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速读社丨基石药业PD-L1单抗CS1001获批临床 复星医药3.64亿转让子公司股份

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28部门联合惩戒医闹 陕西药店机器人计划

修美乐首仿药欧洲上市 辉瑞PARP抑制剂

基石药业PD-L1获批临床 复星医药转让股份

共计 23 条简讯 | 建议阅读时间 3.0 分钟



政策简报


1

国家发改委、人民银行、卫生健康委、中组部、中宣部等28部门联合发布《关于对严重危害正常医疗秩序的失信行为责任人实施联合惩戒合作备忘录》,将对实施或参与涉医违法犯罪活动,被公安机关处以行政拘留以上处罚,或被司法机关追究刑事责任的严重危害正常医疗秩序的自然人实施联合惩戒。(国家发改委)

2

日前,陕西省西安市人民政府印发《西安市“机器人+”行动计划(2018-2021年)》。《行动计划》提出,推广配药机器人在药店应用,率先选择3—5家医药连锁企业开展试点,总结经验后进行推广。(陕西省西安市人民政府)



上市公司


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16日,复星医药发布公告称控股子公司复星实业拟向 Fortune Fountain Investment Limited(简称“FFI”)转让复星实业所持有的 Simcere Holding Limited 6355777 股股份,转让价格为3.64亿元。(巨潮资讯网)

2

16日,柳药股份发布公告称,拟以现金方式收购广西万通制药有限公司60%股权。(赛柏蓝)



投融资


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大鹏药业已将其风险投资基金Taiho Ventures的资金总额从5000万美元提升至3亿美元。大鹏药业表示,计划通过投资加快“开放式创新”。(创鉴汇)

  2

美国医疗保险创企Devoted Health宣布获得3亿美元B轮融资,这也是今年医疗保险领域最大的筹资活动之一。公司将推出Medicare Advantage计划,并在佛罗里达州的8个城市注册成为美国联邦医疗保险优势计划成员。(动脉网)

  3

医疗器械公司CSA Medical宣布完成2300万美元新一轮融资,公司将利用该笔资金推进其两个新型冷冻喷雾治疗平台truFreeze和Rejuvenair的临床研究:推进用于食管疾病的truFreeze®喷雾冷冻疗法研究,truFreeze产品线在胃肠市场的扩展和商业化等。(动脉网)


药闻医讯


1

安进近日宣布,该公司开发的全球最畅销药物Humira的生物仿制药Amgevita(adalimumab,阿达木单抗)已于2018年10月16日在整个欧洲市场上市,包括欧盟28个成员国以及欧洲经济区的3个国家(挪威、冰岛、列支敦士登)。(新浪医药新闻)

2

阿斯利康及美国默沙东表示,LYNPARZA(olaparib,奥拉帕尼)用于胰腺癌治疗获得了美国FDA授予的孤儿药认定。该药物目前正在进行用于胚系BRCA突变转移性胰腺癌患者(其疾病在一线铂类化疗后仍未进展)的治疗研究。(新浪医药新闻)

3

17日,美国FDA宣布批准辉瑞公司的抗癌新药Talzenna(talazoparib)上市,用以治疗携带生殖系BRCA突变,HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者。(药明康德)

4

16日,赛诺菲和再生元两家公司公布,用于评估Dupixent®(dupilumab)治疗未充分控制的慢性鼻窦炎合并鼻息肉患者的两项关键3期试验达到了所有的主要及次要终点。(新浪医药新闻)

5

16日,日本制药企业卫材宣布已申请在中国制造和销售抗癫痫药“吡仑帕奈(Perampanel)”。该药将作为大脑特定部位异常兴奋引起的“部分发作性癫痫”的辅助疗法,适用于12岁以上的患者。预计将于2020年前后在中国上市。(环球网)

6

百时美施贵宝和以色列公司Compugen近日宣布达成合作,将在晚期实体瘤患者中进行临床试验,以评估Compugen的新型在研药物PVRIG抗体COM701,与BMS的免疫检查点抑制剂Opdivo(nivolumab)联用的安全性和耐受性。(药明康德)

7

基于基因组数据和人工智能开发创新药物的法国生物医药公司Pharnext 今日宣布,其用于治疗1A型腓骨肌萎缩症的在研药物PXT3003,在关键临床3期试验PLEO-CMT中取得了积极顶线数据。(药明康德)

8

日前,大冢医药公司与Proteus Digital Health宣布扩大全球合作协议,以进一步开发和推广包括Abilify Mycite(含传感器的阿立哌唑片)在内的产品组合,该产品是FDA批准的首款数字药片。(药明康德)

9

近日,Inovio公司宣布成功进行了首个dMAb (DNA-encoded monoclonal antibody) (针对免疫检查点CTLA-4)药物的动物试验。(CPhI制药在线)

10

基石药业16日宣布其独立开发并有完全自主知识产权的中国首个自然全长、全人源PD-L1单克隆抗体CS1001的新药临床试验申请已获得美国FDA批准。

11

先声药业发布公告称,子公司南京先声东元制药瑞舒伐他汀钙片(10mg)通过仿制药一致性评价,成为该品种第4家通过一致性评价的企业。(丁香园 Insight 数据库)

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美国FDA近日批准一种基因检测方法,可更容易、精确地确定献血者和受血者在ABO血型外的其他稀有血型,从而保证输血安全。(新华网)

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近日,澳大利亚Garvan医学研究所的科学家们揭示了一种关键酶——蛋白激酶C ε 在糖尿病中的代谢细节,因此表示脂肪组织或是糖尿病发生的源头。(生物探索)

14

来自帝国理工学院与剑桥大学的研究人员通过将人类脑细胞移植到小鼠大脑,首次观察到了脑细胞是如何生长和相互连接的。该小组称,这一方法或可用于未来一系列大脑状况,包括精神分裂症、痴呆及孤独症的研究。(生物探索)

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在一项新的研究中,来自美国约翰霍普金斯大学的研究人员从头开始构建出人类视网膜类器官,从而确定出让人们看到颜色的细胞是如何产生的。在未来,他们想要利用类器官更多地了解颜色视觉和参与视网膜其他区域(如黄斑)产生的机制。(生物谷)

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哈佛医学院及其附属布莱根妇女医院公布,从多个医学期刊上撤回哈佛医学院再生医学研究中心前主任Piero Anversa的论文,撤回数量高达31篇,均涉嫌伪造和篡改实验数据。(医师报)


  | 编辑:花石

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