学,无涯;
行,无疆。
这是与行业未来,最深度的接触;
这是与个人发展,最美丽的遇见。
风景之路,蜿蜒而上。
你我同行,共赴愿景。
2019,我们以全球化视野提供专业的学习方案,
助您迈向新高度!
2019年,我们将坚持办学初衷,聚焦行业需求,继续完善课程体系,优化课程模式,助力行业发展,铸就百战归来精英们的新起点。
2019年,在能力培养项目中,我们创建了更灵活的学习方式;我们的“药品国际注册”课程项目以全球(同步)注册为目标进行了课程升级,并更名为“药品注册管理”;“药物研发管理”、“临床研究管理”和“药品制造管理”都将在既有教学经验基础上继续优化完善;在短期培训课程中,我们升级改进了药学研究系列课程,丰富延展了“市场准入策略与实施”课程、全新设计开发了“药物警戒与风险管理策略与实施”课程等;同时,我们对职业发展教育课程赋予了公益性……
2019年,不论您是来自创新药、仿制药或生物药等领域,还是从事研发、临床、CMC、注册、生产、质量、市场准入、BD、投资等相关工作,相信您在亦弘课堂均会学有所获。您所关心的,即是我们全力投入的!
2019,在亦弘课堂,
见证你我彼此成长,
共享美好学习时光!
每个项目由10个专业模块(包括8个必修模块和2个必选修模块)
与2个通识模块组成,可以同等学力申请硕士学位
必选修模块:学员可以选修其他课程项目中的2个开放模块
同时招收个人学员和企业学员
课程名称 | 学时 | 时间 | 地点 |
---|---|---|---|
药物研发管理专业能力培养项目-第三期 | 400 |
2019/5 -2020/6 |
北京/上海/苏州 |
药品注册管理专业能力培养项目-第三期 | 400 |
2019/5 -2020/6 |
北京/上海/苏州 |
临床研究管理专业能力培养项目-第三期 | 400 |
2019/9 -2020/11 |
北京/上海/苏州 |
药品制造管理专业能力培养项目-第二期 | 400 |
2019/9 -2020/11 |
北京/上海/苏州 |
报名能力培养项目的学员可以选修其中2个模块,
每个模块控制一定人数,以报名先后为序
课程名称 | 学时 | 时间 | 地点 |
---|---|---|---|
生物类似药的研发与管理:从立项到IND申报的系统过程与管理决策 | 32 | 2019/3 |
苏州 |
仿制药的研发与管理 | 32 | 2019/4 |
北京 |
临床研究质量管理体系 | 32 | 2019/5 | 北京 |
生物新药的研发与管理:从候选物的发现确立到IND申报的系统过程与管理决策 | 32 | 2019/9 |
上海 |
数据和文件管理 | 32 | 2019/10 | 北京 |
创新药的全球注册(1):研发理念与法规体系 | 32 | 2019/10 | 北京 |
创新药的全球注册(2):国际注册战略 | 32 | 2019/11 | 北京 |
供应链质量管理 | 32 | 2019/11 | 北京 |
目标产品概况(TPP)与临床开发计划(CDP)的制定 |
32 | 2019/11 | 北京 |
课程名称 | 学时 | 时间 | 地点 |
---|---|---|---|
生物等效性试验的设计研究与风险控制 | 24 | 2019/6 |
北京 |
药品研发与生产中的技术转移与工艺验证 | 24 | 2019/9 |
北京 |
新药研发与伴随诊断的同步开发策略与方法 | 24 | 2019/11 | 苏州 |
课程名称 | 学时 | 时间 | 地点 |
---|---|---|---|
药物警戒与风险管理策略与实施 | |||
模块1:药物警戒中的个例报告管理 | 24 | 2019/4 | 北京 |
模块2:药物警戒中的安全信号监测和分析 | 24 | 2019/5 | 北京 |
模块3:药物警戒中的风险管理计划与PV稽查 | 24 | 2019/6 | 北京 |
化学药品的药学研究策略与实施 | |||
模块1:原辅包的控制策略 | 24 | 2019/4 |
北京 |
模块2:口服固体制剂的药学研究与控制策略 | 24 | 2019/6 |
北京 |
模块3:注射剂的药学研究与控制策略 | 24 | 2019/8 | 北京 |
模块4:上市后变更研究与控制策略 | 24 | 2019/10 |
苏州 |
抗肿瘤药物的临床研发与风险控制 | |||
模块1:不同机制的药物研发策略及经典案例解析 | 24 | 2019/4 | 北京 |
模块2:不同瘤种的药物研发策略及经典案例解析 | 24 | 2019/11 | 北京 |
医药商务拓展与对外合作 (与医药魔方合作开发项目,模块1为必修课程) | |||
模块1:BD实用基础 | 24 | 2019/7 | 上海 |
模块2:商业化阶段的项目交易和兼并购 | 24 | 2019/8 | 上海 |
模块3:研发阶段的项目交易 | 24 | 2019/8 |
上海 |
模块4:海外游学及实战演练 | 24 | 2020/1 |
美国 |
市场准入策略与实施 | |||
模块1:市场准入与卫生环境和准入政策 | 24 | 2019/7 | 北京 |
模块2:临床证据与卫生经济学评估 | 24 | 2019/9 |
北京 |
模块3:合同、定价及谈判的战略策划 | 24 | 2019/11 | 北京 |
课程名称 | 时间 | 地点 |
---|---|---|
美国南加州大学国际药政管理夏季游学项目 | 2019/7 |
美国 |
课程名称 | 学时 | 时间 | 地点 |
---|---|---|---|
企事业单位定制课程 | 定制 | 定制 | / |
课程名称 | 学时 | 时间 | 地点 |
---|---|---|---|
药品注册(RA)实务基础课程 | 32 | 待定 |
待定 |
临床监查员(CRA)能力培养课程 | 80 | 待定 |
待定 |
注:学院保留对课程信息(包括日期、地点、师资、课程安排和其他细节等)进行调整的权利。
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