行业背景
随着医药政策的变革，国内制药行业的日趋成熟，资本市场越发活跃，企业并购重组及产品进口授权技术转让交易如火如荼。收购一个公司或工厂，往往是看中某些产品或某些技术。因此，对于产品或技术的尽职调查是核心，这不仅可以了解标的物的真实价值，还可以估算后续产生经济价值之前所需要的投入。医药企业技术壁垒高、产品周期长、行业监管严格，往往对医药企业的投资、并购与其他行业相比更为复杂、更具有挑战性。在尽职调查过程中，有的风险点不容易被觉察和发现，若不及时加以处理则会带来较为严重的后果，为日后的争议埋下隐患。在当前的法规环境下，收购一家药厂或是一项生产技术，更需要擦亮眼睛仔细审查，要不然将来自己会被这些“地雷”炸上天。那么作为投资或买方，作为项目的负责人或参与者， 你应该怎么去排 “雷”？
专家介绍
李秀艳博士，
汇智协和公司联合创始人和首席执行官，
前强生 (J&J) 全球战略合作总监，前药明康德副总裁
李秀艳博士专长以多方合作尤其是跨境合作的方式开发上市高价值的医药健康产品。她领导的汇智协和专注帮助中国企业国际化，转让其产品的国际权益及建立适宜的境外销售渠道，并帮助中国企业境内境外寻找合适的产品技术或合作伙伴。
李秀艳博士获美国康州大学药学博士，之前获北京大学化学系学士和硕士学位。曾任职Honeywell, AMRI, Covidien, J&J 强生，方达，药明康德等多家国内国外知名企业。 职涯前12年迅速从一线研发科学家成长为跨界产品创新的领军人，直接领导并参与了多个新药，仿制药，大健康产品，辅料， 高纯试剂及材料的开发，包括生产工艺开发，分析方法开发，中试生产，及大规模生产的技术转移。中期6年在国际知名的健康产品开发公司强生负责产品的全球外包生产和新剂型产品的创新合作，外包产品价值2.5亿美元，合作开发产品管线价值10亿美元。得益于与超过200多家的CRDMO， DDS， Biotech and pharma企业的交流访问及合作，积累了丰富的技术评估，外包或供应商尽职调查，合同洽谈的经验。近5年供职中美著名外包服务企业，领导在中国的产品开发申报的服务，向中国引进先进的医疗健康产品和技术，帮助中国企业国际化，更深刻地理解了中国市场和企业的需求。2015年底合伙创立汇智协和。她还兼任世中联经皮给药专业委员会会副主席，儿童产品联盟筹委会委员。
培训对象
这个8.0小时的研修会内容设置定位为中级的课程, 为BD负责人及技术团队划重点, 给干货, 少理论, 多案例。详细深入的DD培训 为后续的3天培训课程。
培训简介
一、尽职调查：流程及关键点
二、制剂研发生产企业兼并购与重组的尽职调查
三、制剂产品进口的尽职调查
四、仿制药制剂产品授权技术转让的尽职调查
培训详情
09:30 专家简介
09:40 尽职调查：流程及关键点
◆ 尽职调查类型及不同类型的关注点
◆ 尽职调查流程
◆ 尽职调查怎么做最高效
◆ 尽职调查交付结果，结果怎么用
10:40 制剂研发生产企业兼并购与重组的尽职调查
三类制剂企业兼并购特殊关注点
◆ 仿制药企业
◇ 批文数量/僵尸批文
◇ 生产能力/灵活性
◇ 生产成本/供应链
◇ 销售途径
◆ 制剂/仿制药CRDMO
◇ 客户分布
◇ 设备能力/灵活性
◇ 生产能力/灵活性
◇ 生产成本
◆ 505b2/DDS 平台公司
◇ 平台定位及竞争优势
◇ 知识产权战略规划及现有专利
◇ 产品立项依据
◇ 项目注册途径
三类制剂企业兼并购共同关注点：
◆ 标的公司股权分布
◆ 标的公司专利布局
◆ 标的公司产品生产销售的合法合规历史
◆ 标的公司产品所有权及产品供应链分布
◆ 标的公司产品销售渠道及销售业绩历史
◆ 标的公司产品研发生产质量及销售主要人员
◆ 标的公司价值的确认及并购风险评估
◆ 重组计划实施的可行性及可能障碍
◆ 重组计划对买家的效益评估
◆ 并购交易的最佳税务策略
11:40 午餐
13:30 制剂产品进口的尽职调查
◆ 产品立项依据
◆ 产品国际国内分类归属及申报途径
◆ 产品竞争状况分析，国际国内市场趋势
◆ 产品开发及上市后生产的历史（PDR/APR/QbD）
◆ 产品上市后表现（AE/PV）
◆ 相关法规，（重新）申报风险
◆ 产品供应链的风险
◆ 临床数据完整性及人群变异性
14:30 仿制药制剂产品授权技术转让的尽职调查
◆ 技术转移的可行性
◇ 原料药来源及可替代性
◇ 辅料来源及可替代性
◇ 包材来源及可替代性
◇ 所需设备
◆ 质量标准及检测方法
◆ 临床或BE设计方案及数据/结果
15：30 总结
15：40 茶歇
16：00 案例分析
16：30 讨论答疑
17：30 结语
开课时间
培训将于2019年4月24日开课
Best Media即将开始的培训
2018年11月15日开课
主讲专家：
马小波，前科学领导，Apotex
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