2018年9月27日,上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“复星医药”,股票代码:600196.SH,02196.HK)子公司锦州奥鸿药业有限责任公司(以下简称“奥鸿药业”)与美国DiaMedica Therapeutics Inc.(以下简称“DiaMedica”)签署协议,奥鸿药业将拥有DM199制剂(以下简称“该产品”)在中国大陆、港澳及台湾地区独家进口注册、临床开发和商业化的权利。
根据协议,奥鸿药业将向DiaMedica支付至多3,250万美元的许可费及销售里程碑费用。
DM199是一种重组人组织激肽释放酶rh-KLK1。组织激肽释放酶KLK1通过激活激肽释放酶(Kallikrein)-激肽(Kinin)系统(KKS)释放激肽,产生血管扩张、抗炎症、细胞修复和减少细胞凋亡等有利于脑卒中治疗的作用,该治疗时间窗有可能达到脑卒中发生后24小时甚至以上。
脑卒中是一种由于脑部血管突然破裂或因血管阻塞导致血液不能流入大脑而引起脑组织损伤的一种急性脑血管疾病,包括缺血性和出血性卒中。脑卒中已经成为我国主要死亡原因之一。依据《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2010》(以下简称“《指南》”),流行病学研究表明,中国每年有150万至200万新发卒中的病例,截至《指南》发布时现存脑血管病患者700余万人,其中约70%为缺血性卒中患者。
根据IMS MIDASTM最新数据,2017年,治疗急性缺血性脑卒中的类似药品u-KLK1于中国境内样本医院销售额约为人民币3.1亿元。
伴随中国人口老龄化的加速,脑卒中对患者、家庭、社会和医疗机构均带来较大的负担。此次合作将有利于丰富复星医药心脑血管领域的品种,也有利于整合双方现有优势,进一步满足中国急性缺血性脑卒中病患者对药物可及性与规范化治疗的迫切需求。
关于奥鸿药业
奥鸿药业是一家高科技生物制药企业,致力于研发治疗心脑血管疾病、中枢神经系统疾病和肿瘤的药物。奥鸿药业成立于1999年,于2011年加入复星医药,是复星医药制药板块的成员企业之一。奥鸿药业核心产品奥德金主要用于改善由脑部血液循环障碍和营养障碍性疾病所引起的神经功能缺损,在脑血管和外周血管治疗剂这一细分领域有着明显的市场优势。
关于DiaMedica
DiaMedica是一家处于临床阶段的生物制药公司,致力于开发神经和肾脏疾病的崭新疗法。DiaMedica在多伦多股票交易所(股份代号:DMA)及The OTCQB Venture Market(股份代号:DMCAF)上市。