袋除尘作业；
（3）布袋堵塞由人工判断，没有压差就地显示和远程显示功能；
（4）排风机组在清洗时没有设计旁路。
4 结语
笔者认为，目前使用的高效包衣机大多仍存在2005年左右包衣机设计、制造方面的缺陷，在设备选型过程中存在误区，很少有厂家能提供全面的设备升级、换代、改造服务，从而造成药品生产企业设备成本的大幅增加。希望制药机械行业能够在包衣机技术改进和创新方面不断钻研，实现突破，有效解决目前包衣机存在的各方面问题，提高药品生产企业的包衣质量。
作者简介：
董振宇（1969—），男，浙江温州人，工程师，从事包衣机的研究、设计、生产工作。
