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速读社丨海正药业注射用卷曲霉素获FDA批准 广州基药目录将停用

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广州停用基药目录 康恩贝9亿设子公司

再鼎医药则乐获批 100多只医药股上涨

奥拉帕利III期数据积极 连锁超市能卖药

共计 30 条简讯 | 建议阅读时间 分钟



政策简报


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近日,广东省卫计委下发了《关于进一步加强医疗机构外购药物管理推进医药购销领域行风建设的通知》,目的是进一步规范临床用药,对院外处方进行规范。通知明确,医疗机构基本用药供应目录已有同类药品或者相类似作用的能正常采购供应的品种、中成药和辅助性药物等,禁止处方外流,院外购药。(广东省卫计委)

2

近日,北京市商务委员会发布《关于进一步促进便利店发展的若干措施》的相关通知。其中在“改革经营许可,创新监管模式”提出,连锁便利店可按有关标准申请零售经营乙类处方药,申请二类医疗器械经营备案的可由企业总部统一配备质量管理人员。这意味着不用去药店,连锁超市也能买到药了。(北京市商务委员会)



上市公司


1

康恩贝拟出资9.6亿元在上海浦东新区投资设立全资子公司上海康嘉。从公告看,康恩贝此次设立全资子公司其实是“醉翁之意不在酒”,意在助推嘉和生物境外上市。(亿欧)

2

23日,哈药股份发布公告称经董事会研究决定,同意与以色列梯瓦制药工业有限公司签署《授权与分销协议》并开展生产技术转移等相关工作,投资预计1.6亿元人民币。(米内网)

3

一心堂2018 年第三季度报告显示,本期营业收入为23.27亿元,同比增长19.30%。本期归属于上市公司股东的净利润 1.26亿元,同比增长26.30%。(药店经理人)

4

近日,Boston Scientific宣布以6亿美元完成了对Augmenix公司及其旗下核心产品SpaceOAR水凝胶系统的收购。SpaceOAR 水凝胶系统是一种旨在减少男性在前列腺癌放疗后的副作用的治疗方法。(动脉网)

5

美国呼吸设备研发公司Vapotherm近日宣布首次公开募资5800万美元。目前该公司正在研发一款被称为“Precision Flow系列”的呼吸设备。(动脉网)

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22日消息,医药股几乎全线飘红,100多只医药股上涨。截至收盘沪指大涨4.09%;深成指大涨4.89%;创业板指大涨5.20%;两市总成交额达4220亿元,创近三个月新高。整体来看,A股市值一日飙涨1.9万亿元。(赛柏蓝)



投融资


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23日,联想旗下子公司联想智慧医疗宣布完成数亿元人民币A轮融资,投资方为中国平安集团。联想智慧医疗联合创始人CEO林林表示,联想智慧医疗致力于用最新的云计算开发体系重构整个医院的管理系统,提供一整套医院核心业务系统。(动脉网)

  2

22日,Castle Creek Pharma宣布完成7180万美元新一轮融资,CCP打算利用这笔资金继续与台湾台北的罕见病生物制药公司TWi Biotechnology合作生产和开发CCP-020,以治疗EBS。(动脉网)

  3

近日,生育保健公司Future Family在其A轮融资中筹得1000万美元。本轮融资完成后,该公司打算利用这笔资金将其新的订阅服务扩展到全国各地顶级的生育诊所。(动脉网)

  4

Kendall Court宣布向Mandaya Medical International Pte Ltd投资5500万美元,该公司系当地医疗集团Selaras旗下子公司。据Kendall Court在上周五发表的一份声明中表示,此次投入的资金将被用于建设一家位于Jakarta的有着420张床位的医院,该医院预计在2019年开业。(动脉网)

  5

近日,Qpex Biopharma在其A轮融资中共筹集3300万美元。Qpex Biopharma主要从事生物技术服务,在公司总裁兼首席执行官Michael Dudley的带领下公司正致力于开发针对全球抗菌素耐药性的新抗生素。(动脉网)

  6

近日,生命科学公司Longeveron因其针对衰老脆弱症开发干细胞疗法的研究而获得了380万美元的NIH SBIR(小企业创新研究)拨款。(动脉网) 



药闻医讯


1

百时美施贵宝近日公布了备受业界关注的免疫肿瘤学组合疗法Opdivo+Yervoy治疗多种类型癌症的最新研究数据。结果显示,该免疫组合在肾细胞癌、黑色素瘤、结直肠癌、膀胱癌治疗方面均表现出显著疗效。(新浪医药新闻)

