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飞检 | 1家药商注销,9家责令整改

     来源:衡阳药监局   整理:飞易达

  11月12日,衡阳市药监局发布公告,将10家药品零售企业飞行检查和处理情况予以公布。

  2018年10月17日-18日,衡阳市药监局按照双随机的要求对辖区内10家药品零售企业进行了飞行检查。其中,因存在相关问题,衡阳仁心堂大药房连锁有限公司石鼓店已主动申请注销;益丰大药房连锁股份有限公司衡阳立新大道分店、衡阳市鑫源百姓大药房等9家药商被责令限期整改。‍


序号

企业名称

注册地址

存在的主要问题

处理情况

备注

1

 

衡阳仁心堂大药房连锁有限公司石鼓店

衡阳市石鼓区65-1

1.抽查在店药品①舒夫坦瑞舒伐他汀钙片(生产厂家:南京先声东元制药有限公司,规格:10mg,产品批号:99-180318/数量1,产品批号:99-180507/数量2盒);②立普妥阿托伐他汀钙片(生产厂家:辉瑞制药有限公司,规格:20mg,产品批号:W73472/数量3盒,产品批号:W60485/数量5盒,产品批号:W25206/数量1盒),上述药品现场不能提供合法票据及随货同行单,无购进、验收、销售记录。

2.中药饮片柜内发现“海龙”200g,无包装、标签、合格证及检验报告书,无验收记录。

3.部分处方药采用开架自选方式陈列和销售。

4.抽查处方药的销售记录,有的不能提供处方留存件。

企业已主动申请注销

 

依照法定程序注销企业药品经营许可证药品经营质量管理规范认证证书》,并向社会公布

2

益丰大药房连锁股份有限公司衡阳立新大道分店

衡阳市蒸湘区立新路德鑫家园A栋东头2号门面

1.药店设置的质量负责人与实际不相符。药店已取得的《药品经营许可证》登记的企业质量负责人及药店提供的企业质量负责人任命文件药店阳光台质量负责人不一致

2.检查现场执业中药师未岗履职现场未能提供其本人考勤、工资发放和其履行处方审核、指导用药等质量管理工作的证明材料。

3.现场抽查个别药品其计算机系统内显示的库存数目与企业实际不一致。

4.销售国家有专门管理要求的药品,未按要求进行专账管理。

5.营业场所内未按要求悬挂执业药师注册证原件。

6.处方审核、调配、核对人员未在处方上签字或盖章。

 

 

限期整改

 

 

  

/

3

衡阳市鑫源百姓大药房

衡阳市阳辉村一号楼门面

1.企业员工未接受相关法律法规及药品专业知识的继续培训,现场无2018年任何培训记录。

2.企业未索取供货方深圳永源鑫药业有限公司随货同行单样单原件存档备查。

3.企业未能提供供货单位“湖南国臻医药有限公司”销售人员的相关资料。

4.现场抽查个别药品其计算机系统内显示的库存数目与企业实际不一致。

5.企业直接接触药品的个别员工未进行2018年度健康体检。

6.处方审核、调配、核对人员未在处方上签字或盖章。

限期整改

        /

4

 

衡阳济世堂大众健康药房有限公司

衡阳市常胜中路148

1.企业未索取供货方衡阳市同德祥医药有限公司随货同行单样单原件存档备查。

2.西药验收记录不完整,未记录验收结果。

3.处方审核、调配、核对人员未在处方上签字或盖章。

  限期整改

      /

5

衡阳市千方百剂药房珠晖店

衡阳市珠晖区安居里

1.在药品储存、陈列区域存放有与经营活动无关的物品。

2.企业制定的部分质量管理制度、岗位职责与现行法律法规不相符。

3.销售国家有专门管理要求的药品,未按要求进行专柜、专账管理。

4.企业计算机系统20186-9月电子记录数据未备份。

5.企业与湖南凯程药业销售有限公司等5家供货单位签订质量保证协议书。

限期整改

/

6

湖南千禧一心堂药房连锁有限责任公司东风店

衡阳市珠晖区东方名居A栋一楼101号至103

1.2018年度各岗位人员未接受相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和继续培训。

2.部分药品与非药品混放。

3.部分药品帐、货不相符。

限期整改

/

7

衡阳市保济堂大药房

衡阳市雁峰区黄白路104

1.企业各岗位人员未接受相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训。

2.企业未索取供货方广州市济帆药业有限公司、湖南冠成医药贸易有限公司随货同行单样单原件存档备查。

3.企业未留存加盖供货单位广州市济帆药业有限公司、湖南冠成医药贸易有限公司公章原印章和法定代表人印章或者签名的销售人员授权书。

4.企业中药饮片调剂员不具备相资质。

5.企业直接接触药品的人员未进行2018年度健康检查。

6.企业电子记录数据未定期备份

7.企业营业场所未配备防虫设备。

8.企业药饮片柜使用的台秤、戥秤未按照国家有关规定定期进行校准或者检定。

9.企业与华润湖南双舟医药有限公司等4家供货单位签订质量保证协议

10.企业不能提供20184月至10月期间的中药饮片装斗复核记录。

限期整改

/

8

湖南国大民生堂药房连锁有限公司白沙三店

衡阳市雁峰区黄白路32A区一层A4

1.药品未按储存要求陈列。如需避光储存的药品开塞露未采取避光措施陈列于处方药区外用类药柜。

2.非药品区无规范警示语。

限期整改

/

9

衡阳市国仁堂医药有限公司光辉店

衡阳市高新技术开发区解放大道33号香江城市花园小区商场一层

1.企业部分处方药区未密闭管理,处方药开架陈列

2.部分国家有专门管理要求的药品,未纳入专柜管理

3.企业中药饮片调剂员不具备相应资质。

4.企业与供货单位湖南华润医药有限公司签订的质量保证协议,未加盖双方具有法律效力的印章,未签署签约日期。

5.企业部分中药饮片验收记录内容不完整无产地。

6.企业药品陈列未按要求设置药品分类牌,如阴凉区处方药外用药柜无外用药标识牌。

7.企业留存的20181016日销售新康泰克的处方,无相关人员签字或盖章。

限期整改

/

10

衡阳市丰沃达老百姓健康药房新附二店

衡阳市高新开发区解放大道石岭小区101综合楼13-15号门面

1.冷藏药品到货验收不符合规范。如抽查2018930日打印的冷藏药品运输交接单未按要求记录到货温度、到货时间,门店收货人验收人未签名。

2.部分非药品与药品混放。

3.企业中药饮片调剂员不具备相应资质。

4.企业直接接触药品的个别员工不能提供2018年度的健康体检合格证明。

5.企业未按照国家有关规定,对药品阴凉柜温湿度监测设备定期进行校准

6.企业部分中药饮片验收记录内容不完整无产地。

7.企业药品陈列未按要求设置药品分类牌,如阴凉区处方药及非处方药外用药柜均无外用药标识牌。

8.处方审核、调配、核对人员未在处方上签字或盖章。

限期整改

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