来源:甘肃药监局 整理:飞易达
为加强药品质量监管,保障公众用药安全,甘肃省食品药品监督管理局在全省范围内对往年抽检不符合规定较多,掺杂掺假问题突出和易染色、增重、硫磺熏蒸的中药饮片进行靶向性监督抽检。根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,现对检验不合格的20批次中药饮片予以公告。
一、对检验不符合规定的中药饮片,相关食品药品监督管理部门已采取查封、扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用产品,并进行整改。
二、检品来源单位所在地市(州)食品药品监督管理部门要依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定,对生产、销售假劣药品的违法行为进行立案调查,三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果。
特此公告。
20批次不符合规定中药饮片名单
序号 |
药品名称 |
标示生产企业或供货单位 |
药品规格 |
生产批号 |
检验结果 |
不合格项目 |
|
1 |
白头翁 |
张掖市恒利中药材加工有限公司 |
中药饮片 |
151101 |
不符合规定 |
性状、薄层色谱 |
|
2 |
白头翁 |
金昌正和元药业有限责任公司 |
中药饮片 |
170902 |
不符合规定 |
性状、薄层色谱 |
|
3 |
海金沙 |
武威市神农中药饮片有限责任公司 |
中药饮片 |
20120902 |
不符合规定 |
检查 |
|
4 |
白术 |
张掖市恒利中药材加工有限公司 |
中药饮片 |
170701 |
不符合规定 |
检查 |
|
5 |
大黄 |
张掖市恒利中药材加工有限公司 |
中药饮片 |
160501 |
不符合规定 |
性状、检查 |
|
6 |
金钱草 |
张掖市恒利中药材加工有限公司 |
中药饮片 |
160801 |
不符合规定 |
含量测定 |
|
7 |
白 矾 |
武威康隆药业有限责任公司 |
中药饮片 |
20151106 |
不符合规定 |
/ |
|
8 |
厚朴 |
甘肃众翔生物科技有限公司 |
中药饮片 |
160902 |
不符合规定 |
/ |
|
9 |
海金沙 |
陇西县宝川中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
160500 |
不符合规定 |
/ |
|
10 |
白芷 |
甘肃复兴厚生物医药科技有限公司 |
中药饮片 |
20171101 |
不符合规定 |
/ |
|
11 |
白矾 |
兰州旭康药业有限公司 |
中药饮片 |
170622 |
不符合规定 |
/ |
|
12 |
山豆根 |
两当兴源中药饮片有限责任公司 |
/ |
150213 |
不符合规定 |
/ |
|
13 |
蒲 黄 |
甘肃温泉生物科技有限责任公司 |
/ |
141204 |
不符合规定 |
/ |
|
14 |
红 参 |
安徽亳州三真中药饮片有限公司 |
/ |
160402 |
不符合规定 |
生产企业《药品生产许可证》已于2017年2月16日吊销 |
|
15 |
牡丹皮 |
湖北道地药材科技有限公司 |
/ |
170401 |
不符合规定 |
/ |
|
16 |
人 参 |
甘肃三陇安康药业有限公司 |
/ |
180101 |
不符合规定 |
/ |
|
17 |
蜜南五味子 |
湖北道地药材科技有限公司 |
/ |
170901 |
不符合规定 |
* |
|
18 |
小通草 |
四川生乐制药有限公司 |
/ |
160801 |
不符合规定 |
/ |
|
19 |
檀 香 |
甘肃温泉生物科技有限责任公司 |
/ |
20150433 |
不符合规定 |
/ |
|
20 |
僵蚕 |
武山常乐医药有限责任公司中药饮片厂 |
20130501 |
不符合规定 |
企业《药品生产许可证》已于2015年5月到期 |
备注:标“*”的药品为标示生产企业否认为该企业生产。
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