2

阿斯利康与默沙东联合公布了III期SOLO-1试验的详细结果,该试验旨在研究使用奥拉帕利片剂作为维持疗法,治疗新诊断BRCA突变晚期卵巢癌患者的疗效与安全性。(新浪医药新闻)

3

诺华近日宣布,其在研α特异性PI3K抑制剂BYL719与氟维司群构成的组合疗法,在针对携带PIK3CA突变的HR+/HER2-型乳腺癌患者的全球范围3期试验SOLAR-1中获得积极结果;诺华近日公布了靶向组合疗法Tafinlar+Mekinist治疗黑色素瘤III期临床研究COMBI-AD的更新数据,数据显示该组合治疗BRAF V600突变3期黑色素瘤显著降低患者复发风险。(药明康德、生物谷) 

4

23日,默沙东公布了其PD-1药物Keytruda单方和与化疗联用在一线晚期头颈癌与标准化疗比较的KN-048三期临床试验结果。该试验共有四个一级终点,即在PD-L1阳性和all-comers两个人群的PFS、OS优势。(美中药源)

5

默克近日公布了免疫疗法M7824的正在进行的两项I期临床的拓展试验的最新更新结果。简单理解,M7824就是PD-L1的增强版,能同时拮抗TGF-β与PD-L1,两个系统同时起效又具有协同作用,能大幅提高治疗肺癌的有效率。(新浪医药新闻)

6

再鼎医药宣布其首款产品则乐在香港获批,治疗铂敏感复发卵巢癌。值得一提的是,这是香港获批的首个能用于这一适应症的维持治疗,且无需考虑BRCA基因是否发生突变的PARP抑制剂。(药明康德)

7

恒瑞医药公告称子公司成都盛迪医药有限公司近日收到国家药监局核准签发的《药品注册批件》。药品名称为平衡盐溶液(供灌注用)可作为眼内或眼外的灌注液。(药智网)

8

海正药业23日发布公告称其控股子公司海正杭州公司近日收到了FDA的通知,海正杭州公司向FDA申报的注射用卷曲霉素的新药简略申请(ANDA即美国仿制药申请,申请获得FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。(新浪医药新闻)

9

22日,据媒体消息广州将停止基本药物目录的使用,一位广州医疗界的人士确认了此消息。(赛柏蓝)

10

22日,国家药监局官网发布飞检公告,在《医疗器械生产质量管理规范》的合规检查中,被飞检的两家公司天津市维瓦登泰科技有限公司、南京亿高微波系统工程有限公司因存在多项重大缺陷,被要求全部停产整改。(赛柏蓝器械)

11

四川省食药监局发布公告称四川维奥制药蒙脱石散通过仿制药质量和疗效一致性评价,将向其发放一致性评价奖励资金150万元。四川维奥制药成为四川省第4个获得一致性评价奖励资金的企业。目前,蒙脱石散通过一致性评价的企业有四川维奥制药、先声药业、扬子江药业。(米内网)

12

湖北省卫计委、经信委、公安厅等10部门已于近日联合下发通知,开展纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理的行动。内容提到,在医用耗材购销领域,严格规材生产、经营和使用行为,加强对医疗机构销售耗材价格的监管,依法从严从重查处假借租赁、捐赠等形式捆绑销售药品和医用耗材等。(赛柏蓝器械)

13

据重庆市彭水县人民政府消息,彭水自治县已经开始实施离岗乡村医生养老和医疗补助方案了,已有离岗乡村医生领到一次性补助21000元,医疗补助11550元。(基层医师公社)

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近日,由伦敦玛丽女王大学和St Bartholomew's医院带领的最新临床3期试验表明,免疫疗法和化疗的联合应用能够将三阴性乳腺癌患者生存期延长达十个月,死亡或癌症进展的风险降低近40%。(康健新视野)

15

近日,一项最新研究结果表明过度使用清洁产品会增加儿童肥胖的风险,这是因为这些清洁产品暴露在空气中会引起儿童肠道内细菌的变化。(生物谷)



互联网+


1

23日,平安好医生宣布其自主研发的国内首个中医“智能闻诊”系统已正式上线。其融合AI医疗科技和传统中医理论精髓,通过采集用户声音并进行AI分析,识别其是否属于气郁、气虚、阳虚等中医体质,实现听音辨病。(亿邦动力网)



| 编辑:蓝蓝

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