据中国日报网11月6日报道,国家市场监督管理总局局长张茅今天在进博会的分论坛发言中表示,保障食品安全是市场监管的首要责任,要借鉴查处长春长生疫苗事件的经验,建立内部举报人奖励制度。
张茅表示,国内外经验表明,内部举报人制度对于弥补政府监管盲区具有重要的作用,国外就有“吹哨人”法案,问题疫苗等事件的曝光,内部举报人发挥了重要的作用。凡是重大的食品安全问题、药品安全问题,大都是内部举报人发挥的作用。
安徽、海南等地鼓励药店内部举报
实际上,2017年原国家食品药品监督管理总局会同财政部印发新修订的《食品药品违法行为举报奖励办法》(以下简称《办法》),主要修订内容包括,设立内部人员举报奖励机制。鼓励生产经营单位内部人员举报,规定研制、生产、经营、使用环节内部人员举报的,可在奖励标准上追加奖励金额。同时,明确各级食品药品监管部门要依法保护举报人的合法权益,严禁泄露举报人的相关信息。此举措也被视为探索“吹哨人”制度的一个信号。
在药品零售企业监管方面,早在2014年,安徽省食药监局便发布《安徽省食品药品监督管理局告全省药品零售企业员工书》,将“吹哨人”制度扩展到药品零售企业,动员药品零售企业内部“知情人”,随时举报企业违法违规行为。对被举报的药品零售企业违法违规行为,当地食药监管部门逐一核查,核查属实的,将对举报人及时兑现奖励,举报人信息将严格保密。
在原国家食药监总局对一家海南药品批发企业违法经营进行通报后,2016年海南食药监决定在企业内部建立“企业内部监督举报制度”并明确了“十项违法行为”,企业员工对以上行为进行监督、举报,举报属实,海南食药监将给予最高50万元奖励,并严格保密,保证举报人合法权益。
十项违法行为
一、有违法经营或有任何违规经营假药、劣药行为的;
二、从不具有药品生产、经营资格的企业购进药品;三、为无证经营药品行为人提供药品;
四、擅自改变经营方式或超范围经营药品;
五、擅自购进和销售医疗机构配制的制剂;
六、非法收购药品、超温湿度值规定范围储存药品;七、质量负责人、质量管理部门负责人、执业药师在其他企业兼职、挂靠;
八、为他人以本企业的名义经营药品提供场所,或者资质证明文件,或者票据等便利条件;
九、在药品经营中暗中给予、收受回扣或者其他利益;
十、药品监管法律法规规章规定的其他违法违规行为。
关于“吹哨人”制度
所谓“吹哨人”制度,是指知情人士的爆料制度。即通过企业内部员工举报,曝光企业存在的问题。食品药品领域涉及面广、专业性强、违法行为隐蔽性强,企业内部知情人士能够尽早发现问题。
实施食品药品安全“吹哨人”制度,旨在鼓励知情人士积极举报食品药品安全违法行为,共同参与食品药品安全监管,严厉打击危害食品药品安全的违法犯罪行为,及时控制和消除食品药品安全隐患,保障公众身体健康和生命安全。
业内普遍认为,最容易发现问题和了解内情的,是身处行业内的职工。譬如此次长春长生疫苗事件,便是由于国家药监局接到了企业内部员工的举报,从而展开飞检,发现问题。
实际上,欧美很多国家都立法建有“吹哨人制度”,即靠内部员工在第一时间、第一地点察觉问题,吹响哨声,制止问题。譬如在美国,一方面对“吹哨人”予以重奖,奖励直接来自于罚金;一方面专门制定《吹哨人保护法案》。英美等国甚至设立了专门的保护机构,对举报人予以特殊的保护,包括整容、更改住址甚至移民。
《北京市食品药品违法行为举报奖励办法》提及,为举报人严格保密,未经举报人同意,不会以任何方式公开举报人姓名、住所、工作单位或其他身份资料;同时还明确提出对内部人士举报提高奖励额度,为了保护举报人,还修订了领取举报奖金的渠道,不仅可以现场领取,还可以汇款到举报人的指定账户,这也消除了内部人士举报的担心。
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