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家庭医生签约新规 首个非处方助听器
siponimod有望明年获批 华润卖医院
步长收3.55亿补贴 Revcovi获FDA批准
共计 26 条简讯 | 建议阅读时间 3.0 分钟
8日，国家卫健委正式发布《关于规范家庭医生签约服务管理的指导意见》，其中明确现阶段家庭医生主要包括基层医疗卫生机构注册全科医生（含助理全科医生和中医类别全科医生），具备能力的乡镇卫生院医师、乡村医生和中医类别医师；原则上每名家庭医生签约人数不超过2000人等。（国家卫健委）
为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，近日国家药监局制定了《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》，同时废止《药物研发与技术审评沟通交流管理办法（试行）》（2016年第94号通告）。（国家药监局）
近日，国家卫健委基层卫生司召开国家基本公共卫生服务项目经验交流会，明确了下一步的工作思路和重点，表示将深入推进基层高血压医防融合试点工作，加强医防融合。（国家卫健委基层卫生司）
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华润三九发布《关于挂牌转让深圳市三九医院有限公司股权的公告》，拟公开挂牌转让所持三九医院82.89%股权。同时，华润医药投资有限公司亦将挂牌转让其所持三九医院17.11%股权，合计转让三九医院100%股权。（赛柏蓝）
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步长制药发布《关于收到政府补助的公告》，自2018年7月11日至2018年9月28日，步长制药及合并报表范围内的子公司丹红制药、天浩制药、谷红制药等收到政府补助人民币1.14亿余元。2018年迄今，步长一共收到了3.55亿余元的政府补贴。（赛柏蓝）
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中华人民共和国工业和信息化部对《第三批制造业单项冠军企业和单项冠军产品名单》进行公示。资料显示，人福药业和科伦药业进入68个单项冠军示范企业名单中。（赛柏蓝）
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Lyra Therapeutics近日完成2950万美元B轮融资，该轮融资由Perceptive Advisors领投，Lyra将利用该轮融资推进公司的主要候选药物LYR-210进入慢性鼻窦炎的II期临床研究，以及应用其专利性的透粘膜平台治疗其他耳鼻喉疾病。（动脉网）
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近日，PaiH宣布完成900万美元的C轮融资，参投方等融资细节尚未披露。此前PaiH已获得Hydra Ventures领投的1900万B轮融资。作为个性化健康解决方案的先驱，PaiH将利用此轮融资加速其向保险科技领域的扩张。（动脉网）
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近日，诺华宣布FDA和EMA已分别受理了口服药物siponimod治疗继发进展型多发性硬化成人患者的新药申请和上市许可申请。（新浪医药新闻）
日前，英国国立健康与临床优化研究所最终评估决定推荐辉瑞Mylotarg与化疗联合使用，用于治疗以前未治疗的、全新CD33阳性的急性髓细胞白血病。（新浪医药新闻）
意大利生物制药公司Leadiant Biosciences近日宣布，FDA已批准Revcovi注射液，用于腺苷脱氨酶重症联合免疫缺陷症儿童及成人患者的治疗。（新浪医药新闻）
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人福医药发布公告称，近日控股子公司宜昌人福收到FDA关于去甲文拉法辛缓释片的批准文号。（新浪医药新闻）
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日前，FDA批准了由扬声器制造商Bose开发的第一款非处方助听器，此次获批医疗用途可能为其他消费电子公司展示了涉足医疗市场的可能性。（新浪医药新闻）
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目前国内在审批的PD-1项目就有15个，其中君实的特瑞普利单抗、礼来&信达的迪利单抗、恒瑞的卡瑞利珠单抗和百济的替雷利珠单抗已向国家药品监督管理局递交上市申请。预计最快2018年底，最慢2019年上半年前，这4款国产PD-1能全部上市。（赛柏蓝）
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近日，药审中心发布了关于征求第一批3个药品说明书增加儿童适应症和用法用量修订意见的通知，为保障儿童用药安全有效，解决我国儿童用药临床工作中存在的药品说明书修订滞后，特别是已有循证医学证据的儿童适应症、用法用量、注意事项、不良反应等内容不能及时纳入说明书，影响儿童用药问题。（新浪医药新闻）
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药审中心8日发布《口服固体缓控释制剂产地变更技术要求》征求意见，对于口服固体缓控释制剂的生产场地变更，申请人应对影响产品质量属性的关键辅料、关键生产步骤和关键生产设备等进行深入分析，制定合理的研究策略。满足要求的场地变更可不再进行BE试验。（新浪医药新闻）
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今年是生物技术公司IPO异常火热的一年，在前三个季度，就有47个生物技术公司IPO成功，这个数目已经超过了2016年和2017年IPO的生物技术公司的总和。生物技术公司占今年IPO总数的30%，比去年的23%有显著提高。（药明康德）
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据人民检察院案件信息公开网显示，仅仅9月份，就有一批医院院长落马。此外，还有信息显示，医疗腐败呈现出窝案，江苏、安徽、河南都出现过一抓一串的案例。（赛柏蓝）
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近日，据南方都市报报道，国庆节期间，深圳小伙郭先生因身体不适到药店购买藿香正气水，却在买到的药瓶口处发现霉斑。目前事发药店负责人回应称，已对该品牌藿香正气水进行全面下架，后续会对消费者进行相应赔偿。（药店经理人）
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中国研究人员领导的一个国际研究团队完成了迄今最大规模的中国人基因组测序和分析，该研究项目历时两年，用“无创产前基因检测”技术收集了超过14万名中国孕妇的部分基因组样本，其中国人基因组中独特的病毒DNA分布的发现备受关注。（医谷）
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近日，有研究团队发现一例CAR-T治疗的特殊病例：ALL白血病患者在接受CAR-T治疗后出现了复发。而且他们证实，引发复发的罪魁祸首是一个特殊的细胞——携带有CARs的白血病细胞。（生物探索）
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来自加州大学洛杉矶分校的研究人员近日发现了前列腺癌和肺癌晚期小细胞癌的共同发展过程。这些共同的分子机制可能不仅会带来前列腺癌和肺癌的药物发展，还可促进几乎任何器官的小细胞癌的药物研究。（生物探索）
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近日密歇根州立大学开发出一个“神器”——一种新的DNA工具，可以准确预测人的身高。更重要的是，它还有望评估人们患心脏病和癌症等严重疾病的风险。（生物探索）
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来自格罗宁根大学的化学生物学副教授Giovanni Maglia等人设计了一种纳米孔系统，能够在几秒钟内同时测量各种生物体液中的不同代谢物。电输出信号可轻松集成到电子设备中，用于家庭诊断。（生物谷）
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近日，MedUni维也纳生物医学成像和图像引导治疗部的放射学家Georg Riegler领导的跨学科研究小组进行的两项研究现成功地证明了大腿前部和内侧以及膝盖周围的微小、敏感的皮肤神经对慢性疼痛之间的关系。（生物谷）
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腾讯与Medopad携手世界顶级帕金森病专家Ray Chaudhuri教授近日举行战略合作签约发布会，三方将共同在帕金森病临床及应用领域进行深度合作，启动帕金森AI辅诊技术联合研发。（动脉网）
| 编辑：蓝蓝
