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医药公告速读11月27:海正药业普伐他汀钠片获FDA批准;基因编辑婴儿这事算了还是不说吧

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每日公司公告

贝达药业:实际控制人增持总股本0.02%,拟增持25-50万股

凯普生物:三家投资机构六个月拟减持总股本2%

英科医疗:两创投合计减持约总股本0.97%

益丰药房:三位股东计划合计减持不超总股本2.99%

通化东宝:回购总股本0.07%

健康元:拟股权激励总股本2.32%

华森制药:拟发3亿元可转债

贵州百灵:董监高合计增持3.66万股

开立医疗:中金佳泰减持完毕


海普瑞:子公司君圣泰用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(non-alcoholicsteatohepatitis,NASH)的小分子创新药物近日获得FDA快速通道审评资格认定

人福医药:

1.氯化钾粉获得美国FDA批准

2.控股子公司葛店人福环保问题收到《责令改正违法行为决定书》

迪瑞医疗:一种ANS盐复合释放剂与检测血液中皮质醇的试剂盒获发明专利

海正药业:控股子公司制剂产品普伐他汀钠片获得美国FDA批准

复星医药:

1.复宏汉霖HLX22单抗注射液获批临床(用于胃癌乳腺癌治疗)

2.71.23万股解锁上市


华润三九:6.15亿挂牌转让华润三九深圳市三九医院82.89%股权

新华制药:华鲁集团因吸收合并新华集团32.94%股权

第一医药:全资子公司收到房屋征收补偿款3.85千万

钱江生化:收到参股公司平湖市诚泰房地产有限公司现金红利1.02千万

上海医药:下属子公司新亚药业获得《药品GMP证书》

白云山:全资子公司获得药品GMP证书

千红制药:投资设立香港全资子公司
东北制药:重大诉讼

哈三联:公司及全资子公司获得政府补助3.16千万

现代制药:可转债获通过

红日药业:天津大通投资与北京高特佳股权转让事宜终止

北陆药业:1千万参投产业基金


特一药业:控股股东质押所持94.40%延期回购

三鑫医疗:控股股东及实际控制人之一质押所持28.26%

迪安诊断:控股股东解质押所持3.1%


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每日行业新闻

萌蒂制药生物仿制药Pelmeg获欧盟批准:

萌蒂制药(Mundipharma)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Pelmeg(pegfilgrastim,培非格司亭),用于接受细胞毒性化疗治疗恶性肿瘤(慢性髓性白血病和骨髓增生异常综合症除外)的成人患者,减少中性粒细胞减少症持续时间和发热性中性粒细胞减少的发生率。

Pelmeg是安进重磅生物制剂Neulasta(pegfilgrastim,培非格司亭)的生物仿制药。


默克西妥昔单抗一线治疗晚期头颈癌中国III期临床成功:

德国制药与化工企业默克近日在新加坡举行的欧洲肿瘤内科学会亚洲大会(ESMO ASIA 2018)上公布了靶向抗癌药Erbitux(爱必妥,cetuximab,通用名:西妥昔单抗)与铂类化疗联合疗法(称为“EXTREME”方案)一线治疗复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌(R/M SCCHN)中国患者的III期临床研究CHANGE II的积极数据。

CHANGE II是一项随机、多中心、开放标签III期研究,入组了中国243例R/M SCCHN患者,评估了EXTREME方案相对于铂类化疗(顺铂+5-FU)用于一线治疗的疗效和安全性。

数据显示,与铂类化疗相比,EXTREME方案延长了无进展生存期(中位PFS:5.5个月 vs 4.2个月,HR=0.57,95%CI:0.40-0.80),延长了总生存期(中位OS:10.2个月 vs 8.4个月,HR=0.71,95%CI:0.50-0.99),提高了总缓解率(ORR:50% vs 27%)。研究中没有观察到新的或意外的安全发现。这些结果证实了EXTREME方案在这类患者群体中的疗效和安全性。


上海细胞治疗集团C1轮融资2.75亿元:

近日,上海细胞治疗集团有限公司完成C1轮2.75亿元人民币的融资。本轮融资由兴业国信资产管理有限公司领投,宁波圆汇、安亭实业、君联资本跟投。


鑫康合生物A轮融资1.15亿元:

2018年11月26日,苏州鑫康合生物医药科技有限公司(Kanova,下称鑫康合生物)宣布完成了1.15亿元人民币的A轮融资。本轮融资由北极光创投领投,荷塘创投、翼朴资本及原投资方元生创投共同参与。此前,鑫康合生物在成立初期即获得了由元生创投领投,薄荷天使基金、联想之星、先声药业百家汇基金共同出资的数千万元人民币的Pre-A轮融资。

鑫康合生物成立于2015年11月,公司专注于研发针对免疫系统的创新抗体药物。在三年时间里,鑫康合生物已经获得和正在申请3个PCT专利,开发了3个首创新药(first-in-class),1个同类最佳新药(best-in-class)以及一批丰富的肿瘤免疫和自身免疫性疾病的产品管线。


基因编辑婴儿刷屏:

前老板,不评价!


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