10月26日,广东省食药监局注册处副处长罗玉冰、广东省不良反应监测中心博士喻锦扬、博士刘祯、广东省中医院GCP办公室主任梁伟雄、广州循证医药科技有限公司总经理周杰、医学总监吴燕梅一行考察调研天江药业。中药控股副总裁黄掌欣、天江药业副总经理陈盛君等参加了座谈,双方就中药配方颗粒风险监控体系构建进行了深入探讨与交流。
调研组表示,中药配方颗粒是中药饮片剂型改革的标志性成果,也是中药现代化的发展方向,对中药配方颗粒临床开展研究,有效运用临床评价,总结规律,制定标准,是构建中药配方颗粒风险监控体系构必不可少的环节。
医学部总监徐以亮、销售二部总监郭巍陪同罗处长一行参观了公司展厅、实验室、生产车间和智能配送中心,领导和专家详细了解了天江中药配方颗粒生产、检验、配送等各个环节。
近年来,天江药业与高校、临床研究机构等深度合作,开展了一系列临床研究,开展了有效性、安全性评价,验证中药配方颗粒组方与传统“共煎” 汤剂疗效的一致性。公司专门设置了专职人员,建立了中药配方颗粒的风险监控与评价体系。今后,天江药业将不断完善风险监控体系,对药品监测与评价进行高质量管理。